Šalutiniai reiškiniai, įspėjimai ir kita svarbi informacija
Simponi (golimumabas) yra vaisto tipas, žinomas kaip TNF alfa ( naviko nekrozės faktoriaus alfa ) blokatorius. Nustatyta, kad TNF vaidina svarbų vaidmenį uždegiminės žarnos ligos (IBD) vystymuisi. TNF yra didesnėse sumose žmonių, sergančių opinio kolito ir Krono liga, storosios žarnos, nei žmonėms, kurie neturi IBD formos.
Simponi, kaip ir kiti imuninio moduliatoriaus vaistai, vartojami IBD gydymui, prisijungia prie TNF alfa ir neleidžia jo naudoti organizme. Šį vaistą gamina "Janssen Biotech".
Tyrėjai mano, kad TNF-alfa turi vaidmenį IBD ir virškinimo trakto sistemoje. IBD yra uždegiminė būklė, o TNF-alfa yra cheminė žinutė, žinoma kaip citokinas . Citokinai ne tik pateikia "pranešimus" tarp ląstelių organizme, bet jie taip pat atlieka svarbų vaidmenį skatinant uždegiminį procesą.
Kaip imamas Simponi?
Simponi skiriamas injekcijoms po oda. Sveikesniam gydytojui apmokant, pacientai gali paimti Simponi injekciją namuose. Injekcijos bus pateiktos su išsamiais nurodymais dėl jų vartojimo, o gydytojas, išrašantis vaistą, pateikia kitas specialias instrukcijas, kurias pacientai turėtų laikytis. Norėdami pradėti "Simponi", prasideda 2 injekcijos. Tada 1 injekcija skiriama po 2 savaičių.
Tada priežiūros metu Simponi injekcija atliekama kas 4 savaites.
Naudoja
Simponi yra patvirtintas vidutinio sunkumo opinio kolito gydymui tais atvejais, kai neatsižvelgiama į daugiau įprastų vaistų (ji nėra naudojama kaip pirmoji gydymo būklė). Simponi taip pat leidžiama gydyti reumatoidinį artritą , psoriazinį artritą ir ankilozuojantį spondilitą.
"Simponi" veikia siekiant užkirsti kelią uždegimui, susiejant jį su TNF alfa. Kai TNF-alfa nebėra galima sukelti uždegimą, IBD gali patekti į remisijos laikotarpį (kai ligos aktyvumas ir simptomai yra silpni).
Kas neturėtų vartoti Simponi?
Pasakykite savo gydytojui, jei esate gydomas nuo infekcijos, jei esate hepatito B viruso nešėjas, neseniai gavo gyvos vakcinos arba kada nors buvo alerginė Simponi reakcija.
Šalutiniai poveikiai
Dažnas neigiamas Simponi poveikis yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija, reakcija injekcijos vietoje (pvz., Paraudimas ar patinimas) ir virusinės infekcijos, tokios kaip gripas ir šaltkrėtis . Pasakykite savo gydytojui, jei bet koks šalutinis poveikis yra nepatogus arba nesibaigia. Apie šiuos šalutinius reiškinius nedelsdami praneškite savo gydytojui.
Kiti įspėjimai apie nepalankius poveikius
Simponi ir kiti TNF blokatoriai yra siejami su tam tikromis infekcijos rūšimis, įskaitant tuberkuliozę. Apie bet kokį asmenį, kuris serga tuberkulioze, reikia pranešti gydytojui, išrašančiam vaistą. Pacientus, kuriems atliekama Simponi terapija, reikia ištirti tuberkuliozę (įskaitant neveikiančią ligos formą) ir prireikus gydyti. Vartojant šį vaistą, pacientus taip pat reikia stebėti dėl tuberkuliozės požymių ar simptomų, pavyzdžiui:
- Krūtinės skausmas
- Kosulys
- Karščiavimas
- Apetito praradimas
- Naktinis prakaitavimas
- Svorio metimas
Taip pat yra kitų rūšių infekcijos, nes šis vaistas mažina organizmo atsparumą infekcinėms ligoms. Pacientai, kurie išvyko į vietą, kurioje dažnai pasireiškia grybelinė infekcija arba kurie serga kokia nors dabartine infekcija, turėtų pranešti apie šias ligas Simponi skiriamam gydytojui.
