Kas daro tai kitokia?
Zorvolex yra nedidelė dozė, greitai ištirpsta diklofenako forma, nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (nesteroidinis vaistas nuo uždegimo). 2014 m. Jis buvo patvirtintas osteoartrito skausmui gydyti. Kuo jis skiriasi nuo kitų diklofenako ir kitų NVNU formų?
Zorvolex, pagamintas Iroko Pharmaceuticals, LLC, anksčiau buvo patvirtintas, kad suaugusiems žmonėms būtų lengvas ar vidutinio sunkumo ūmus skausmas.
Patvirtinimas dėl osteoartrito skausmo yra papildoma indikacija. Kadangi ne visi vaistai ir gydymas yra vienodai veiksmingi bet kuriam asmeniui, jis buvo palankiai vertinamas kaip nauja galimybė pacientams, sergantiems osteoartritu.
Diklofenako rūšys
Kaip Zorvolex skiriasi nuo generinio diklofenako ir prekės ženklo pavadinimo formos, " Voltaren" , kuris yra diklofenako forma, ir generinis diklofenakas? Zorvolex yra su submikroninėmis diklofenako dalelėmis. Submikroninės dalelės yra maždaug 20 kartų mažesnės už kitų diklofenako vaistų dydį. Submikroninės dalelės, sukurtos naudojant "SoluMatrix Fine Particle Technology", leidžia vaistui greičiau ištirpti. Zorvolex yra pirmoji mažai dozė nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nesteroidinis vaistas nuo uždegimo), sukurtas taikant "SoluMatrix Fine Particle" technologiją, kurią patvirtino FDA.
Mažų dozių NVNU poreikis
Nedidelė NSAID dozė padeda spręsti FDA įspėjimus ir rekomendacijas.
Prieš keletą metų FDA atnaujino ir padidino įspėjimus apie visus NSAID narkotikus. Buvo aiškiai nurodyta, kad NVNU yra susijusi su padidėjusia širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika (pvz., Širdies priepuoliu ir insultu) ir galimai mirtina virškinimo trakto kraujavimu . Tuo metu iš rinkos buvo ištraukti du COX-2 selektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo - Vioxx (rofekoksibas) ir Bextra (valdekoksibas), tačiau labiausiai liko.
FDA taip pat patartina gydytojams paskirti (ir pacientus naudoti) mažiausią veiksmingą NSAID dozę kuo greičiau, atsižvelgiant į gydymo tikslą.
Vartojimas / Dozavimas
Rekomenduojama Zorvolex (geriamojo vaisto) dozė osteoartrito skausmui yra 35 mg. tris kartus per dieną. (Pastaba: Zorvolex kapsulės nėra tarpusavyje keičiamos su Voltaren arba generinėmis diklofenako tabletėmis. Dozavimas ir stiprumas nėra lygiaverčiai.) Zorvolex 35 mg. yra mėlyna ir žalia kapsulė su užrašu ant kūno ir IP-204, o baltajame rašte - 35 mg.
Zorvolex vartojimas su maistu gali mažinti efektyvumą - jis nebuvo tirtas. Taip pat pacientams, kuriems yra žinoma kepenų liga (kepenys), gali tekti koreguoti dozę.
Dažnos nepageidaujamos reakcijos
Remiantis klinikiniais tyrimais, dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, susiję su Zorvolex, yra edema, pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, niežėjimas, viduriavimas, meteorizmas, galūnių skausmas, pilvo skausmas, sinusitas, padidėjęs ALT (alanino aminotransferazė), padidėjęs kraujo kreatininas, hipertenzija ir virškinimo sutrikimas.
Kontraindikacijos
Pacientai, kuriems Zorvolex negalima vartoti, yra tokie: kuriems yra padidėjęs jautrumas diklofenakui; pacientai, kuriems po aspirino ar bet kokio NSAID vartojimo atsirado astma, dilgėlinė arba bet kokia alerginė reakcija; ir skausmas, susijęs su vainikinių arterijų šuntavimo operacija.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įprasti įspėjimai, susiję su visais kitais NVNU, susiję su padidėjusia širdies ir kraujagyslių ligų ir virškinimo trakto opų rizika bei kraujavimu, taip pat taikomi Zorvolex. Būtina skirti atsargiai, jei pacientams, kuriems anksčiau buvo virškinimo trakto opos ar kraujavimas, buvo paskirtas Zorvolex. Kraujo tyrimai kepenų funkcijai turi būti atliekami periodiškai, siekiant patikrinti, ar yra sutrikimų. Pacientus, vartojančius Zorvolex, reikia stebėti dėl hipertenzijos, skysčių susilaikymo, edemos ir inkstų funkcijos . Taip pat yra galimos anafilaksinės ir sunkios odos reakcijos.
Zorvolex negalima vartoti kartu su aspirinu, nes tai padidintų kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.
Panašiai Zorvolex negalima vartoti kartu su antikoaguliantais, nes taip padidėtų rizika. Jei jau vartojate AKF inhibitorių, diuretikų, ličio, ciklosporino arba metotreksato , atsargiai reikia vartoti, nes gali pasireikšti vaistų sąveika.
Nėščioms moterims atlikus tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad Zorvolex gali pakenkti vaisiui. Po 30 nėštumo savaitės vaisto vartoti negalima. Tyrimai taip pat parodė, kad vaistas gali būti slaugančių motinų piene.
> Šaltiniai:
> Informacija apie vaistą. Zorvolex. Paskelbta 2014 m.
> FDA patvirtina Zorvolex gydant osteoartrito skausmą. HCPLive. 2014 m. Rugpjūčio 25 d.