Pirmasis vaistas gali gydyti visus HCV infekcijos tipus
Epclusa (sofosbuviras ir velpatasvir) yra fiksuotos dozės kombinuotas vaistas, vartojamas lėtinės hepatito C (HCV) infekcijos gydymui. Du vaistai, kurių sudėtyje yra Epclusa, blokuoja fermentą (RNR polimerazę) ir baltymą (NS5A), būtinus viruso replikacijai.
Apžvalga
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) "Epclusa" buvo patvirtinta 2016 m. Birželio mėn. Suaugusiesiems, 18 metų ir vyresniams, ir yra pirmasis tiesioginio veikimo agentas, galintis gydyti visus šešis pagrindinius HCV genotipus .
"Epclusa" tinka tiek anksčiau negydytiems (anksčiau negydytiems) ligoniams, tiek pacientams, kurių reakcija į ankstesnį HCV gydymą (gydymo metu) buvo ar iš dalies nebuvo.
Epclusa gali būti skiriamas asmenims, kuriems yra diagnozuota cirozė , nors ribavirino rekomenduojama vartoti kartu su dekompensuota ciroze (ty kai kepenys nebeveikia). "Epclusa" pranešė, kad kai kurių grupių gydymo dažnis siekia 100 proc., O veiksmingumas asmenims su dekompensuota ciroze yra lygus 94 proc.
"Epclusa" buvo išleista vidutine didmenine kaina 74 760 JAV dolerių arba 890 JAV dolerių už tabletes 12 savaičių gydymo kursu.
Hepatito C paplitimas
Maždaug 75 proc. Amerikiečių, turinčių HCV, turi 1 genotipą, o 20-25 proc. Genotipai yra 2 arba 3. Nors tik nedaugelis žmonių JAV yra užkrėsti 4, 5 ar 6 genotipais, jie lieka dominuojančiais štamais Artimuosiuose Rytuose, Pietų Afrikoje ir Azijoje.
Egipte, šalyje, kurioje yra didžiausias HCV gyventojų skaičius, manoma, kad yra užkrėstas beveik vienas iš septynių žmonių (14,5 proc.).
Tarp ŽIV užsikrėtusių žmonių HCV infekcijos lygis JAV ir Europoje siekia 30 proc. Visame pasaulyje bendra ŽIV / HCV infekcijos našta yra apie 4-5 milijonai žmonių arba nuo 10 iki 15 procentų.
Tarp šios populiacijos HCV gydymas laikomas gyvybiškai svarbiu, nes sutrinka kepenys. "Epclusa" veiksmingumas gydant visus pagrindinius HCV genotipus tampa itin svarbiu vaistu nuo pasaulinės perspektyvos, ir tik kelios kontraindikacijos gydymui. (Žiūrėkite "Kontraindikacijos ir sumetimai").
Dozavimas
Dozavimas yra viena tabletė (400 mg sofosbuviras / 100 mg velpatasvir), vartojama kasdien kartu su maistu arba be jo. "Epclusa" tabletės yra rožinės deimantinės formos ir plėvele dengtos, vienoje pusėje įspaustos "GSI", kita - "7916".
Nurodymai rekomendacijoms
Epclusa skiriamas per 12 savaičių kursą žmonėms, sergantiems lėtiniu HCV infekcija, su kompensuojama ciroze arba be jos (kurioje kepenys vis dar funkcionuoja). Pacientams, kuriems yra dekompensuota cirozė, Epclusa skiriamas 16 savaičių trukmės kursui kartu su ribavirinu vartojamu vaistiniu preparatu.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažniausi Epclusa vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys bent 5 proc. Pacientų) yra šie:
- Galvos skausmas
- Nuovargis
- Pykinimas
- Silpnumas ir energijos praradimas
- Nemiga
- Dirgstumas
Klinikinių tyrimų metu šalutinis poveikis paprastai buvo laikomas žemo laipsnio, ir mažiau nei 1 procentas dalyvių nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Pacientams, kuriems yra dekompensuota cirozė, dažnai pasitaiko anemija ir viduriavimas. Klinikiniai tyrimai parodė, kad nepageidaujami reiškiniai, susiję su Epclusa ir ribavirino vartojimu, nors ir dažni, paprastai būdavo lengvi arba vidutinio sunkumo, o tik 5 proc. Dalyvių nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų vaistų.
