Stelara yra monokloninis antikūnas, naudojamas nuo vidutinio iki sunkaus Krono
Apžvalga
Stelara (ustekinumabas) yra biologinis terapija, skirta interleukino (IL) -12 ir IL-23 citokinams. Techniškai tai yra visiškai žmogaus monokloninis imunoglobulino antikūnas, nukreiptas į IL-12 ir IL-23 bendrąjį P40 subvienetą. 2008 m. Stelara pirmą kartą buvo patvirtintas psoriazės plastinės ligos gydymui ir dabar patvirtintas vidutinio sunkumo Krono ligai gydyti.
Svarbūs faktai žinoti
- Stelara nėra Korno ligos išgydymas
- Stelara pirmą kartą vartojama infuzijos būdu, o po to - injekcijomis, kurios gali būti atliekamos namuose
- Žmonės, turintys dabartinę infekciją, turėtų "Stelara"
- Yra padidėjusi infekcijos rizika, todėl bet kokius infekcijos požymius reikia nedelsiant apsvarstyti su gydytoju
- Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Stelara nebuvo plačiai tiriamas ir nedelsiant reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
- Prieš pradedant vartoti Stelara, pacientai turi būti ištirti tuberkuliozės (TB)
Administracija
Stelara yra dviejų etapų procesas. Pirmasis gydymas Stelara atliekamas su infuzija. Vaistas į veną tiekiamas infuzijos centre arba gydytojo biure. Stelara kiekis yra individualizuotas ir apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento svorį. Po to Stelara skiriama po oda (injekcija po oda) kas 8 savaites, kurią galima atlikti namuose.
Pacientai yra apmokę slaugytoja ar kitu sveikatos priežiūros specialistu, kaip injekuoti. Vaistas yra specialus injektorius, kurį pacientas suteikia sau arba jam duoda draugas ar šeimos narys. Pacientai gali švirkšti Stelara šlaunies, pilvo, sėdmenų ar šlaunies.
Indikacijos
Stelara gali būti skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkia Krono liga sergantiems žmonėms nuo 18 metų amžiaus. Sveikos gamintojas "Janssen Biotech, Inc" teigia, kad šis vaistas yra patvirtintas pacientams, sergantiems Krono liga ir kurie "netoleravo gydyti imunomoduliatoriumi ar kortikosteroidais bet niekada nepavyko gydyti naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriaus arba nepavyko arba netoleravo gydymo vienu ar keliais TNF blokatoriais. " Tai reiškia, kad ji skiriama pacientams, kurie buvo gydomi kitokio tipo vaistiniais preparatais ir nepagerėjo. Tai galėtų apimti imunomoduliatoriaus vaistus (kurie slopina imuninę sistemą), steroidus, tokius kaip prednizonas ar TNF blokatorius (kartais vadinamą biologine medžiaga).
Kitos imuninės ligos, kurioms Stelara yra patvirtintas Jungtinėse Amerikos Valstijose, yra psoriazė ir psoriazinis artritas. FDA šiuo metu "Stelara" nepatvirtina opinio kolito gydymo. Stelara nėra patvirtintas vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Kaip tai veikia
Stelara buvo naudojamas imuninėms sistemoms gydyti, nes Krono liga tapo naujausia liga, kurios veiksmingumas buvo nustatytas. Stelara blokuoja interleukeną (IL) -12 ir IL-23, kurie natūraliai randami organizme, bet manoma, kad jie prisideda prie Krono ligos uždegimo.
Stelara nėra Korno ligos išgydymas.
