Apžvalga
Dabar yra daug galimybių gydyti nutukimą. Tai apima dietos ir gyvenimo būdo pokyčius, svorio netekimo narkotikus ir prietaisus bei procedūras, kurių svoris svyruoja nuo bariatarinės chirurgijos iki naujesnių, mažiausiai invazinių prietaisų.
2016 m. Vasarą JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino "Aspire Bariatrics" parduodamą svorio netekimo prietaisą "AspireAssist".
Kas yra AspireAssist?
AspireAssist yra svorio netekimo prietaisas, patvirtintas nutukimo gydymui suaugusiesiems, kurie yra ne jaunesni kaip 22 metų ir kurių kūno masės indeksas (KMI) yra nuo 35 iki 55. Šis prietaisas leidžia vartotojams nutekėti dalį jų skrandžio turinys per skrandžio vamzdelį (žinomą kaip gastrostomijos vamzdelis) į tualetą po kiekvieno valgio.
"AspireAssist" prietaisas skirtas ilgalaikiam vartojimui tinkamiems suaugusiems žmonėms, kurie negalėjo pasiekti tinkamo svorio nešvariniais metodais, tokiais kaip gyvenimo būdo pokyčiai ir svorio netekimo vaistai.
Kaip tai veikia
Kaip minėta aukščiau, "AspireAssist" naudoja mėgintuvėlį, patalpintą per skilvelio anga, leidžiančią dalinai išvalyti skrandžio turinį po valgio. Sullivano ir jo kolegų atliktame bandomajame tyrime nustatyta, kad bendras absorbuotų kalorijų kiekis sumažėja apie 30 proc.
AspireAssist įrenginyje yra gastrostomijos vamzdis, kaip minėta aukščiau, taip pat prievado vožtuvas, išorinis įrenginys su jungtimi, vandens rezervuaru ir drenažo vamzdžiu su spaustuku.
Maždaug 20-30 minučių po valgio "AspireAssist" prietaiso vartotojas prijungia gastrostominį vamzdelį prie išorinio prietaiso ir atveria sklendės vožtuvą, todėl skrandžio turinys gali nusileisti į tualetą gravitacijos jėga.
Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad per ankstesnį maitinimą kruopštus kruopštus kruopštus kruopštus kruopštus kruopštus kruopštavimas, kad jis tilptų per drenažo vamzdelį, kuris yra tik 6 milimetrų skersmens.
Kai nustoja drenažas, "AspireAssist" naudotojas turi nuleisti vamzdį ir skrandį švariu, geriamuoju vandeniu iš vandens talpyklos, kuri yra su prietaisu.
Apskaičiuota, kad visas procesas užtruks maždaug nuo 5 iki 10 minučių.
Jei esate šio prietaiso naudotojas, nepamirškite, kad gydytojas privalės reguliariai sekti paskyrimus, nes jungtis turi būti pakeista praėjus 115 ciklų (maždaug 5-6 savaičių).
Taip pat būtina atlikti šiuos papildomus apsilankymus, kad patvirtintumėte, jog "AspireAssist" įrenginys veikia tinkamai. Vamzdžio ilgį taip pat gali tekti koreguoti, nes praranda svorį. Kiekviename papildomame vizte gydytojas taip pat toliau teikia dietos ir gyvenimo būdo konsultacijas.
Kaina
Remiantis medicinos laišku dėl vaistų ir terapijos, remiantis gamintojo pateikta informacija, pradinės procedūros sąnaudos kartu su pirmaisiais stebėjimo metais bus nuo 8000 iki 13 000 JAV dolerių.
Efektyvumas
Santraukoje, paskelbtoje žurnalo " Gastroenterologija" priede , "PATHWAY" tyrimo tyrėjai nustatė, kad tie pacientai, kurie buvo gydomi "AspireAssist plus" gyvenimo būdo konsultacijomis maždaug metus, visame svorio sumažėjo 31,5 proc., Palyginti su tikru 9,8 proc. Prarasto pertekliaus svorio grupėje, kuri buvo skirta tik gyvenimo būdo konsultavimui.
