Ar jūs kada nors pamiršote vartoti vaistus? Ar anksčiau sustabdėte antibiotikų kursą, nes jau esate jaučiamas geriau? Jei taip, tu ne vieni. Nustatyta, kad iki 50 proc. Žmonių, kurie nevartoja vaistų, kaip nustatyta, gydymas JAV sveikatos priežiūros sistemoje yra didžiulis iššūkis.
Daug pastangų dedasi į naujoviškus būdus, kaip pagerinti mūsų reikalavimų laikymąsi, pateikiant keletą skaitmeninių ir mažo techninio lygio sprendimų, jau pateiktų rinkai.
Kepurių dėžutės, tekstiniai pranešimai ir buteliukai su lustu yra naudojami kaip galimos strategijos, skirtos vaistų laikymui pagerinti. Tačiau šie novatoriški požiūriai dar turi pateikti įtikinamų ir pagrįstų įrodymų, kad asmuo tikrai praryja savo vaistus.
"Intelektualiųjų piliulių", kuris yra įtaisytas jutikliu, atvykimas dabar siūlo naują būdą stebėti vaistų vartojimą. Ši nauja sveikatos technologija gavo daug mokslinio ir žiniasklaidos dėmesio, taip pat visuomenės reakciją. Ar tabletes, galinčias išsiųsti informaciją iš kraujotakos (arba virškinamojo trakto), palaiko mūsų sveikatą nauju būdu? Ar yra kokių nors minčių, susijusių su šiomis naujomis skaitmeninėmis tabletėmis, kurios turėtų būti išnagrinėtos, prieš pradedant taikyti šias naujas technologijas?
FDA patvirtina pirmąją skaitmeninę tabletę
2017 m. Lapkričio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino pirmąjį narkotiką, turintį skaitmeninę nurijimo stebėjimo sistemą.
Patvirtintą tabletes gamina Otsuka Pharmaceutical Co. Nuo 2012 m. Liepos mėn Otsuka dirbo su Kalifornijos kompanija Proteus Digital Health, kad įterptų savo esamą antipsichozinį vaistinį preparatą Abilify (prekinį vardą aripiprazoliui) su juodais indikatoriais (IEM). Naujasis produktas, "Abilify MyCite", gali nustatyti, ar vaistas buvo vartojamas.
Pridėtas jutiklis, pagamintas iš vario, magnio ir silicio, yra skirtas elektros signalui siųsti į išorinį imtuvą, kai tabletė sumaišoma su skrandžio skysčiu.
Imtuvas (šiuo metu pleistras) yra dėvimas kairėje šonkaulių narvelyje. Pataisa susisiekia su "smartphone" programa per "Bluetooth" ir pateikia informaciją apie vaisto vartojimo datą ir laiką. Tada ši informacija gali būti perduodama pasirinktų žmonių grupei (iki keturių), atsižvelgiant į naudotojo leidimą. Numatoma, kad daug laukiamų skaitmeninių tablečių bus įdiegta 2018 m., O greta kitų skaitmeninių narkotikų nišų produktų.
"Proteus" sukurta technologija buvo pritaikyta ir kitoms medicinos sritims. Pasiekiamasis jutiklis (nepriklausomas nuo bet kokio narkotiko) FDA patvirtinimą jau patvirtino jau 2012 m. Nuo to laiko jis buvo naudojamas kuriant jutiklius veikiančius vaistus nuo nekontroliuojamos hipertenzijos ir 2 tipo diabeto. Taip pat buvo užfiksuoti planai vertinti, kaip laikomasi Alzhaimerio ligos, hepatito C ir neseniai iš ligoninių išliekančių žmonių. Todėl "Abilify MyCite" yra tik naujausias "Proteus" skaitmeninių piliulių šeimos narys.
Iš tikrųjų FDA pasirinkta pirmoji patvirtinta skaitmeninė tabletė nustebino kai kuriuos ekspertus.
Abilify yra vaistas, vartojamas gydant tam tikras psichikos sutrikimus, įskaitant šizofreniją, bipolinį sutrikimą ir depresiją. Kai kurie teigia, kad "Abilify" vartojant skaitmenines tabletes žmonės, kurie jau turi (jau) paranojiškų minčių ir nuolatinių jausmų, kuriais jie yra stebimi arba persekiojami, netinkamai priimtini. Siūlydamas žmonėms, turintiems šizofrenijos požymių praryti piliulę, kuri išsiųs signalus iš savo kūno, gali pablogėti jų būklė. Todėl gydytojo indėlis greičiausiai bus labai svarbus norint nustatyti, kurie žmonės gali gauti naudos iš naujos stebėjimo tabletes ir dėl kurių gali būti padaryta žala.
Geresnis savivaldos ar biomedicinos didysis brolis?
