Ketvirtosios kartos testas tarp CDC pageidaujamų parinkčių
Kai JAV maisto ir vaistų administracija 2013 m. Rugpjūčio 9 d. Patvirtino "Alere nustatydami ŽIV-1/2 Ag / Ab Combo" testą, visuotinai palankiai įvertino ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai, ir politikos formuotojai. Tai buvo ne tai, kad dar nebuvo įvertintos "ŽIV-1" arba "ŽIV-2" testo priemonės, leidžiančios atskirai nustatyti ŽIV antigenus ar antikūnus.
Be visiško "all-in-one" programos patogumo, "Alere Determine Combo" stovėjo virš galvos ir pečių aukščiau ankstesnės kartos bandymų, siūlant aukštesnį jautrumo, specifiškumo ir greičio lygį.
Šie tyrimai yra tokie veiksmingi, kad jie yra tarp dviejų tyrimų (kartu su Abbott ARCHITECT ŽIV Ag / Ab Combo), kuriuos rekomenduoja Ligų kontrolės ir prevencijos centrai, kaip pageidaujamą alternatyvą ŽIV aptikimui JAV
Čia yra 5 faktai, kuriuos turėtumėte žinoti apie "Alere Determine Combo":
1. "Determine Combo" nėra neprofesionali ŽIV testas.
Skirtingai nuo "OraQuick" vidaus homologinio ŽIV testo, "Determine Combo" yra paprastas pirštų įpjovimo kraujo tyrimas, kurį vartoja tik kvalifikuoti testavimo centrai. Nors "OraQuick" gali konfidencialiai patikrinti namus per 20 minučių, šiuo metu jis yra klaidingas neigiama 15% norma (arba maždaug vienas iš septynių bandymų).
Priešingai, klaidingi neigiami rodmenys su "Determine Combo" laikomi retais atvejais, kai jautrumas yra 100 proc.
2. ŽIV antigenų tyrimas paprastai yra greitesnis nei antikūnų tyrimas.
Antigenai yra svetimos medžiagos, dėl kurių organizmas gamina imuninius antikūnus.
Todėl, kaip įprasta, greitas ŽIV antigenų tyrimas užtikrina greitesnius rezultatus nei antikūnų tyrimas. "Combi" nustatymo atveju mes kalbame apie rezultatus nuo 12 iki 26 dienų, o nuo antikūnų pagrįsto testo - nuo 20 iki 45 dienų.
3. Dabartinis nustatymas Combo testai tik ŽIV-1 antigenams, o ne ŽIV-2 antigenams.
Taip pat neatskiriama ŽIV-1 ir ŽIV-2 antikūnų.
Tai iš tikrųjų reiškia, kad tie, kurie turi ŽIV-2 infekciją (kuri daugiausia randama Vakarų Afrikoje), gali turėti menkiausią didesnį neįtikinamų testų rezultatų skaičių.
4. Nors "Determine Combo" yra tikslus, jis vis dar nėra bandymo rezultatas.
Net jei žmogus teigiamai testuoja tiek ŽIV antigenus, tiek ŽIV antikūnus, vis dar reikia atlikti patvirtintą ŽIV-1 nukleino rūgšties testą (NAT). ŽIV-1 NAT sugeba aptikti virusinę RNR, kurios aukštas tikslumas yra 1-2 savaites po infekcijos.
5. Detemine Combo trūksta per ūminę infekciją.
Nepaisant antigeno jautrumo tik 86%, antikūnų / antigenų testų derinys padidina bendrą jautrumą daugiau nei 99%, tai pagal atnaujintus CDC išleistus algoritmus.
Tačiau tai taip pat nebuvo atlikta asmenims, kuriems pasireiškė nauja (ūmine) infekcija. Remiantis Kalifornijos universiteto San Francisko universiteto atliktu tyrimu, "Determine Combo" buvo galima nustatyti tik pusę ūminių infekcijų, paprastai tai padarė tik tuo atveju, kai paciento virusinė apkrova viršijo 500 000 kopijų / ml.
Priešingai, laboratorijoje atliktas ARCHITECT kombinuotų antigenų / antikūnų tyrimas atliko geriausius galimus tyrimus. Apskaičiuojant specifinį 99,1% ir 100% specifiškumą, tyrimai galėjo nustatyti beveik 90% ūmių infekcijų.
Žodis iš
ŽIV testų pasirinkimas gali būti labai asmeniškas, kai kurie žmonės kankina virusus, o kiti nori greičio, o kiti vis dar bijo visuomenės poveikio. Nors "Alere Determine Combo" ir "Abbott ARCHITECT" yra puiki testavimo parinktis, tai neturėtų leisti jums ieškoti kitų tipų testų, jei jums reikia privatumo ar norėtumėte atlikti kraujo tyrimo tyrimą seiles.
Jei susirūpinę dėl konfidencialumo, paskambinkite į savo vietinę kliniką ir paklauskite, ar jie siūlo konfidencialų ar anoniminį testavimą . Atsižvelgiant į tai, turėtumėte žinoti, kad yra įstatymų, kurie užtikrintų, kad informacija apie jūsų ŽIV testą niekada negalėtų būti išleista be jūsų sutikimo.
Prieš priimdami paskyrimą, kreipkitės į kliniką apie jų privatumo politiką ir apie tai, kaip jie saugo svetainėje konfidencialumą . Galite kreiptis į savo valstybės ŽIV karštąsias telefono linijas arba paskambinti 800-CDC-INFO (800-232-4636), kad sužinotumėte, ar jūsų svetainėje yra anoniminių bandymų vietų.
Svarbiausia yra patikrinti ir būti susieta su priežiūra ir parama, kurią jums reikia, jei gautumėte teigiamą diagnozę.
> Šaltiniai:
> JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). "FDA patvirtino pirmuosius greitus diagnostinius testus, kad nustatytų tiek ŽIV-1 antigeną, tiek ŽIV-1/2 antikūnus." Sidabrinis pavasaris, Merilandas; pranešimas spaudai išleistas 2013 m. rugpjūčio 8 d.
> Bransonas, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Laboratorinis testavimas ŽIV infekcijos diagnozei: atnaujintos rekomendacijos". JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC). Atlanta, Gruzija; išleista 2014 m. birželio 27 d.
> Pilcher, D.; Louie, B; Facente, S .; et al. "Sparčios sveikatos priežiūros ir laboratorinių tyrimų, skirtų ūmiai ir užkrėstai ŽIV infekcijai atlikti, atlikimas San Franciske". PLOS | Vienas. 2013 m. Gruodžio 12 d .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas (DHHS). "Konfidencialus ir anoniminis testavimas". ŽIV.gov; atnaujinta 2015 m. liepos 5 d