Naujasis vaistas sugeba gydyti visus 6 kamienus per 8 savaites
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) yra fiksuotas dozės derinys, vartojamas lėtinės hepatito C (HCV) infekcijos gydymui. Mavyret naudojami vaistai blokuoja du atskirus baltymus, kuriuos virusas turi pakartoti.
2017 m. Rugpjūčio 3 d. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino "Mavyret", skirtą naudoti suaugusiesiems nuo 18 metų. Tyrimai rodo, kad vaistas gali išgydyti nuo 92 iki 100 procentų HCV potipio, kuris yra daugiau ar mažiau lygus su kitais tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais (DAA), kurie šiuo metu naudojami hepatito C gydymui.
Už ir prieš
"Mavyret" gali gydyti visus šešis HCV štamus ( genotipus ) ir gali būti naudojamas tiek asmenims, kurie niekada nebuvo veikiami HCV vaistais, tiek tiems, kurie anksčiau nesėkmingai gydė. Be to, vaistas gali būti vartojamas žmonėms su kompensuota ciroze (kuriuose kepenys vis dar veikia).
Mavyret turi vieną pagrindinį pranašumą prieš panašius vaistus, nes jis gali gydyti lėtinę hepatito C infekciją tik aštuonias savaites. Visi kiti vaistai reikalauja ne mažiau kaip 12 savaičių naujai gydytiems pacientams. Tai apima kombinuotą HCV vaistą Epclusa, kuris taip pat patvirtintas visiems šešiems genotipams.
Tačiau, skirtingai nuo Epclusa, Mavyret negalima vartoti asmenims su dekompensuota ciroze (kurių kepenų veikla nebeveikia).
Kitas svarbus skirtumas yra kaina . Kadangi narkotikai, tokie kaip "Epclusa", už 12 savaičių trukmės kursą (arba 890 JAV dolerių už tabletes) siūlo didžiulę kainų žymę maždaug 75 000 JAV dolerių, "Mavyret" siūloma už 26 000 $ už aštuonių savaičių kursą (arba 439 USD už planšetinį kompiuterį).
Kainų skirtumas gali pakakti, kad įtikintų sveikatos draudikus išplėsti gydymą iki 3,9 milijono amerikiečių, chroniškai užsikrėtusių HCV, daugumai jų reikia laukti, kol bus patvirtintas gydymas.
Nurodymai rekomendacijoms
Rekomenduojama Mavyret dozė yra trys tabletės, vartojamos vieną kartą per parą kartu su maistu.
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg glecapreviro ir 40 miligramų pibrentasviro. Tabletės yra rožinės, pailgos formos, dengtos plėvele ir vienoje pusėje įspaustos "NXT".
Terapijos trukmė priklauso nuo HCV genotipo, gydymo patirties ir paciento kepenų būklės:
- Anksčiau negydyta be cirozės: aštuonias savaites
- Anksčiau negydyta kompensuota cirozė: 12 savaičių
- Anksčiau gydyti 1, 2, 4, 5 ir 6 HCV genotipo be cirozės: nuo aštuonių iki 16 savaičių priklausomai nuo ankstesnio gydymo
- Anksčiau gydyta HCV 1, 2, 4, 5 ir 6 genotipomis su kompensuota ciroze: nuo 12 iki 16 savaičių priklausomai nuo ankstesnio gydymo
- Anksčiau gydytas HCV genotipas 3 su ciroze arba be jo: 16 savaičių
Maždaug 75 procentai amerikiečių, sergančių hepatitu C, turi 1 genotipą, kuris yra labiausiai paplitęs, tačiau taip pat sunkiausiai gydomas. Priešingai, nuo 20 iki 25 proc. Genotipai yra 2 ir 3, o tik nedideli šimtai genotipai yra 4, 5 arba 6 genotipai.
Šalutiniai poveikiai
Naujesnės kartos DAAs, tokios kaip Mavyret, turi žymiai mažiau šalutinių poveikių nei ankstesnio gydymo būdai, daugelis iš kurių buvo pegiliuoto interferono ( peginterferono ) ir ribavirino . Dažniausiai pasitaikantys Mavyret šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys daugiau kaip penkių procentų pacientų) yra šie:
- Galvos skausmas
- Nuovargis
- Pykinimas
- Viduriavimas
Apskritai, šalutinis poveikis yra valdomas ir laikui bėgant tampa geresnis. Iš tikrųjų atlikus ikiprekybinius tyrimus padaryta išvada, kad mažiau nei vienas procentas žmonių, gydytų Mavyre, nutraukė gydymą dėl netoleruotų šalutinių poveikių.
