Astronomiškai aukšta naujų hepatito C vaistų kaina buvo šokiruojanti ir, be abejo, nenuostabu tiems, kurie gali susidurti su dideliu kišeniniu bendro atlygio dydžiu arba, dar blogiau, atsisakė aprėpties. Tai kelia akivaizdų klausimą: kodėl šie gelbėjimo vaistai yra tokie brangūs? Svarbu iš anksto pabrėžti, kad šie vaistai gelbsti gyvybes .
Jie užkerta kelią kepenų vėžiui, vengia progresavimo iki cirozės ir gali išvengti mirties ar kepenų transplantacijos.
Pradėkime nuo pat pradžių ir pasieksime šį kelią. 2010 m. Interferonas ir ribavirinas buvo hepatito C gydymo standartas. Dažniausiai pasitaikantis štamas (1 genotipas) sėkmės rodiklis buvo maždaug 50 proc., Ir netgi tai buvo gana didelių išlaidų, susijusių su nepageidaujamais reiškiniais, gydymo trukme (6-12 mėnesių) ir kainų žymelę (nuo 50 000 iki 70 000 JAV dolerių), atsižvelgiant į išsamią tyrimą dėl kraujo tyrimo ir tuo metu reikalingų apsilankymų biure.
2011 m. Buvo patvirtinta pirmoji tiesioginio veikimo antivirusinių agentų ( DAA ) banga (telapreviras ir bocepreviras), kurie pagerino sėkmę iki 70 proc., Bet taip pat reikėjo skirti kartu su interferonu ir ribavirinu. Papildomas šių vaistų poveikis ribojo entuziazmą, nepaisant didesnio sėkmingumo lygio ir didesnių išlaidų.
Pacientai pageidavo gydymo, kurio metu nebuvo trumpalaikio ir greito reagavimo į interferoną šalutinių poveikių.
Nuo 2016 m. FDA patvirtino daugybę naujesnių agentų, kurių sėkmės rodikliai dažnai artėja prie 90 proc. Išgydytų ar didesnių, turintys keletą šalutinių poveikių. 2013 m. Atvyko pirmasis iš šių naujų agentų (sofosbuviras [Sovaldi] ir simeprevir [Olysio] ).
Daugelio šių agentų kainų žymelė taip pat buvo įspūdinga, nuo 2016 m. Kainuos nuo 1000 iki 1200 dolerių už kiekvieną tabletes. Už tabletes! 12 savaičių gydymo kursas gali kainuoti nuo 86 000 iki 94 000 JAV dolerių, neįskaitant gydytojų apsilankymų ar laboratorinių tyrimų. Nedaugelis galėtų sau leisti šioms agentams be puikios draudimo pagalbos.
Taigi, kas nustato kainos žymą?
Trumpas atsakymas yra tas, kad farmacijos kompanija, kuri sukūrė produktą, nustato kainą. Tai didmeninės įsigijimo kaina (WAC). Jie neprivalo pateikti pateisinimo. Tačiau yra keletas faktų, kuriuos verta apsvarstyti šiuo klausimu. Pagal Tufts universiteto tyrimą, vidutiniškai tai kainuoja 2,6 mlrd. JAV dolerių, o vaistas trunka 10 metų, kad pasiektų FDA patvirtinimą, o tik du iš dešimties parduodamų narkotikų uždirba pakankamai savo vystymosi išlaidų. Vaistinių išmokų valdytojai (PBM) ir veteranų reikalai gali ir turėjo derybas dėl nuolaidų, kai kuriais atvejais yra 46 proc. Ar didesnė. Tai aiškiai padeda, tačiau "Medicare" draudžiama derėtis ir moka visą kainą. Kadangi beveik 70 proc. Pacientų, sergančių hepatitu C, Jungtinėse Amerikos Valstijose yra "baby boomers", gimęs 1945-1965 m., "Medicare" tampa pagrindine sveikatos priežiūros paslaugų teikėja.
Todėl, jei planas reikalauja 20 proc. Vaistų bendro apmokėjimo, kuris gali būti pernelyg per didelis kraujospūdžio vaistams, tai gali būti beveik 20 000 JAV dolerių 12 savaičių trukmės hepatito C gydymo kursu. Ir dvigubai, jei pasirinkta 24 savaičių.
Tai verta?
