Tyrimas kiekybiškai patvirtina tikrų ŽIV testavimo testų tikrąjį pasaulį
Kadangi JAV siekia ankstyviau identifikuoti ir gydyti ŽIV užsikrėtusius žmones, daugiau dėmesio skiriama ŽIV testų tikslumo realiame pasaulyje nustatymui - ne tik siekiant sumažinti klaidingai teigiamų ir klaidingai neigiamų ŽIV testų rezultatų skaičių, bet ir geriau identifikuoti asmenis ankstyvuoju (ūminiu) infekcijos etapu, kai perdavimo rizika yra ypač didelė.
Siekiant kiekybiškai įvertinti, Kalifornijos universiteto mokslininkai Sanfrancisko atliko daugiau nei 21 000 ŽIV testų, atliktų 2003-2008 m., Peržiūrint kai kuriose didžiausios miesto ligos populiacijose. Iš keturių tipų tyrimų, kurie buvo naudojami per šį laikotarpį - nuo pirmosios kartos antikūnų tyrimų iki neseniai licencijuotų, greiti žodiniai tyrimai - 761 žmonėms buvo diagnozuota ŽIV (3,6% paplitimas), o 58 buvo nustatytos ūminės infekcijos metu.
Tyrimas taip pat buvo skirtas palyginti naujausių bandymų tyrimų tikslumą, įskaitant 4 kartos kombinuotų antigenų / antikūnų testus, iš naujo patikrinti kraują iš 58 asmenų, anksčiau diagnozavusių ūminę infekciją.
Tikslumas buvo matuojamas tiek jautrumo atžvilgiu (tinkamai teigiamų bandymų rezultatų procentas), tiek specifiškumas (tinkamai neigiamų bandymų rezultatų procentas).
| Bandymo tipas | Prekės ženklas | Jautrumas iš 21,234 bandymų | 21234 bandymų ypatumai | Jautrumas ūminei infekcijai iš 58 testų |
| 1 kartos antikūnų tyrimas (kraujas) | Vironostika ŽIV-1 mikroelezė | 92,3% | 100% | 0% |
| 3 kartos antikūnų tyrimas (kraujas) | Genetinės sistemos ŽIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3 kartos greitas antikūnų tyrimas (kraujas) | "OraQuick Advance" | 91,9% | 100% | 5,2% |
| 3 kartos greitas antikūnų tyrimas (seilių) | "OraQuick Advance" | 86,6% | 99,9% | - |
| 3 kartos greitas antikūnų tyrimas (kraujas) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| 3 kartos greitas antikūnų tyrimas (kraujas) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| 3 kartos greitas antikūnų tyrimas (kraujas) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| 4 kartos greitas antigenų / antikūnų tyrimas (kraujas) | Nustatykite ŽIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4-ojo kartos laboratorinis kombinuotas antigenų / antikūnų tyrimas (laboratorija) | ARCHITECT ŽIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Ką visa tai pasakoja mums?
Pirma, atsižvelgiant į specifiškumą, skaičiai patvirtino, kad klaidingų teigiamų rezultatų dažnis išlieka labai mažas, netgi atliekant ankstesnės kartos bandymus.
Remiantis sutartimi, klaidingų negatyvų norma labai skiriasi, nes " OraQuick Advance" greito seilių tyrimo rezultatai yra blogesni, o šiek tiek daugiau nei vienas iš 15 pacientų gauna klaidingą neigiamą rezultatą.
Šis skaičius tik pablogėjo, kai pakartotinai išbandyta kraujas iš ūmiosios stadijos infekcijų. Iš 58 ištirtų mėginių 3 kartos greito testavimo rezultatai siekė tik 5,2% iki 25,9%, o tai reiškia, kad didžioji dalis tokių infekcijų bus praleidžiama naudojant šias greitas antikūnių technologijas.
Net 4-oji karta nustatė greitą antigeno / antikūnų tyrimą, galėjusi nustatyti tik pusę ūminių infekcijų, nepaisant to, kad buvo nustatytas 96,6% jautrumas ir 100% specifiškumas. Remiantis UCSF tyrėjais, "The Determine" labiausiai veikė ūminės infekcijos metu, kai paciento virusinė apkrova viršijo 500 000 kopijų / ml.
Nenuostabu, kad laboratorijoje sukurtas ARCHITECT kompozicijos antigenas / antikūnas teigiamai įvertino galimus tyrimus. Apskaičiuojant specifinį 99,1% ir 100% specifiškumą, tyrimai galėjo nustatyti beveik 90% ūmių infekcijų.
Ką tai reiškia man?
Tyrimų atrankos ir veiklos rezultatų atžvilgiu galima pagrįstai padaryti tokias išvadas:
- Komerciniai, be recepto atliekami ŽIV testai veikia ne tik apskritai, o ne tik ūminės infekcijos nustatymo požiūriu, bet ir grąžinami klaidingai neigiami rodikliai - 7% .
- Kombinuotas ŽIV antigenų / antikūnų tyrimas yra daug tikslesnis, palyginti su tradiciniais antikūnų tyrimo metodais, ypač esant ūmiai infekcijos stadijai.
- Laboratoriniai tyrimai vis tiek gerokai pranoksta klinikinius ŽIV testus, ypač neseniai pasireiškusio ŽIV atvejų.
Atsižvelgiant į tai, aukštas jautrumo lygis yra tik dalis priežasties, kodėl tam tikri testai yra geresni už kitus.
Pavyzdžiui, nemažai žmonių po testo negauna ŽIV rezultatų. Todėl gebėjimas grąžinti bandymų rezultatus per 20-30 minučių leidžia greitai atlikti tyrimus idealiai, ypač jei tai leidžia klinikoms nedelsiant susieti žmogų.
Lygiai taip pat žmonės, kurių konfidencialumas yra susirūpinimas ar baimė dėl ŽIV stigmos, gali būti geriau įvykdytas atliekant greitą tyrimą namuose ( pav. ).
Nors trūksta duomenų, kad būtų galima įvertinti faktinį žmonių, susijusių su priežiūra, skaičių po to, kai buvo gautas teigiamas, rezultatas namuose, daroma prielaida, kad tokie testai yra atvykimo taškas daugeliui žmonių, kurie kitaip galėtų išvengti bandymų centrų ar klinikų nustatymų.
Šaltinis:
Pilcher, D.; Louie, B; Facente, S .; et al. "Sparčios sveikatos priežiūros ir laboratorinių tyrimų, skirtų ūmiai ir užkrėstai ŽIV infekcijai atlikti, atlikimas San Franciske". PLOS | Vienas. 2013 m. Gruodžio 12 d .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). "Pirmasis greitas namuose naudojamas ŽIV komplektas, patvirtintas savikontrolėms". FDA vartotojų sveikatos informacija. Sidabrinis pavasaris, Merilandas; 2012 m. Liepos mėn .; dokumentas: UCM311690.