Nors skaitmeninės tabletės gali suteikti svarbios informacijos apie medikamentų laikymąsi (taip pat kai kurių žmonių fizinę būklę), buvo iškelta keletas problemų, susijusių su jų naudojimu (pvz., Etika, privatumas ir duomenų saugumas). Pvz., Jei skaitmeniniai narkotikai yra siūlomi žmonėms, kurie negali suprasti visų dalijimosi duomenimis pasekmių, tai gali būti laikoma prievarta naudojant tokią technologiją. Kitas galimai abejotino naudojimo pavyzdys galėtų būti draudimo įmonės, siūlančios didelę paskatų naudoti tabletes su jutikliais, kai kurie žmonės spaudžiami pasirinkti skaitmeninius vaistus, kurie, tikėtina, padidins naudojimą laikantis reikalavimų.
Taip pat buvo pasiūlyta, kad ateityje skaitmeninės tabletės galėtų tapti lygtinio paleidimo sąlyga. Jie taip pat gali tapti ligoninės išleidimo sąlyga - galite įsivaizduoti pasaulį, kuriame turėtumėte sutikti stebėti savo vaistų laikymąsi prieš išmesdami. Įmonės, tokios kaip Otsuka, nežino tokių planų. Tačiau sunku numatyti, kaip ši technologija bus naudojama ateityje.
"Amelia Montgomery" Vanderbilt žurnale "Pramogų ir technologijų teisė" rašo, kad dar nėra aišku, kokie privatumo įstatymai bus taikomi skaitmeninėms tabletėms Jungtinėse Amerikos Valstijose. "Montgomery" teigia, kad skaitmeninės tabletės negali būti peržiūrėtos Sveikatos draudimo perkeliamumo ir atskaitomybės įstatyme (HIPAA), nes ji taikoma kitai sveikatos informacijai. Vis labiau sunku užtikrinti duomenų anonimizavimą. Jutikliai, tokie, kaip "Proteus" sukurtos, gali užfiksuoti daug duomenų apie asmenį, todėl asmeniui gali būti lengviau apibūdinti, kaip asmuo gali nesuprasti.
Suteikti žmonėms pasirinkimą
Laimei, keletas apsaugos priemonių buvo imtasi siekiant sušvelninti kai kurias etikos problemas, susijusias su skaitmeninėmis tabletėmis. Pavyzdžiui, tabletės šiuo metu yra suprojektuotos taip, kad vartotojas galiausiai kontroliuotų, su kuriais dalijasi jo informacija. Be to, vartotojas gali bet kuriuo metu atšaukti sutikimą be pasekmių. Be to, kadangi skaitmeninės tabletės technologija remiasi žmonėmis, kurie dėvi pleistrą (arba siųstuvą), taip pat naudoja sumaniųjų telefonų programą, jų dalyvavimas priklauso nuo jų pasirengimo naudoti šias papildomas priemones.
Nepaisant to, kai kurie ekspertai mano, kad skaitmeninių tablečių naudojimas turėtų būti ribojamas konkrečiomis situacijomis, pvz., Vaistų tyrimų metu, kai svarbu užtikrinti, kad dalyviai imtųsi vaistų, kad padidėtų tyrimų galiojimas. Iš tiesų skaitmeninių tablečių naudojimas gali žymiai sumažinti klinikinių tyrimų išlaidas, taip pat pagerinti jų tikslumą. Tikimasi, kad tam tikros žmonių grupės gali būti labiau pasirengusios naudotis skaitmeninėmis tabletėmis. Pavyzdžiui, pagyvenę žmonės, kurie sukūrė pažinimo sunkumus, kurie kitaip galėtų pamiršti vartoti vaistus (arba vartoti du kartus), nebent padėtų tokios sveikatos technologijos.
Tačiau kiti teigia, kad reikia išlaikyti pusiausvyrą tarp privatumo apsaugos ir skaitmeninių tablečių srities pernelyg didelio reguliavimo. Montgomery teigia, kad vartotojų rizika yra maža, palyginti su patogumais, sąnaudų mažinimu ir nauda sveikatai, kurią siūlo ši nauja technologija.
Kol informacinio sutikimo principai bus griežtai taikomi nustatant skaitmenines tabletes, galima valdyti daugelį etikos problemų. Jei šių naujų tablečių vartotojai bus tinkamai atskleisti, taip pat galėsite užduoti klausimus, tai jiems suteiks galimybę priimti arba atsisakyti skaitmeninių tablečių prieš juos įsigydami. Kita vertus, tai gali padidinti gydytojams dar didesnį naštą ir laiko spaudimą, todėl nebūtinai gali būti pats realiausias sprendimas.
Ar skaitmeninės tabletės tikrai padidina laikymąsi?
Dar nėra nustatyta, ar šios vaistų įrenginių sistemos teigiamai prisidės prie vaistų vartojimo. Gebėjimas "MyCite" taip pat yra su atsakomybės atsisakymu, kad duomenų rinkimas neturėtų būti naudojamas avarinėse situacijose, nes stebėjimas gali būti atidėtas arba visai neįvyks. Skaitmeninės sveikatos specialistai, įskaitant "Scripps Translational Science" Ericą Topolą, teigia, kad tai užtruks šiek tiek laiko, kol šios naujos sveikatos technologijos gali daryti didelę įtaką tam, kad būtų laikomasi. Pavyzdžiui, žmonės, vartojantys skaitmenines tabletes, gali atsisakyti (ar pamiršti) nešioti pridėtą pleistrą, kuri turi būti keičiama kas septynias dienas, kad veiksmingai rinktų signalus iš prarytų tablečių.
