Dviejų vyrų užkrėtimas prevencinei pigułka kelia susirūpinimą
2016 m. Vasario 25 d. Buvo plačiai pranešta, kad žmogus, vartojęs ŽIV prevencinį vaistą Truvada , užsikrėtė virusu, nepaisant to, kad jis visiškai laikosi vienkartinės vaistų tvarkos. Šios naujienos kelia rimtą susirūpinimą dėl to, kaip efektyvi strategija, vadinama profilaktika ŽIV priešlaikinei ekspozicijai ( PREP ), iš tikrųjų užtikrina, kad ŽIV neigiami asmenys lieka neinfekuoti.
Savo pranešime tyrėjai Kanados Maple Leaf Medical Clinic (MLMC) patvirtino, kad 43 metų gėjų vyras pasitraukė iš ŽIV, o PrEP - ir peržiūrėjęs vaistų įrašus ir paciento terapinius vaistų tyrimus ( naudojamas kraujo serumui įvertinti) įrodė, kad pacientas laikosi aukšto lygio.
Tolesnis genetinis tyrimas galiausiai parodė, kad žmogus įgijo "retų" mutavusių ŽIV virusų padermių , kurie buvo atsparūs dviem atskiriems vaistų agentams, kurie apima Truvada.
Taigi lieka klausimas: ar šis atvejis yra "retas", kaip pranešė kai kurie žiniasklaidos atstovai? Argi šis incidentas iš tiesų gali atskleisti galimą šnipą šia labai išprovokuota ŽIV prevencijos strategija?
"Real-World" "PrEP" veiksmingumas
Dauguma ŽIV organizacijų šiandien patars, kad PrEP, jei tinkamai vartojamas kasdienės Truvada tabletės pavidalu, gali sumažinti ŽIV riziką užsikrėsti 90 proc. Ar daugiau.
Jie taip pat įspės naudotojus, ypač tuos, kurie yra didelės rizikos , kad narkotikas negali būti naudojamas atskirai, o kaip dalį bendros ŽIV prevencijos programos (įskaitant prezervatyvus, lytinių partnerių skaičių ir tt)
Tačiau ši žinia dažnai filtruojama viešai, yra daug skirtingų būdų, o socialinės žiniasklaidos priemonės ir naujienų parduotuvės dažnai pernelyg dažnai pernelyg skleidžia faktinius įrodymus.
Šiandien nėra neįprasta išgirsti, kad "PrEP" yra "99 proc. Veiksminga" užkirsti kelią ŽIV, arba pamatyti mokslinius tyrimus sensationalizmo, siekiant paskelbti, kad PrEP "100 procentų veiksminga" tarp didelės rizikos gėjų vyrams nenaudoja prezervatyvų .
Nors tiesa, kad kai kurie didelio rizikos gėjų vyrai nepranešė apie infekcijas tarp tų, kurie visiškai laikosi gydymo, tokie rezultatai nebūtinai reiškia realią situaciją, kai daugelis besikreipiančių gali žymiai sumažinti PrEP veiksmingumą individualus lygis.
Daugelis iš šių konfusionalių, kurie Kanados incidentą dar labiau pabrėžia.
Veiksniai, darantys įtaką PREP efektyvumui
Savo tyrimuose MLMC tyrėjai teigė, kad Kanados vyras buvo užsikrėtęs ŽIV teigiamu partneriu, kurio paties antiretrovirusinio gydymo nesėkmę. Pasibaigus genetinio rezistentiškumo tyrimui buvo įrodyta, kad partnerio virusas yra atsparus tiek tenofovirui, tiek emtricitabinui (Truvada sudedamosioms medžiagoms), veiksmingai panaikinęs PrEP apsauginę naudą.