Dėl naujų vaistų švirkštimo šoko daugelis klausė, ar medicinos nauda buvo verta išlaidų. Pirma, šie gydymo būdai yra susiję su aukštu "išgydymo" greičiu virš 90 proc. Hepatito C atvejo išgydymas turi didelės įtakos ilgalaikiškumui ir gyvenimo kokybei. Ne tik sumažėja "visų priežasčių mirtingumas", bet taip pat pastebimai sumažėja būtinybė kepenų transplantacijai ir kepenų vėžio vystymuisi.
Tie, kurie gydymo metu neturi cirozės, paprastai gali tikėtis tokio gyvenimo, kaip ir be hepatito C, gyvenimą. Iš tiesų vienas iš farmacijos pramonės aukštų kainų pateisinimų yra tolesnis sutaupymas dėl mažesnio poreikio kepenų transplantacijos.
Kaip dar galime įvertinti vertę? Yra iš tikrųjų keli tyrimo būdai. Vienas paprastas būdas yra apskaičiuoti gydymo išlaidas šiais vaistiniais preparatais, palyginti su senesniais standartais. Pavyzdžiui, jei vyresnio amžiaus gydytojai buvo pigesni, bet tik išgydė 50 proc. Gydytų pacientų, 100 proc. Pacientų gydymo išlaidos galėjo padaryti tai brangesnę visuomenei nei šiek tiek brangesnis vaistas, kuris išgydė 95 proc. Neabejotinai tai įrodyta. Vyresni gydymo būdai, tarp kurių buvo peginterferono, ribavirino ir bocepreviro telapreviras (2011 m. Priežiūros terapijos standartas), vidutiniškai siekė nuo 172 889 iki 188 859 JAV dolerių už gydymą. Tai beveik dvigubai didesnis už naujesnių medikamentų gydymo kainą, ir jie taip pat buvo susiję su žymiai didesniu toksiškumu ir šalutiniu poveikiu.
Kainų efektyvumo analizė yra kitoks būdas įvertinti vertę. Atliekant šias analizes atsižvelgiama į vaistų vartojimą ir gydymo išlaidas šiandien, kad būtų galima sutaupyti lėšų ligų prevencijai ateityje. Apskritai, šios rūšies analizės rodo, kad labai ekonomiškai efektyvios intervencijos paprastai apima tas procedūras, kurių kaina yra mažesnė nei 20 000 USD; nuo 20 000 iki 100 000 JAV dolerių yra ekonomiškai naudingos; o intervencijos, kurių sąnaudos viršija 100 000 JAV dolerių, gali būti ekonomiškai efektyvi. Naudojant skalę, pagal kurią 50 000 JAV dolerių, gaunamų už kiekvieną kokybiškai pritaikytą gyvenimo metus, laikoma verte, dauguma naujesnių terapijų patenka į tą skaičių ar maždaug. Jei galvojate apie galimas išlaidas, susijusias su medicininių vizitų ir testavimo išlaidomis, jau nekalbant apie mažiau paplitusią, bet realią kepenų vėžio riziką, cirozę ir kepenų persodinimo poreikį, lengva suprasti, kaip jos gali būti vertinamos rentabiliai.
Tačiau rentabilumas nėra tas pats kaip įperkamas. Apskaičiuota, kad sveikatos priežiūros pramonė kainuotų apie 139 mlrd. JAV dolerių, kad galėtų gydyti visus JAV sergančius pacientus, sergančius hepatitu C. Programoms, kurioms nustatytas santykinai nustatytas vaistų biudžetas, pvz., Daugelis valstybės Medicaid planų, tai reikštų arba ribojančią prieigą, arba lėšų panaudojimą iš kito sutrikimo. Taigi dauguma valstybės Medicaid planų nustatė normavimo formą, kurioje tik pacientai su pažangiausiomis ligos stadijomis gali būti atlyginti už gydymą, ir net tada dažnai yra papildomų kliūčių, kurias reikia įveikti.
> Šaltiniai:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Hepatito C viruso gydymo Sofosbuviru ir L edipasviru sąnaudų efektyvumas ir poveikis biudžetui Jungtinėse Amerikos Valstijose. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. Gydymas dėl didelių hepatito C viruso gydymo išlaidų. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Lipduko smūgis ir naujos hepatito C terapijos kaina: ar tai verta? . Hepatologija. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ ir kt. Ilgalaikio virusologinio atsako ir visiško mirtingumo tarp pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C ir pažengusio kepenų fibrozės, ryšys. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.