Kas neturėtų tai paimti
Pasakykite savo gydytojui, jeigu yra arba įvyko bet kuri iš šių būklių:
- Ankstesnė alerginė reakcija į Stelara
- Latekso alergija, nes užpildytame švirkšte gali būti latekso
- Ar neseniai skiepijote gyvu vakcinu, ar jūsų namų šeimos narys turėjo gyvą vakciną
- Gavo vakcina Bacille Calmette-Guerin (BCG), nes ji neturėtų būti skiriama per metus nuo Stelara vartojimo (prieš arba po)
- Bet koks odos bėrimas
- Šiuo metu gaunamos nuotraukos apie alergijas, ypač dėl sunkių alerginių reakcijų
- Ar kada nors buvo gydoma fototerapija (šviesos terapija)
- Nėščia ar maitindamas krūtimi, arba gali tapti nėščia ar planuojate žindyti vartodami Stelara
- Ar turite infekcijų ar infekcijos istoriją
Alergijos įspėjimas
Priežastis, kodėl gydytojui reikia žinoti apie alergijos šūvius ir sunkias alergijas, yra tas, kad "Stelara" gali keisti, kaip organizmas reaguoja į šiuos šūvius. Stelara gali sukelti alergiją mažiau veiksmingai arba padidins alerginės reakcijos riziką po šūvio gavimo. Labai svarbu glaudžiai bendradarbiauti su alergologu ir gastroenterologu, kad sumažėtų alerginių reakcijų pavojus. Stiprios alerginės reakcijos į Stelara yra retos.
Asocijuota infekcija
Stelara gali padidinti infekcijos išsivystymo riziką, nes ji gali paveikti imuninę sistemą . Pacientai turi būti budrūs stebėdami bet kokius infekcijos požymius ar simptomus ir apie tai nedelsdami praneškite gydytojui. Tai įtraukia:
- Pilvo skausmas
- Kosulys
- Kraujo krešėjimas
- Viduriavimas
- Nuovargis
- Fevers
- Raumenų skausmas
- Skausmas ar deginimas šlapinantis
- Dusulys
- Odos bėrimas
- Sweats
- Nepastebėtas svorio kritimas
Saugumas
Nėštumo metu
Nėštumas, kai motina vartojo Stelara, nebuvo plačiai tiriamas. Stelara vartojusioms moterims, sergančioms psoriaze, atsitiktinai pasitaikė nėštumų. Tai visos buvo atvejų ataskaitos, o tai reiškia, kad tai yra vienas įvykis, kuris yra tiriamas. Nebuvo atliekami jokie didelės apimties tyrimai, kuriuose būtų nagrinėjama, kaip "Stelara" veikia negimusius kūdikius. Bent vienas iš jų sukėlė persileidimą, tačiau nebuvo atlikta pakankamai tyrimų, kad būtų galima žinoti, ar Stelara gali pakenkti vaisiui.
FDA nėštumo kategorija Stelara yra B tipo. Tai reiškia, kad Stelara poveikis dar negimusiam vaikui nebuvo ištirtas. Šiuo metu rekomenduojama vartoti Stelara tik nėštumo metu, jei to reikia aiškiai. Jei nėštumas pasireiškia, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, kuris paskiria Stelara.
Kadangi yra tiek mažai informacijos apie nėštumą ir Stelara, bet kuriam pastojusiam asmeniui prašoma dalyvauti nėštumo registre, skambinant 1-877-311-8972. Tai gali padėti mokslininkams sužinoti daugiau apie tai, kaip Stelara paveikia motinas ir kūdikius, kad ateityje pagerintų kitų pacientų būklę.
Žindymo laikotarpiu
Manoma, kad "Stelara" gali patekti į maitinimą krūtimi ir todėl jį paimti kūdikis. Kūdikio slaugymas Stelara vartojimo metu turėtų būti aptartas su sveikatos priežiūros komandos nariais ir turėtų būti atliekamas atskirai.
Žodis iš
Nuo 2008 m. "Stelara" buvo naudojamas imuninės sistemos sutrikimų gydymui. Naujausia Stelara patvirtintos būklės sąlyga yra Krono liga. Nors Stelara nėra vaistas, kai kuriems pacientams įrodyta, kad jis veiksmingas gydant Krono ligą.
> Šaltiniai:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumabas Krono liga: įrodymai iki šiol ir vieta gydant." Tyrimas "Chronic Dis . Liepos 2016 m. 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara saugos informacija". 2016 m. Rugsėjo 24 d.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Kritiškas dabartinių rekomendacijų dėl sisteminių uždegiminių reumatinių ligų gydymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu apžvalga". Autoimmuno rev . 2016 m. Spalio 15 d .: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 Krono liga: suoliukas ir naktinė siena". Curr narkotikų tikslai . 2013 m. Lapkričio mėn .; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Nėštumas vartojant Ustekinumabą sunkios psoriazės metu". Dermatologija . 2015 m., 231: 103-104.