Vaistų sąveika
Taip pat reikėtų vengti naudoti Epclusa:
- Vaistai nuo vėžio: Hycampin
- Antikonvulsantiniai vaistai: tegraetolis, dilantinas, trileptatas, fenobarbitalis
- Anti-tuberkulioziniai vaistai: mikobutinas, rifateras, rifamatas, rimalakanas, rifadinas, priftinas
- ŽIV medikamentai : Sustiva (efavirenzas), padidėjęs Aptivusas (tipranaviro / ritonaviro)
- Žolelių papildai: jonažolė
Kontraindikacijos ir svarstymai
Antiaritminis vaistas Codarone (amjodaronas), vartojamas nereguliarus širdies susitraukimų gydymui, nerekomenduojamas vartoti su Epclusa, nebent manoma, kad tai yra medicininė būtinybė. Bendras šių vaistų vartojimas gali sukelti rimtą širdies sutrikimą (bradikardija), kurio poveikis vis dar nėra visiškai suprantamas. Jei kartu skiriamas, labai rekomenduojama stebėti širdį.
Protono siurblio inhibitoriai paprastai nerekomenduojami vartoti su Epclusa, nebent manoma, kad tai yra medicininė būtinybė. Tokiu atveju Epclusa reikia vartoti prieš valgį 4 valandas prieš protonų siurblio inhibitoriaus dozę.
Asmenims, bendrai užsikrėtusiais ŽIV, kurie vartoja tenofovirą (rasti Truvada , Atripla , Complera ir Stribild), reikia skirti ypatingą atsargumą skiriant Epclusa. Naudojant kartu Epclusa gali sustiprinti su inkstais susijusį toksiškumą, susijusį su tenofoviro vartojimu. Rekomenduojama reguliariai stebėti inkstų veiklą.
Antacidiniai vaistai (aliuminio arba magnio pagrindu) turi būti vartojami atskirai 4 valandas prieš Epplus dozę arba po jo, o H2 receptorių inhibitoriai (dar žinomi kaip H2 blokatoriai) turi būti vartojami kartu su Epclusa arba 12 valandų.
Jei vartosite kartu su Epclusa, gali tekti mažinti statinų vaistų Lipitor (avorvastatiną) ir Crestor (rovustatin) dozes, nes šių vaistų sujungimas gali padidinti cholesterolio kiekį mažinančių vaistų koncentraciją ir šalutinį poveikį.
Nors vartojant Epclusa nėštumo metu nėra kontraindikacijų, yra mažai žmonių klinikinių duomenų. Vis dėlto tyrimai, kuriuose dalyvavo tiek sofosbuviras, tiek velpatasvir vartojimas, neturėjo jokio poveikio vaisiaus vystymuisi. Nėštumo metu rekomenduojama konsultuotis su specialistu, kad būtų galima įvertinti Epclusa terapijos skubumą, ypač tai, ar pradėti nedelsiant, ar palaukti po gimdymo.
Rekomenduojama visą vaisingo amžiaus moterį kas mėnesį stebėti nėštumo metu gydymo metu. Taip pat rekomenduojama, kad tiek moteriai, tiek partneriui vyrui būtų teikiami bent du nehormoniniai kontracepcijos metodai ir kad jie būtų naudojami gydymo metu ir šešis mėnesius po jo.
Šaltiniai:
Gileado mokslo fakultetas. "INFORMACIJOS PRISTATYMO ATSAKYMAI -" EPCLUSA ". Foster City, Kalifornija
Mohamoudas, D.; Mumtazas, G .; Riome, S .; et al. "Hepatito C viruso epidemiologija Egipte: sisteminga apžvalga ir duomenų sintezė". BMK infekcinės ligos. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.