Viscosupplement už kelio osteoartritą
Monovisc yra vienkartinė injekcinė viskozoplėpcija, vartojama osteoartrito paveiktiems sąnarių sąnarių gydymui . Tai intraartikuline injekcija , tai reiškia, kad ji įšvirkščiama į paveiktą jungtį. "Monovisc" sukūrė "Anika Therapeutics, Inc.", o 2014 m. Vasario 25 d. Gavo JAV FDA patvirtintą rinkodaros leidimą. "Monitec" prekiauja "DePuy Synthes", "Mitek Sports Medicine" pagal licencijos sutartį su "Anika".
"Monovisc" hialuronanas (sudėtinis glikozaminoglikanų šeimos cukrus) yra didelio molekulinio svorio, labai grynas natūralaus hialuronano darinys iš gyvūno, kuriame nėra gyvūno. Hialuronanas yra gaunamas iš bakterijų ląstelių ir yra susietas su patentuotu tirpalu. "Monovisc" tiekia lyginamą dozę " Orthovisc" , kitai "Anika Therapeutics viscosupplement" dozei, tačiau Orthovisc yra skiriamas daugybe trijų injekcijų, o ne vienos injekcijos.
Indikacijos
Monovisc skirtas kelio osteoartrito gydymui pacientams, kuriems nepavyko konservatyviai gydyti, pvz., Vaistų nuo narkotikų vartojimo ir ne narkotinių skausmo vaistų (pvz., Acetaminofeno ). Pagrindinė kelio osteoartrito charakteristika yra kremzlės pažeidimas, kuris sukelia didelį skausmą ir ribotą judesio poveikį paveiktam sąnariui. Osteoartrito atveju yra ir anomalijų su sinoviškais skysčiais . Sinovijinis skystis paprastai sutepina jungtį, leidžiantis judėti be trinties.
Viscosupplements, pvz., Monovisc ir kiti, kurie anksčiau buvo patvirtinti, grįžta į klampus, tepimo savybes jungčiai.
Tyrimo rezultatai
"Anika Therapeutics" teigimu, "Monovisc" patvirtinto FDA patvirtinimo pagrindu JAV ir Kanados 31 centrų tyrime dalyvavo 369 tyrimo dalyviai, turėję kelio osteoartritą, duomenys apie saugumą ir veiksmingumą iš randomizuoto, kontroliuojamo dvigubai aklu klinikinio tyrimo.
Dalyviai buvo atsitiktine tvarka paskiriami Monovisc arba injekcijos su druska (kontrolė). Jie buvo įvertinti, kad pagerėtų sąnarių skausmas, naudojant WOMAC (Western Ontario ir McMaster universitetų osteoartrito indeksas), konkrečiai ieškant Monovisc pacientų, kurie pasiekė didesnį jų WOMAC pagerėjimo rezultatą, palyginti su kontroliniais pacientais per 12 savaičių laikotarpį. Analizės saugos dalyje nustatyta, kad "Monovisc" sukelia labai nedidelius nepageidaujamų reiškinių dažnius ir nėra jokių rimtų nepageidaujamų reiškinių.
Kiti "Viscosupplements"
Pirmasis viskoziepelis buvo patvirtintas 1997 m. Šiuo metu yra 5 kitų viskozieppelių, iš kurių dauguma reikalauja daug injekcijų, o ne vienos injekcijos.
- Hyalgan
- Synvisc ir Synvisc-One (vienos injekcijos iš vištienos šukuotų)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
"Viscosupplementation" veiksmingumas
2012 m . Vidaus medicinos dienraštyje paskelbtoje ataskaitoje padaryta išvada, kad viskozupažinimas yra neveiksmingas ir rizikingas. Ataskaitoje teigiama, kad viskozplėšimas sukelia nereikšmingą skausmo sumažėjimą, o tai gali padidinti piktybinių navikų ir nepageidaujamų reiškinių riziką. Ši išvada buvo pagrįsta 89 atsitiktinių imčių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 12 000 kelio osteoartrito, metaanalizę.
Tačiau Amerikos ortopedijos chirurgų akademija teigia, kad "Viscosupplementation gali būti naudingas žmonėms, kurių artritas neatsižvelgė į pagrindinius gydymo būdus. Tai yra veiksmingiausia, jei artritas yra ankstyvose stadijose (lengvas ar vidutinio sunkumo). Kai kurie pacientai gali jausti skausmą injekcijos vietoje, o kartais ir injekcijos sukelia padidėjusį patinimą, gali pasireikšti keletą savaičių pastebėti pagerėjimą po viskozupažavimo.Nuo kiekvieno paciento skausmas bus lengvesnis.Jei injekcijos yra veiksmingos, jie gali pasikartoti po tam tikro laiko, dažniausiai 6 mėnesiai. Ilgalaikis viskoziprofilizavimo veiksmingumas kol kas nėra žinomas, ir tyrimai tęsiami šioje srityje ".
> Šaltiniai:
> FDA patvirtina Monovisc, naują vienkartinį injekcijų gydymą dėl skausmo dėl odos osteoartrito. Anika Therapeutics. 2014 m. Vasario 25 d.
Kelių osteoartrito vizualizavimas: sisteminė apžvalga ir metaanalizė. Rugpjūčio 7 d. 2012 m. Rutjes et al. Vidaus medicinos metraščiai.
> Gydymas artritu. OrthoInfo. AAOS. 2013 m. Balandis.