TNF blokatoriai buvo siejami su tam tikrų rūšių vėžio formavimu. Žmonėms, vartojantiems TNF blokatorius, pasitaikė limfomos. Konkrečiai, padidėja hepatospleninės T-ląstelių limfomos atsiradimo rizika, ypač jaunų vyrų.
Simponi buvo susijęs su odos vėžiu . Žmonės, vartojantys Simponi, turėtų žinoti apie bet kokius jų odos pokyčius, pvz., Naujus augalus arba kūno spalvos ar formos pokyčius.
Žmonėms, kurie yra hepatito B viruso nešiotojai, gresia viruso pakartotinis aktyvinimas, vartojant anti-TNF vaistus. Pacientus, kurie vartoja Simponi, reikia ištirti hepatitu B, taip pat būti budrūs dėl hepatito B požymių ir simptomų, pavyzdžiui:
- Drebulys
- Molio spalvos žarnos judesiai
- Tamsintas šlapimas
- Labai nuovargis
- Fevers
- Apetito stoka
- Skauda raumenis
- Odos bėrimas
- Diskomfortas skrandyje
- Vėmimas
- Geltona oda ar akys
Kai kuriems pacientams, vartojantiems anti-TNF vaistus, pastebėtas mažas kraujo tyrimas. Tai yra ypatingas rūpestis žmonėms su IBD, kuriems jau yra pavojus dėl mažo raudonųjų kraujo kūnelių kiekio. Jūsų gydytojas reguliariai tikrins jūsų kraują, ieškodamas anemijos .
Kitos problemos, kurios gali atsirasti atliekant anti-TNF terapiją, yra širdies nepakankamumas, išsėtinė sklerozė, Guillain-Barré sindromas, kepenų liga, psoriazė ir panašūs nuo vilkligės simptomai.
Maisto ir vaistų sąveika
Simponi dažnai vartojamas kartu su kitais vaistais, vartojamais IBD, pvz., Kortikosteroidais. Vaistiniai preparatai, kurie gali sąveikauti su Simponi, yra šie:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abataceptas)
- Rituxanas (rituksimabas)
- Gyvos vakcinos
Nėra žinomos maisto sąveikos.
Saugumas nėštumo metu
FDA klasifikavo "Simponi" kaip B tipo vaistą. Simponi poveikis dar negimusiam vaikui nebuvo ištirtas plačiai. Simponi reikia vartoti tik nėštumo metu, jei to reikia aiškiai. Pasakykite gydytojui, jei pastojote Simponi vartojimo metu. Nežinoma, ar Simponi patenka į motinos pieną, tačiau įrodyta, kad kitos panašios medžiagos patenka į motinos pieną. Kūdikio rimtojo šalutinio poveikio galimybė turėtų būti įvertinta atsižvelgiant į vaisto naudą motinai. Kitas būdas - nutraukti maitinimą krūtimi prieš Simponi vartojimą.
Šaltiniai:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi vaistų vadovas". 2013 m. Gegužės mėn.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi svetainė". 2013 m. Gegužės mėn.
Olsen T, Goll R, Cui G ir kt. "Auglio nekrozės faktoriaus-alfa audinių lygis koreliuoja su uždegimo laipsniu neapdorotam opiniam kolitui." Scand J Gastroenterol . 2007 m. Lapkričio mėn .; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Ląstelės, citokinai ir uždegiminė žarnų liga: klinikinė perspektyva". Ekspertas Rev Gastroenterol Hepatolis . 2011 m. Gruodžio 5 d .: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.