Vienkartinis kas savaitinis poodinis injektorius
2014 m. Liepos 11 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Rasuvo (metotreksatą), vienos dozės autoinjektorių, kurių sudėtyje yra receptinių vaistų metotreksato . "Rasuvo", pagamintas "Medac", "Pharma, Inc." naudoti alternatyvą geriamam metotreksatu arba buteliuko ir švirkšto injekcine forma.
Raudonuko požymiai
Rasuvo yra patvirtintas pacientams, sergantiems sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu ir poliartikuliariniu jaunatviniu idiopatiniu artritu, kurie nepakankamai reagavo į pirmosios eilės gydymą arba netoleravo.
Rasuvo taip pat skiriamas simptomų, susijusių su sunkia, pasikartojančia, negalia psoriaze, kontrolei suaugusiems žmonėms, kuriems nepavyko patenkinti kitų gydymo galimybių. ( Pastaba: Rasuvo vartoti negalima, kad gydytų neoplastines ligas.)
Rasuvo administracija
Rasuvo skiriamas kartą per savaitę tik po oda. Rasuvo yra 10 mg dozės nuo 7,5 mg iki 30 mg (2,5 mg suaugusiesiems). Automatinis injektorius suaktyvinamas rankomis ir jį reikia švirkšti į pilvą ar šlaunį. Jeigu vartojama mažesnė kaip 7,5 mg ar didesnė dozė nei 30 mg dozė, reikia vartoti kitų metotreksato formų, arba jei reikia mažesnių nei 2,5 mg paros dozių.
Tipinė pradinė metotreksato dozė reumatoidiniam artritui yra 7,5 mg vieną kartą per savaitę geriamajai arba poodinei injekcijai. Psoriazei įprastinė pradinė dozė yra 10-25 mg vieną kartą per savaitę per burną, į raumenis, po oda arba į veną.
Poliakratininiam jaunatviniam idiopatiniam artritui pradinė dozė yra 10 mg / m2 kartą per savaitę (m2 yra kvadratinis metras kūno paviršiaus ploto).
Kas neturėtų vartoti Rasuvo?
Reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams nėščioms moterims Rasuvo vartoti negalima. Taip pat reikėtų vengti slaugančioms motinoms, taip pat pacientams, kurie kenčia nuo alkoholizmo ar kepenų ligos, imunodeficito sindromų ar anksčiau egzistuojančių kraujo diskrazijų.
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas metotreksato, taip pat reikėtų vengti Rasuvio.
Dažnos nepageidaujamos reakcijos
Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Rasuvu, įskaitant pykinimą, pilvo skausmą, dispepsiją, skrandžio ar žandikaulių skausmą, nazofaringitą, viduriavimą, kepenų testo anomalijas, vėmimą, galvos skausmą, bronchitą, trombocitopeniją (mažas trombocitų kiekis), alopeciją, leukopeniją (mažą baltųjų kraujo kūnelių skaičius), pancitopenija (maža visų rūšių kraujo ląstelių dalis), galvos svaigimas ir jautrumas ultravioletinių spindulių šviesai. Jei turite nepageidaujamą reakciją, galite apie tai pranešti vaistų gamintojui 1-855-336-3322, FDA 1-800-FDA-1088 arba Medwatch puslapyje http://www.fda.gov/medwatch. .
Vaistų sąveika
Jūsų gydytojas turi turėti visų šiuo metu vartojamų vaistų ir papildų sąrašą. Turėkite omenyje, kad, vartojant aspiriną, kartu su Rasuvu skiriant nesteroidinį vaistą nuo uždegimo ar kortikosteroidų , metotreksato koncentracija serume gali būti ilgesnė (ty ji gali išlikti jūsų kraujyje ilgiau) ir gali padidėti toksiškumo rizika.
Protonų siurblio inhibitorių (pvz., Nexium ar omeprazolio) vartojimas kartu su Rasuvu taip pat gali pailginti metotreksato koncentraciją serume ir padidinti toksiškumo riziką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
"Rasuvo" yra įspėjamasis langelis (sunkiausias įspėjamasis įspėjimo tipas).
Išdėstyti įspėjamieji įspėjimai išdėstyti taip:
- Rasuvą gali naudoti tik gydytojai, turintys žinių apie antimetabolito gydymo patirtį. Rasuvo yra folio rūgšties analoginis metabolinis inhibitorius.
- Dėl rasinių toksinių reakcijų, galbūt mirtinų, galimybės, Rasuvo turėtų būti skiriamas tik tiems, kuriems yra reumatoidinis artritas, psoriazė ar poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas, kuriems nereikėjo atsakyti į kitus gydymo būdus.
- Pranešama, kad metotreksatas sukėlė vaisiaus mirtį arba įgimtus sutrikimus.
- Metotreksato eliminacija sumažinta pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ascitas ar pleuros ertmė.
- Jei metotreksatas vartojamas kartu su NVNU, gali atsirasti netikėtai kaulų čiulpų slopinimas, aplazinė anemija ir virškinimo trakto toksiškumas.
- Ilgalaikis metotreksato vartojimas gali sukelti hepatotoksinį poveikį, fibrozę ir cirozę. Galima nurodyti periodinius kepenų biopsijos testus.
- Metotreksato sukelta plaučių liga (pvz., Ūminis ir lėtinis intersticinis pneumonitas) gali pasireikšti net mažesnėmis dozėmis.
- Viduriavimas ir opinis stomatitas reikalauja, kad gydymas metotreksatu būtų sustabdytas siekiant užkirsti kelią žarnyno perforacijai arba hemoraginiam enteritui.
- Piktybinė limfoma gali išsivystyti net naudojant mažas metotreksato dozes. Narkotiką reikia nutraukti, kad nustatytų, ar limfoma atpalaiduoja.
- Methotreksatas gali sukelti "naviko lizės sindromą" pacientams, kuriems yra sparčiai augančių navikų.
- Su metotreksato vartojimu gali pasireikšti sunkios, kartais mirtinos odos reakcijos.
- Metotreksato vartojimo metu gali pasireikšti mirtina oportunistinė infekcija.
- Jei metotreksatas skiriamas kartu su radioterapija, gali padidėti minkštųjų audinių nekrozė ir osteonekrozė .
Esmė
Rasuvo yra patogus metotreksato formulavimas. Rasuvo sukelia visą galimą nepageidaujamą poveikį ir įspėjimus dėžutėje, susijusius su kitomis metotreksato formomis.
Šaltiniai
Rasuvo. Visa informacija apie vaistą . Pataisytas 7/2014.
Rasuvo patvirtinimo istorija. drug.com.