"Otrexup" yra vienos dozės automatinis injektorius
Otrexup ( metotreksatas ) yra poodinis, vienkartinės dozės autoinjektorius, kuriame yra receptinis vaistas metotreksatas. "Otrexup" pirmą kartą patvirtino JAV FDA 2013 m. Spalio 11 d. "Otrexup", pagamintas "Anatares Pharma, Inc.", yra alternatyva geriamam metotreksato, buteliuko ir švirkšto injekciniam metotreksatei arba kitai vienos dozės autoinjektoriui, Rasuvo .
Indikacijos Otrexup
Otrexup, folio rūgšties analogų metabolinis inhibitorius, buvo patvirtintas FDA, skirto žmonėms, sergantiems sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu ir poliartikuliariniu jaunatviniu idiopatiniu artritu, kuriems netinkamas atsakas į gydymą pirmosios eilės metu, gydyti. Otrexup taip pat buvo patvirtintas, kad galėtų kontroliuoti simptomus, susijusius su sunkia psoriazės negalia, suaugusiems, kuriems netinkamas atsakas į kitus gydymo būdus. "Otrexup" NĖRA patvirtintas dėl neoplastinių ligų gydymo.
Otrexup administracija
Metotreksato dozės pradedamos vartoti 7,5 mg kartą per savaitę žmonėms, sergantiems reumatoidiniu artritu, 10 mg / m2 kartą per savaitę pacientams, kuriems yra poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas, ir nuo 10 iki 25 mg kartą per savaitę dėl psoriazės. Otrexup vartojamas kartą per savaitę, po oda. Jis gali būti švirkščiamas į šlaunį arba pilvą pagal kryptį.
Otrexup dozėmis yra nuo 10 iki 25 mg su 5 mg dozėmis.
Kita metotreksato formuluotė, išskyrus Otrexup, turėtų būti skiriama pacientams, kuriems reikia gerti per burną, į raumenis, į veną, intraarteliškai arba intratekaliai, mažesnės nei 10 mg dozės per savaitę, didesnės kaip 25 mg dozės per savaitę, didelio dozavimo režimai , arba dozės koregavimas mažesnis kaip 5 mg.
Kontraindikacijos
Otrexup nėščioms moterims, maitinančioms motinoms ar pacientams, sergantiems kepenų liga ar alkoholizmu. Be to, žmonėms, kuriems yra imunodeficito sindromai, anksčiau pasireiškę kraujo sutrikimai ar padidėjęs jautrumas metotreksatui, reikėtų vengti vartoti Otrexup.
Dažnos nepageidaujamos reakcijos
Otrexup yra susijęs su įprastomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant pykinimą, pilvo skausmą, dispepsiją, burnos uždegimą, burnos gleivinę, bėrimą, nazofaringitą, viduriavimą, kepenų funkcijos sutrikimus, vėmimą, galvos skausmą, bronchitą, mažą trombocitų skaičių, mažą balto kraujo skaičių ląstelės, visų tipų kraujo ląstelių trūkumas, galvos svaigimas, jautrumas šviesai ir alopecija.
Jei pastebite nepageidaujamą reakciją ar neigiamą reakciją, galite apie tai pranešti FDA adresu http://www.fda.gov/medwatch/ arba paskambinę telefonu 1-800-FDA-1088. Taip pat galite susisiekti su "Otrexup" kūrėju http://www.otrexup.com arba paskambinę 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Vaistų sąveika
Aspirino , nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ar kortikosteroidų vartojimas kartu su Otrexup gali padidinti metotreksato koncentraciją serume, todėl padidėja toksiškumas. Vartojant Otrexup vartojant protonų siurblio inhibitorius , taip pat gali padidėti ir pailgėti metotreksato koncentracija serume, todėl padidėja toksiškumo pavojus.
Būkite tikri, kad jūsų gydytojas turi galiojančių visų vartojamų vaistų ir papildų sąrašą. Taip pat yra gera idėja, jei įmanoma, naudoti vieną vaistinę visiems jūsų receptiniams vaistams. Galima lengviau stebėti galimą vaistų sąveiką, jei visi jūsų vaistiniai preparatai yra pasirinktos vaistinės kompiuterinėje sistemoje.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Su Otrexup susijęs įspėjimas apie juodą dėžutę, kuriame teigiama, kad metotreksato vartojimas pasireiškė dėl sunkių toksinių reakcijų ir mirties. Pacientus, kurie vartoja šį vaistą, reikia stebėti kaulų čiulpų, kepenų, plaučių, odos ir inkstų toksiškumą. Taip pat pranešta, kad metotreksatas sukelia vaisiaus mirtį arba įgimtus sutrikimus, dėl kurių ji yra kontraindikuojama nėštumo metu.
Metotreksato vartojantiems pacientams pasitaikė netikėtai sunkių kaulų čiulpų slopinimo, aplazinės anemijos ir toksinio poveikio virškinimo trakte. Po ilgo metotreksato vartojimo gali pasireikšti kepenų toksinis poveikis, fibrozė ir cirozė. Intersticinis pneumonitas gali atsirasti bet kuriuo metu ir net naudojant mažas metotreksato dozes. Gali atsirasti viduriavimas, opinis stomatitas, hemoraginis enteritas ir žarnyno perforacija. Gali atsirasti sunkių, galimai mirtinų odos reakcijų. Taip pat gali išsivystyti galimai mirtina oportunistinė infekcija.
Nehodžkino limfoma ir kiti navikai pasireiškė pacientams, gydytiems mažomis metotreksato dozėmis. Reikia pažymėti, kad tais atvejais, kai gydymo metotreksatu metu atsirado piktybinė limfoma, metotreksato nutraukimas buvo pakankamas, kad sukeltų limfomos regresiją.
Kaip pranešama, metotreksatas sukėlė kai kurių pacientų nevaisingumą, mažai spermatozoidų skaičių ir menstruacijų disfunkciją. Metotreksatas gali būti problema, o po jo sustabdomas laikas.
Žodis iš
Žmonėms, vartojantiems Otrexup, turėtų būti atliekami periodiniai kraujo tyrimai, įskaitant visą kraujo grupę, kepenų fermentus ir inkstų funkcijos tyrimus. Jei įtariami plaučių uždegimai, gali reikėti atlikti krūtinės rentgeno ir plaučių funkcijos tyrimus.
Žmonės, naudojantys "Otrexup", turėtų suprasti galimą neigiamą poveikį, kad jie galėtų atpažinti ir pranešti apie problemas, kai tik jie atsiranda. Žinoma, galimų nepageidaujamų reiškinių sąrašas yra baisus, tačiau nepamirškite, kad daugelis žmonių vartoja metotreksatą be jokių problemų. Informavimas ir stebėsena yra labai svarbūs.
Šaltiniai:
Otrexup. Visa informacija apie vaistą . Persvarstytas 3/2016.
"Otrexup" patvirtinimo istorija. Drugs.com.