Dar nėra ilgalaikių tyrimų rezultatų, todėl sunku nustatyti, koks ilgalaikis poveikis svorio kritimui ir gyvenimo kokybei bus "AspireAssist".
Šalutiniai poveikiai
Minėtame anksčiau minėtame PATHWAY bandyme mažiausiai 5 proc. Pacientų turėjo AspireAssist prietaiso šalutinį poveikį.
Pranešta apie šalutinį poveikį: pilvo skausmas, pykinimas ir / arba vėmimas, žarnyno įpročių pokyčiai ir uždegimas ar dirginimas aplink gastrostomijos vamzdelio plotą. Kiti šalutiniai poveikiai, kurie buvo pastebėti, buvo infekcija, kraujavimas ir (arba) išsiskyrimas aplink skrandį.
Atrodo, kad dauguma šių šalutinių poveikių išsiskyrė per 30 dienų.
4 iš 111 pacientų, gydytų AspireAssist tyrimo PATHWAY metu, prietaisas buvo susijęs su rimtais nepageidaujamais reiškiniais, tokiais kaip gastrostomijos vamzdžio keitimas, pilvo infekcija ir opos.
Pažymėtina, kad atliekant prietaiso peržiūrą medicinos laiške dėl narkotikų ir terapijos padaryta išvada: "AspireAssist prietaisas yra mažiau invazinis nei bariatarinė operacija nutukimo gydymui ir gali būti veiksminga kai kuriems pacientams, tačiau turimi duomenys yra riboti, o kontraindikacijų sąrašas yra didelis. "
Kitos prietaiso parinktys svorio netekimui
Nuo 2015 m. Sausio mėn. Rinkoje buvo naudojamas kitas prietaisas, skirtas nutukimui gydyti. Šis FDA patvirtintas prietaisas, žinomas kaip Maestro pakartotinai įkraunama sistema , veikia pagal nervų kelią tarp smegenų ir skrandžio, kuris kontroliuoja alkio ir pilnumo jausmus. . Jį sudaro elektrinis impulsų generatorius, kuris yra įkraunamas kartu su vieliniais vamzdžiais ir elektrodais. Jie implantuojami chirurginiu būdu į pilvą. Tada jis siunčia elektros impulsus prie vagio nervo, kuris padeda reguliuoti skrandžio ištuštinimą ir siunčia signalus į smegenis, kad skrandis jaučiasi tuščias ar pilnas.
Pasak "EnteroMedics Inc.", įmonė, kuri gamina prietaisą, Maestro pakartotinai įkraunama sistema blokuoja signalus, kad blauzdos nervas paprastai siunčia į smegenis, tokiu būdu sumažindamas alkio jausmus ir darant pacientams jaustis visiškai anksčiau nei kitaip.
2015 m. Liepos 28 d. FDA paskelbė apie dar vieno nutukimo gydymo prietaiso patvirtinimą: laikinas baliono prietaisas, žinomas kaip "ReShape" integruotos dvigubos balionų sistemos ("ReShape Dual Balloon".
Kaip ir "AspireAssist" prietaisas, "ReShape Dual Balloon" taip pat reikalinga endoskopinė procedūra , skirta įtaisyti į burną ir stemplę į skrandį. Kaip pažymėjo FDA, "prietaisas nekeičia ar nekeičia skrandžio natūralios anatomijos", ir pacientai raginami "laikytis medicininės priežiūros dietos ir pratybų, kad padidintų savo svorio mažinimo pastangas". Tai padeda užtikrinti, kad pacientai galėtų išlaikyti svorio praradimą, kai prietaisas bus pašalintas.
Įrenginys turėtų būti laikinas, ir, FDA teigimu, jis turėtų būti pašalintas praėjus šešiems mėnesiams po jo pirmojo įdėjimo.
Manoma, kad "ReShape" dvigubo baliono darbas prasiskverbia į skrandį, kuris gali sukelti pojūčius, bet gali būti ir kitų mechanizmų, kurie dar nėra suprasti.
