Prezcobix (darunaviras + kobicistas) yra fiksuotos dozės kombinuotas antiretrovirusinis vaistas, vartojamas ŽIV gydymui. Du preparato komponentai, esantys Prezcobix, individualiai parduodami Prezista (darunaviras) ir Tybost (cobicistat) .
Vienkartine tabletė su kompozicija suteikia lengvai, vieną kartą per parą dozę, o kobicistato komponentas veiksmingai sustiprina ir palaiko Prezista koncentraciją plazmoje organizme.
2015 m. Sausio mėn. "Prezcobix" patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) tiek naujiems, tiek patyrusiems suaugusiems pacientams, sergantiems ŽIV-1 infekcija.
Forma
Plėvele dengta pailga tabletė, kurią sudaro 800 mg darunaviro ir 150 mg kobitsistato, yra rausvos spalvos, vienoje pusėje įspausta "TG" ir kita - "800".
Dozavimas
Vieną tabletę kasdien ima valgyti. Prezcobix negalima vartoti atskirai, tačiau jį reikia vartoti kartu su vienu ar keliais papildomais antiretrovirusiniais vaistais.
Instrukcijos
Prieš pradedant pacientus reikia ištirti, siekiant įvertinti jų numatomą kreatinino klirensą, nes Prezcobix gali pakenkti inkstų funkcijai (inkstai), dažniausiai pacientams, kuriems yra žinoma arba nenustatyta inkstų funkcijos sutrikimas. Kai kartu su Viread (tenofoviru) vartojamas vaistas, kuris kai kuriais atvejais sukelia inkstų pažeidimą, pacientams rekomenduojama ištirti numatomą kreatinino klirensą, šlapimo gliukozę ir šlapimo baltymą.
Taip pat rekomenduojama, kad prieš gydymą Prezcobix pacientams, kuriems gydyti, ypač sergantiems ŽIV proteazės inhibitoriais , būtų užtikrintas genetinis atsparumo tyrimas . Jei nėra genotipinių tyrimų, Prezcobix reikia vengti, jei anksčiau buvo užsikrėtę ŽIV proteazės inhibitoriais.
Dažni šalutiniai poveikiai
Klinikinių III fazės klinikinių tyrimų metu Prezcobix vartojimo metu buvo nustatytas galimas šalutinis poveikis. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta 5% ar mažiau pacientų, buvo:
- Viduriavimas
- Pykinimas
- Bėrimas
- Galvos skausmas
- Pilvo skausmas
- Vėmimas
Narkotikų kontraindikacijos
Prezcobix negalima vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais ar žolelių papildais:
- Antiangininiai vaistai: Ranexa
- Antiaritminiai vaistai: Multaq
- Anticholesterolio preparatai: Mevacor, Zocor
- Anti-podagros vaistiniai preparatai: Uroxatral
- Antihipertenziniai vaistai: Revatio
- Antipsichoziniai vaistai: Latua, Orap
- Vėžio vaistai: Camptosar, Campto
- Kepurėlį sudarančios anti-migrenos dariniai: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Rifampinui skirti anti-tuberkulioziniai vaistai: mikobutinas, Rifateras, Rifamatas, Rimaktanas, Rifadinas, Priftinas
- Sedimentai: Dormicum, Halcion, Hipam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Jonažolė
Antiretrovirusinių vaistų sąveika
Preparato Prezcobix vartojimas kartu su šiais antiretrovirusiniais vaistais gali sukelti prarastą gydomojo vaisto poveikį arba padidėjusį šalutinio poveikio riziką.
- Crixivanu (indinaviru) negalima vartoti kartu su Prezcobix.
- Videx (didanozinas) turi būti vartojamas vieną valandą prieš arba vieną valandą po "Prezcobix" vartojimo.
- "Intelence" (etravirino) negalima vartoti kartu su "Prezcobix".
- Viramune (nevirapinas) negalima vartoti kartu su Prezcobix
- Jeigu vartojate Prezcobix kartu su Selzentry (maraviroku), dozę reikia koreguoti iki 150 mg du kartus per parą.
Kitos sąveikos ar svarstymai
- Informuokite savo gydytoją apie bet kokią žinomą ar įtariamą inkstų (inkstų) būklę, kuri gali atsirasti prieš pradėdami vartoti Prezcobix.
- Erekcijos disfunkcijos vaistai (Viagra, Levitra, Cialis) turėtų būti vartojami atsargiai, nes Prezcobix kobicistato komponentas gali padidinti nepageidaujamo šalutinio poveikio lygį, įskaitant regos sutrikimus, hipotenziją ir priapizmą (skausminga, ilgalaikė erekcija). Rekomenduojama Viagra dozę sumažinti iki ne didesnės kaip 25 mg per 48 valandas; Levitra dozė per 72 valandas sumažinama iki ne didesnės kaip 2,5 mg, o Cialis dozė per 72 valandas sumažinama iki ne didesnės kaip 10 mg.
Šaltiniai:
Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - PILNAS INFORMACIJOS PATEIKIMAS". Niujorkas, Niujorkas