FDA patvirtintas vaistas, skirtas mažinti sukauptą žarnyno riebalų kiekį 15-18%
klasifikacija
"Egrifta" (tesamorelinas) yra injekcinė, sintetinė augimo hormono atpalaiduojančio hormono forma (GHRH), kurią 2010 m. Lapkričio mėn. Patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), skirta su ŽIV susijusiai lipodistrofijai gydyti.
Apie ŽIV susietą lipodistrofiją
Su ŽIV susijusi lipodistrofija yra būklė, kuriai būdingas kartais gilus kūno riebalų persiskirstymas.
Paprastai būklė paprastai būdinga skirtingam veido, sėdmenų ar galūnių dilgėlavimui, o dažnai riebalai kaupiasi aplink pilvą, krūtinę arba užpakalinę kaklo pusę (pastaroji vadinama "buivolų kumpiu") išvaizda).
Su ŽIV susijusi lipodistrofija dažnai buvo susijusi su kai kuriais antiretrovirusiniais vaistais , įskaitant proteazių inhibitorius (PI) ir tam tikrus nukleozidų atvirkštinės transkriptorius (NRTI), tokius kaip Zerit (stavudinas) ir Videx (didanozinas). Ši būklė taip pat gali būti pačios ŽIV infekcijos pasekmė, ypač pasireiškianti pacientams, kurie dar nėra pradėję gydyti antiretrovirusiniais vaistais.
Nors lipodistrofija žmonėms su ŽIV yra žymiai mažesnė, nes buvo įvestos naujos kartos antiretrovirusiniai vaistai, tačiau problema išlieka, nes būklė retai pasikeičia, kai ji pasireiškia ir net jei įtariami vaistai yra sustoję.
Gydymo indikacija ir poveikis
"Efrifta" yra ŽIV infekuotiems pacientams, ypač siekiant sumažinti visceralinių riebalų perteklių (ty riebalus, kurie kaupiasi pilvo ertmėje ir aplink vidaus organus).
Atrodo, kad jis neveikia veido, sėdmenų ar galūnių lipoatrofijos (riebalų praradimo), ar riebalų kaupimosi krūtinėje ar užpakalinėje kaklo pusėje.
"Egrifta" skatina hipofizę išskirti žmogaus augimo hormoną (HGH) , kurio poveikis skatina lipolizę (ty lipidų ir trigliceridų skilimą).
Tyrimai parodė, kad "Egrifta" terapija gali sumažinti pilvo riebalus nuo 15% iki 17%, matuojant kompiuterine tomografija. 2014 m. Atlikę papildomi bandymai parodė, kad "Egrifta" gali sumažinti sukauptą riebalų kiekį aplink kepenis apie 18 proc.
Dozavimas ir vartojimas
Rekomenduojama suaugusiesiems skiriama Egrift dozė yra 2 mg švirkščiama po oda (po oda) vieną kartą per parą. Efrifta rekomenduojama švirkšti į pilvą po nugara. Susiuvusios injekcijos vietos dažnai padeda sumažinti odos randą ir / arba grūdinimą.
"Egrifta" yra ištirpinamas iš vieno vaisto buteliuko, naudojant sterilų vandenį, kurio pastarasis yra pateikiamas atskirame buteliuke ( pavaizduota ). Ištirpinus, vaistas turi būti vartojamas nedelsiant. Netirpių Egrifta turi būti laikomas šaldytuve tarp 36 o F ir 46 o F (2 o C ir 8 o C).
"Egifta" nenurodytas svorio netekimui.
Terapijos trukmė ir stebėjimas
Kadangi ilgalaikio poveikio ar galimo gydymo pranašumai nėra visiškai žinomi, turėtų būti dedamos visos pastangos, kad būtų galima stebėti gydymo poveikį per CT tyrimus arba lyginamąją juosmens apimties matavimus. Jei pacientas šiais metodais aiškiai nepanaikina, tai reikėtų apsvarstyti nutraukti gydymą.
Gydymo trukmė visada turėtų būti atliekama tiesiogiai konsultuojantis su ŽIV / AIDS specialistu, patyrusiu GHRH terapijos metu, arba konsultuodamasis su ŽIV / AIDS specialistu ir kvalifikuotu endokrinologu.
Gydymo metu reguliariai turėtų būti stebimas gliukozės kiekis, kadangi kai kuriems žmonėms Egrifta gali sukelti netoleruojančią gliukozės koncentraciją, todėl pacientui padidėja cukrinio diabeto rizika.
Dažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia ne mažiau kaip 2% pacientų).
- Sąnarių skausmas (artralgija)
- Galūnių skausmas
- Raumenų skausmas (mialgija)
- Injekcijos vietos paraudimas, patinimas ar skausmas
- Odos dilgčiojimas (parestezija)
- Dalinis odos tirpimas (hipestezija)
- Bėrimas
- Skalavimas
- Niežėjimas (niežėjimas);
- Pykinimas
- Vėmimas
Vaistų sąveika
"Egifta" sąveikauja su šiais vaistiniais preparatais, mažina pačios ir kartu su vaistu absorbuotą / tiekiamą:
- Cholesterolio kiekį mažinantys vaistai: Zocor (simvastatinas)
- ŽIV antiretrovirusiniai vaistai: Norvir (ritonaviras)
Kontraindikacijos ir svarstymai
"Efrifta" niekada neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems yra aktyvus piktybinis navikas , neseniai diagnozuotas ar pasikartojantis, nes HGH gali paveikti neoplastinį audinį (navikas). Reikėtų atidžiai apsvarstyti pacientus, sergančius ne piktybiniais navikais ar pacientams, kuriems anksčiau buvo gydytų ar stabilių piktybinių navikų, ir sveria potencialią naudą nuo galimų pavojų.
Egtifta draudžiama vartoti pacientams, kuriems buvo hipofizės chirurgija, hipofizės navikas, hipopiutatrizmas, galvos apšvitinimas arba hipofizio liaukos chirurginis pašalinimas (hipofisektomija).
Egtifta taip pat draudžiama vartoti nėščioms moterims, sergančioms ŽIV, nes viscelorinis audinys padidėja nėštumo laikotarpiu, o bet koks GHRH gydymo sumažinimas gali pakenkti vaisiui. Jei atsiranda nėštumas, nutraukite gydymą "Egrifta".
"Egrifta" nenustatyta, jei pacientui pasireiškia padidėjęs jautrumas tesamorelinui arba diuretikui osmitolio (manitolis).
Ypatingą dėmesį reikėtų skirti ir tiems, kurie serga cukriniu diabetu, nes "Egrifta" gali padidinti insulino augimo faktoriaus 1 (IGF-1) lygį. Reikia reguliariai stebėti diabetinės retinopatijos (patvarios ar ūminės tinklainės pažeidimo) atsiradimą ar pablogėjimą.
Šaltiniai:
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). "FDA patvirtina" Egrifta "gydyti lipodistrofiją ŽIV sergantiems pacientams." Sidabrinis pavasaris, Merilandas; pranešimas spaudai išleistas 2010 m. lapkričio 10 d.
Stanley, T .; Feldpauschas, M .; Oh, j .; et al. "Tesamorelino poveikis kepenų riebalams ŽIV sergantiems pacientams: atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas". Amerikos medicinos asociacijos (JAMA) leidinys. 2014 m. Liepos 23-30 d .; 312 (4): 380-389.