Pirminiai laikymosi tyrimai parodė, kad įvairios priemonės, tiek aukšta, tiek žemos kvalifikacijos technologijos, gerina jų laikymąsi. "Proteus" tyrimai taip pat parodė, kad žmonės, vartojantys jutiklį veikiantį vaistą nekontroliuojamai hipertenzijai ir 2 tipo cukriniu diabetu, pasiekė geresnių rezultatų (ir jie labiau linkę pasiekti gydymo tikslus), palyginti su standartinėmis terapijomis vartojančių žmonių. Tai galėjo būti siejama su geresniu vaistų vartojimu.
Skaitmeninių tablečių sistemų potencialas
Šiuo metu kai kurie Abilify žmonės, kuriems reikalingas šis antipsichozinis vaistas, bet neatitinka nustatytos vaistų sistemos, vartoja Abilify kas mėnesį, siekiant užkirsti kelią jų simptomų pasikartojimui. Tai rodo, kad mes jau turime keletą pradinių sprendimų dėl nesilaikymo. Tačiau neaišku, ar žmonės, kurių problemos atitinka, būtų pirmenybė injekcijai skirtos skaitmeninės tabletės. Be to, kitose medicinos srityse mėnesio injekcijos nėra perspektyvi alternatyva. Todėl jutikliais veikiantys vaistai gali būti vertingesni tokiais atvejais.
Pabaltijo gydytojas Peterio Čajas, "Brigham" ir Moterų ligoninės Bostone, metu neseniai atliktame tyrime naudojo skaitmeninių tablečių technologiją, siekdamas užkirsti kelią piktnaudžiavimui opioidais - tai yra aktuali problema Jungtinėse Amerikos Valstijose. Opioidai dažnai skiriami žmonėms, kuriems yra stiprus skausmas, kaip reikalinga. Dozė ir dažnumas dažnai paliekami skausmo šalintojo nuožiūrai, dėl to kyla perdozavimo ir piktnaudžiavimo pavojus. Chai ir jo komanda nustatė, kad skaitmeninės tablečių sistemos gali padėti stebėti opioidų vartojimą realiuoju laiku.
Jie pasiūlė, kad intervencijos galėtų būti panaudotos iškart, kai buvo nustatytas piktnaudžiavimas, sumažinant žalos riziką. Žmonės, dalyvavę tyrime, pripažino, kad skaitmeninės tabletės yra priimtinos ir nori tęsti jų vartojimą. Chai tyrimas rodo, kad tablečių su jutikliu plačiai naudojamasi, pavyzdžiui, su didelės rizikos vaistiniais preparatais ir žmonių grupėmis, kurie nėra reguliariai bendraujantys su sveikatos priežiūros specialistais.
Žvelgdami į ateitį
Pieštukai (įskaitant tuos, kurie naudojami su skaitmeninėmis tabletėmis) jau gali surinkti kitą biometrinę informaciją, pvz., Miego modelius, gyvybiškai svarbius simptomus ir kūno padėtį. Naudodamiesi pleistru daugeliui duomenų šaltinių, skaitmeninė sveikatos sistema gali sukurti visapusišką vaizdą apie asmenį, vartojančią konkretų vaistą, įskaitant šalutinį poveikį ir nurijus. Šiuo požiūriu šios sistemos turi galimybę revizuoti būdą, kuriuo gydome vaistus.
> Šaltiniai:
> Ruda MT, Bussell JK. Vaistų laikymasis: WHO rūpi? Mayo klinikos bylos . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Visus ratus, vertinant vaistų laikymąsi: galimybės ir pasekmės sveikatos priežiūrai. Pacientų pageidavimai ir laikymasis . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K ir kt. Skaitmeninės tabletės, skirtos opioidų vartojimo modelių matavimui kritinių ligonių, sergančių ūminiu lūžio skausmu, tyrimai: bandomasis tyrimas. Žurnalas "Medical Internet Research" , 2017; 19 (1).
> Montgomeris A. Tiesiog tai, ką užsisakė gydytojas: apsaugoti privatumą, netrukdant skaitmeninių tablečių kūrimui . Vanderbilt žurnalas "Pramogų ir technologijų teisė" . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Ar norite, kad lustai būtų tokie? Skaitmeninės receptinės tabletės, kurios netrukus pateks į rinką, suteikia galimybę spręsti pagrindinius narkotikų laikymosi iššūkius klinikinėje praktikoje ir klinikiniuose tyrimuose. Gamtos apžvalgos Narkotikų atradimas . 2015; (11): 735-735.