Harvoni yra fiksuotas dozės derinys, vartojamas lėtinės hepatito C (HCV) infekcijos gydymui. Du vaistai, sudaryti iš Harvoni (ledipasvir, sofosbuviras), blokuoja ir baltymą (NS5A), ir fermentą (RNR polimerazę), būtiną viruso replikacijai.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, kad "Harvoni" 2014 m. Spalio 10 d. Buvo skiriama 18 metų ir vyresniems su HCV 1 genotipo infekcijai, įskaitant tuos, kurie sirgo ciroze .
"Harvoni" yra patvirtintas anksčiau negydytų ("negavusių gydymo") pacientų, taip pat pacientams, kurių reakcija į ankstesnę HCV terapiją ("išgydyta") buvo ar nėra jos.
"Harvoni" yra pirmasis FDA patvirtintas HCV vaistas, kurio nereikia vartoti nei pegiliuoto interferono (peg-interferono), nei ribavirino (du vaistai, tradiciškai naudojami HCV derinio gydymui, abu turintys didelio toksiškumo profilius).
Pranešama, kad Harvoni gydymo rodikliai yra nuo 94 iki 99%, o II fazės tyrimai parodė 100% gydymo dažnį pacientams, kurie buvo kartu su ŽIV ir HCV.
Dozavimas
Viena tabletė (90 mg / 400 mg), paimta kasdien su maistu arba be jo. "Harvoni" tabletės yra deimanto formos, imbiero spalvos ir plėvele dengtos, vienoje pusėje įspaustos "GSI", kita - "7985".
Nurodymai rekomendacijoms
Harvoni skiriamas per 12-24 savaičių kursą pagal šias rekomendacijas:
- Gydymas negydytas su ciroze ar be jo: 12 savaičių
- Gydymas, patyręs be cirozės: 12 savaičių
- Gydymas, pasireiškęs ciroze: 24 savaites
Be to, 8 savaičių trukmės kursas gali būti svarstomas anksčiau negydytiems pacientams be cirozės, kurių HCV viruso kiekis yra mažesnis nei 6 milijonų kopijų / ml.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažniausi šalutiniai poveikiai, susiję su Harvoni vartojimu (pasireiškianti 10% ar mažiau pacientų) yra šie:
- Nuovargis
- Galvos skausmas
Kitas galimas šalutinis poveikis (mažiau kaip 10%) yra pykinimas, viduriavimas ir nemiga.
Vaistų sąveika
Vartojant Harvoni taip pat reikėtų vengti:
- Rifampinui skirti anti-tuberkulioziniai vaistai: mikobutinas, Rifateras, Rifamatas, Rimaktanas, Rifadinas, Priftinas
- Antikonvulsantiniai vaistai: tegraetolis, dilantinas, trileptatas, fenobarbitalis
- Aptivus (tipranaviras / ritonaviras), vartojamas ŽIV antiretrovirusiniais vaistais
- Jonažolė
Kontraindikacijos ir svarstymai
HCV 1 genotipo sergantiems pacientams nėra jokių kontraindikacijų dėl Harvoni vartojimo.
Tačiau pacientams, sergantiems ŽIV, vartojančiu tenofovirą (įskaitant Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), reikia atidžiai stebėti bet kokį su tenofoviru susijusį šalutinį poveikį, ypač inkstų (inkstų) sutrikimą.
Antacidinius vaistinius preparatus reikia vartoti atskirai 4 valandas prieš arba po Harvonio dozės, o protonų siurblio inhibitorių (taip pat H2 blokatorių) dozės gali tekti sumažinti, kad būtų išvengta sumažėjusios ledipasvir absorbcijos.
Nors nėra jokių kontraindikacijų dėl Harvoni vartojimo nėštumo metu, yra mažai žmonių klinikinių duomenų. Tačiau tyrimai su gyvūnais naudojant ledipasvir ir sofosbuvirą nenustatė vaisiaus vystymosi.
Nėštumo metu rekomenduojama konsultuotis su specialistu, kad būtų galima įvertinti gydymo "Harvoni" skubumą, konkrečiai kalbant apie tai, ar pradėti nedelsiant, ar palaukti po gimdymo.
Rekomenduojama visą vaisingo amžiaus moterį kas mėnesį stebėti nėštumo metu gydymo metu. Taip pat rekomenduojama, kad pacientui ir jo partneriui vyrui būtų teikiami bent du nehormoniniai kontracepcijos metodai ir kad jie būtų naudojami gydymo metu ir praėjus šešiems mėnesiams.
Šaltinis:
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). "FDA patvirtina pirmąjį derinį vartojamą vaistą, skirtą hepatito C gydymui". Sidabrinis pavasaris, Merilandas; pranešimas spaudai, paskelbtas 2014 m. spalio 10 d.