Vaistų sąveika
Rifampino pagrindu veikiančių vaistų, dažniausiai vartojamų tuberkuliozei gydyti, vartojimas kartu su Mavyret draudžiamas, todėl jį reikia nutraukti prieš pradedant gydymą. Tai yra vaistai, kurių pavadinimai yra "Mycobutin", "Rifater", "Rifamate", "Rimactane", "Rifadinas" ir "Priftin".
Žinoma, kad kiti vaistiniai preparatai sąveikauja su Mavyret ir gali padidinti arba sumažinti Mavyret koncentraciją kraujyje.
Negalima naudoti su Mavyret:
- Karbamapazinas, vartojamas traukulių ir bipolinio sutrikimo gydymui
- Etinil estradiolio (estrogeno) turintis gimdymo kontrolės vaistus
- Sustiva (efavirenzas), vartojamas gydant ŽIV
- Atorvastatinas, lovastatinas ir simvastatinas, vartojami aukštam cholesterolio kiekiui gydyti
- Jonažolė
Kepenų sutrikimas
Mavyret draudžiama vartoti asmenims, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (išmatuotas pagal Child-Pugh rodiklį C), ir nerekomenduojama vartoti net ir vidutinio sunkumo sutrikimams (Child-Pugh B).
Kepenų funkcijos tyrimai yra rekomenduojami prieš pradedant gydymą, kad būtų išvengta komplikacijų. Child-Pugh rodiklis taip pat yra naudingas nustatant kepenų ligos sunkumą, remiantis kraujo tyrimais ir charakteringų simptomų apžvalga.
Hepatito B reaktyvacija
Mavyret reikia vartoti atsargiai asmenims, sergantiems hepatitu B ir hepatitu C. Buvo nustatyta, kad hepatito B virusas (HBV) yra reaktyvus gydymo metu ar netrukus po jo. Kartu su reakcine reakcija gali pasireikšti gelta ir kepenų uždegimas. Jei gydymas nedelsiant nutraukiamas, reaktyvacija gali sukelti kepenų nepakankamumą ir net mirtį.
Nors HBV infekcija neprieštarauja Mavyret vartojimui, reikės atidžiau stebėti kepenų fermentus, kad būtų galima nustatyti ankstyvą reaktyvacijos požymius.
Nėštumo metu
Nors Mavyret nėštumo metu nėra kontraindikuotinas, tikimybei įvertinti yra mažai žmonių klinikinių duomenų. Tuo remdamasis, tyrimai su gyvūnais parodė, kad glecaprevir ir pibrentasvir vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su vaisiaus pakitimais, įskaitant poveikį žindymo laikotarpiu.
Specializuotoms konsultacijoms rekomenduojama ne tik pasverti gydymo naudą ir riziką, bet ir padėti nustatyti, ar gydymas yra skubus dalykas, ar kažkas, dėl kurio gali būti atidėtas, kol bus pristatytas.
Norint išvengti nėštumo gydymo metu, poroms rekomenduojama vartoti ne mažiau kaip du nehormoninius kontracepcijos metodus ir likus šešiems mėnesiams po gydymo pabaigos. Kadangi nerekomenduojama naudoti estrogeno gimstamumą, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar progestinui skirti geri kontraceptikai gali būti tinkama alternatyva.
> Šaltiniai:
> Abbie, Inc. ". Vaistinių preparatų charakteristikų santraukos : Mavyret (glecaprevir ir pibrentasvir) tabletės, skirtos vartoti per burną. Pirmasis JAV patvirtinimas: 2017." Čikaga, Ilinojus; atnaujinta 2017 m.
> Fosteras, G .; Gane, E .; Asatryanas, A. et al. "ENDURANCE-3: glecaprevir / pibrentasvir saugumas ir veiksmingumas, palyginti su sofosbuviru ir daklataksinu, gydant anksčiau negydytus HCV genotipo 3 užsikrėtusius pacientus be cirozės". J Hepatolis. 2017; 66 (pak. 1): S33.
> JAV maisto ir vaistų administracija. "FDA patvirtina Mavyret už hepatito C". Sidabrinis pavasaris, Merilandas; išleista 2017 m. rugpjūčio 3 d.