Naujoji vaistų gydytojas parodo pažadą gydant hiperkalemiją
Naujas vaistas "Patiromer" parodė pažadą gydyti hiperkalemiją žmonėms, kurie vartoja renino angiotenzino-aldosterono sistemos (RAAS) inhibitorius. Hiperkalemija kelia pavojų gyvybei ir sukelia silpnumą, didėjantį paralyžią, kvėpavimo nepakankamumą ir širdies nepakankamumą.
Kartais pacientams, sergantiems hiperkalemija ar padidėjusiu kalio kiekiu kraujyje, ambulatorinėse klinikose.
Šie žmonės yra senesni ir dažniausiai serga diabetine inkstų liga ir dėl to vartoję renino angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) inhibitorius (β blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, angiotenzino receptorių blokatoriai (ARB) ir aldosterono receptorių antagonistai) pasireiškia hiperkalemija. Tokiems pacientams, kuriems yra pradinis inkstų funkcijos sutrikimas arba diabetinė nefropatija, kalio koncentracija gali būti padidinta iki pavojingo lygio po RAAS inhibitorių, dėl kurių kalio kiekis išsiskiria su šlapimu.
Tačiau dažniausiai hiperkalemija yra kažkas, kurį dažniau teikia tarp hospitalizuotų pacientų, gydytų RAAS inhibitoriais širdies nepakankamumo, diabeto ir lėtinės inkstų ligos atvejais. Diabetas ir lėtinė inkstų liga sukelia aterosklerozę ir glomerulosklerozę; šie patologiniai procesai veikia kartu siekiant slopinti kūno (inksto) gebėjimą atsikratyti kalio.
Nors RAAS inhibitoriai yra kalį tausojantys ir dėl to gali padidėti kalio ar hiperkalemijos, širdies nepakankamumas, lėtinė inkstų liga ir diabetas gydomi RAAS inhibitoriais. Taigi, būtų naudinga rasti veiksmingesnį būdą gydyti hiperkalemiją tokiose ligoniams, kurie vartoja RAAS inhibitorius.
Šiuo metu hiperkalemija buvo gydoma tik laikinomis priemonėmis, tokiomis kaip beta agonistai, kalcis arba insulinas ir gliukozė, o visi jie perneša kalį į ląsteles; kilpos arba tiazidiniai diuretikai, kurie abu yra kalio švelninimas ir padidina kalio išsiskyrimą; vaistas - natrio polistireno sulfonatas (Kayexalate), kuris gali sukelti hipomagnezemiją, hipokalemiją, sunkų virškinimo trakto sutrikimą ir net žarnyno nekrozę; ir dializė. 3 fazės klinikinių tyrimų metu Patiromer žymiai sumažino kalio kiekį pacientams, sergantiems diabetine inkstų liga, kurie vartojo RAAS inhibitorius ir atsirado nuo lengvos iki sunkios hiperkalemijos.
Patiromer pagamintas iš polimero, kuris praeina per virškinimo traktą nepabsorbuotas. Perduodamas per virškinimo traktą, jis išsiskiria kalio kiekiu. Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems hiperkalemija ir diabetu, Patironer buvo saugus ir veiksmingas visą 52 savaičių gydymo laikotarpį, o tai rodo, kad tai yra žadantis palaikomasis gydymas. Kitaip tariant, pacientai, vartojantys RAAS inhibitorius, gali išvengti hiperkalemijos vartodami Patiromer. Be to, kai dalyviai nustojo vartoti Patiromer, jie vėl greitai išsiplėtė hiperkalemiją. Kitais tyrimais parodė, kad Patiromer taip pat neleidžia hiperkalemijai sergantiems širdies nepakankamumu, kurie vartojo RAAS inhibitorius.
Pacientai, vartoję Patiromer, pranešė apie kai kuriuos neigiamus poveikius, įskaitant lėtinės inkstų ligos pablogėjimą, hipomagnezemiją, hipertenzijos pablogėjimą ir virškinimo trakto sutrikimą. Tačiau apskritai tik 10 proc. Šio tyrimo dalyvių nutraukė "Patirocer" vartojimą dėl šio neigiamo poveikio.
Nepaisant "Patiroer" parodymų, kuriuos 3-tojo etapo klinikiniai tyrimai parodė , kai kurie ekspertai išreiškė susirūpinimą dėl vaisto. Pirma, šie ekspertai pabrėžia, kad būtų tikslinga tęsti paciento "Patiroer" tyrimą ilgiau nei metus, nes kai kuriems žmonėms reikės praleisti likusį savo gyvenimą pacientams, vartojantiems RAAS inhibitorius.
Antra, neaišku, ar žmonėms, vartojantiems RAAS inhibitorius ir Patirocer dėl hiperkalemijos, gydymo su RAAS inhibitoriais naudą, lyginant su normaliomis kalio koncentracija (normokalemija), vartoja RAAS inhibitoriai.
Jei turite klausimų apie "Patirocer" ar bet kokį vaistą, prašome surengti susitikimą, kad aptartumėte šias problemas gydytojui. Atminkite, kad jūsų gydytojas yra rūpestingas globėjas, kuris turėtų siekti padėti jums išlikti sąmoningas ir informuotas. Skaitymas apie vaistus ir gydymą internete yra puikus būdas informuoti save. Tačiau šios žinios turėtų papildyti gydytojo teikiamą priežiūrą ir patarimus.
> Šaltiniai:
> "Patiromer poveikis kalio koncentracijai serume pacientams, sergantiems hiperkalemija ir diabetine inksto liga", kurį atliko "GLAM Bakris" ir jo bendraautoriai, paskelbtą "JAMA" 2015 m., "AMETHYST-DN randomizuoto klinikinio tyrimo".
> "Hiperkalemijos gydymas iš" Hyper K + "" įstrigo į namus "? WC Winklemayer paskelbta "JAMA" 2015 m.