Chirurginės galimybės svorio netekimui
Daugiau invazinių ir tradicinių chirurginių procedūrų dažniausiai patenka į bariatarinės chirurgijos kategoriją, be kita ko, gali apimti skrandžio šuntavimo operaciją, skrandžio susiuvimą (juosmens juosta) ir rankovių gastrektomiją (skrandžio rankovę).
Kad būtumėte kandidatas į bariatarinę chirurginę operaciją, asmuo turi turėti KMI 40 ar daugiau arba KMI 35 ar didesnis asmeniui, kuris turi kitų sveikatos sutrikimų (vadinamų "gretutinėmis sąlygomis") dėl nutukimo. .
Populiariausi svorio netekimo chirurgija pasirodo skrandžio rankovės procedūra arba rankovių gastrektomija. Iš tikrųjų, pasak Bariatric Surgery Source, dėl skrandžio apyrankių procedūros, daugiausia dėl veiksmingumo ir saugumo, palyginti su kitomis procedūromis, atrodo, kad skrandžio apvalkalas, kaip nauja "aukso standarto" procedūra, apeina skrandžio apykaitą.
Rankovių gastrektomijos operacija siekiama suteikti pacientams galimybę maitinti maistą, taip sukelti svorio mažėjimą. Šioje procedūroje pašalinama maždaug 60 procentų skrandžio (dažniausiai laparoskopiškai ), taigi likusi skrandžio dalis užima vamzdžio ar rankovės pavidalą.
Kadangi skrandis po operacijos yra mažesnis, skrandžio manekeno pacientas jaučiasi kuo greičiau ir su mažesniu maisto kiekiu. Dėl šių priežasčių skrandžio rankovės procedūra vadinama "ribojančia" bariaritine chirurgine operacija.
Kaip pasiskaityti su savo gydytoju
Jei turite nutukimą ir jaučiate, kad jau bandėte keletą medicininių galimybių, taip pat dietos ir gyvenimo būdo pokyčių, o tai jums neveikė, pasitarkite su savo gydytoju. Svarbu daug apsvarstyti ir apsvarstyti bet kokiam sprendimui tęsti pasirinktinę operaciją, ypač svorio netekimo operaciją ar procedūrą.
Jūsų gydytojas gali su jumis aptarti, kokios galimybės jums gali būti geras pasirinkimas, atsižvelgiant į jūsų KMI ir bet kokias kitas lėtines ligas, kurias galite turėti. Šioje diskusijoje galite pasverti bet kokios galimos svorio netekimo operacijos ar procedūros pranašumus ir trūkumus.
Taip pat labai svarbu įsitikinti, kad diskutuosite ir žinote bet kokios procedūros, chirurgijos ar prietaiso šalutinius poveikius, kuriuos svarstote, nes kiekvienas pasirinkimas turi bent jau tam tikrą šalutinį poveikį, kai kurie iš jų gali būti rimti.
Kita vertus, jei esate geras kandidatas į tam tikrą svorio netekimo operaciją ar procedūrą, o esate gerai informuotas ir pasiruošęs stebėti savo medicinos ar chirurgijos komandą reguliariai reguliariais intervalais po procedūros, svorio netekimo operacija gali turėti daug naudos sveikatai, įskaitant diabeto gydymą ir aukštą kraujospūdį, taip pat širdies ligų rizikos sumažėjimą.
Šaltiniai:
AspireAssist - naujas prietaisas svorio mažinimui. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Svarstymas apie bariatrinės chirurgijos galimybes. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA naujienų leidinys. FDA patvirtina ne chirurginį laikiną balionų prietaisą nutukimui gydyti. Prieinama internete adresu http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 2015 m. Liepos 29 d.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspiracinė terapija lemia svorio mažėjimą nutukusiuose dalykuose: bandomasis tyrimas. Gastroenterologija. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist yra veiksminga II ir III klasės nutukimo gydymo priemonė: vienerių metų klinikinio tyrimo rezultatai. Gastroenterologija. 2016; 150 (suppl1): S86, abstrakt. 381.