Nors kai kurie tyrinėtojai teigė, kad šio tipo atsparumas daugeliui vaistų yra reta, o paplitimas yra mažesnis nei vienas procentas, kiti tyrimo dažai šiek tiek skiriasi. Pavyzdžiui, žinome, kad tenofoviro atsparumas šiuo metu nuo 20 proc. (Europoje) iki 57 proc. (Afrikoje) pacientams, kuriems gydymas trūksta, pagal "TenoRes" tyrimo grupės 2016 m. Ataskaitą.
Tokiais atvejais, net jei emtricitabino komponentas išliktų gyvybingas, jo gebėjimas užkirsti kelią infekcijai išlieka geriausiu atveju mažu iki nereikšmingo. Tai tik kelia klausimą, ar infekcijos sąlygos Kanados atveju nebūtinai yra "retos", tuo pat metu pabrėžiant problemas, su kuriomis susiduria bendruomenės, kuriose rezistencijos poveikis tenofovirui yra didelis.
Tuo tarpu kiti nesaugūs gali pakenkti PrEP veiksmingumui. Vyriausiasis iš jų:
- Nesugebėjimas pasiekti ir išlaikyti tinkamą Truvada kiekį kraujyje. Nors nenuoseklios dozės dažniausiai yra šių nesėkmių priežastis, taip pat žinoma, kad pacientai, kurie pradeda vartoti PrEP, turi būti gydomi maždaug 20-30 dienų, kol vaistas gali būti laikomas veiksmingu. Kai pasiekiami terapiniai vaistų kiekiai, atsitiktinai praleistos dozės tampa vis mažiau - mažiausiai gėjų vyrų populiacijose.
- PrEP veiksmingumas skiriasi nuo gėjų iki heteroseksualių moterų. Dabar yra ir įrodymų, kad galima teigti, kad PrEP gali būti ne tokia veiksminga moterims ir kad net visiškai nepertraukiamai tvirtai laikomasi, apsauginė nauda gali nukristi gerokai mažesnė už 90 proc. Ribą gėjų vyrų atžvilgiu.
Apskritai šie faktai nurodo du dalykus: kai kurių gyventojų PREP veiksmingumas bus daug mažesnis nei kitose, ir kad prezervatyvų ir kitų prevencinių intervencijų poreikis išlieka toks pat svarbus kaip ir anksčiau.
"PrEP" ir "Multiple Sex Partners"
Tuo remdamasis, atrodo, kad daugelio tradicinių rizikos veiksnių, susijusių su infekcija, PrEP veiksmingumas savaime nėra sumažėjęs. Nors, pvz., Nenuosekliai naudojamas prezervatyvas ir, pavyzdžiui, daugelio lytinių partnerių, padidėja ŽIV galimybė, jie nebūtinai mažina PrEP veiksmingumą didelės rizikos asmenims.
Tiesą sakant, tarp gėjų vyrams, kurie, kaip manoma, yra vieni iš didžiausių rizikos laipsnių, PrEP naudojimas vis dar yra susijęs su 86 proc. Apsaugine nauda, palyginti su partneriais, kurie nenaudoja PrEP. Tikėtina, kad nauda padidės tiems, kurie nuolat vartoja dozę, vartojančius prezervatyvus, ir kurie riboja savo lytinių partnerių skaičių (ypač nežinomo statuso ar gydymo būklės).
Tai sakant, "PrEP" vis dar negali būti laikoma "stebuklinga kulka", kuri kažkaip paneigia kitų formų apsaugos naudą, pvz., Prezervatyvus. 2017 m. Vasario mėn. Trečias žmogus išbandė "PrEP" teigiamą rezultatą. Tačiau šiuo atveju mokslininkai tiki, kad perdavimo atvejai daugiausia susiję su "labai dideliu" lytinių partnerių skaičiumi.
50 metų Olandų vyras dalyvavo Europos "PrEP" tyrime ir per 12 savaičių trukmės tyrimą pranešė apie daugiau nei 90 lytinius partnerius ir daugiau kaip 100 seksualinės lyties prezervatyvų. Nors jis buvo PrEP, žmogus buvo dvigubai diagnozuotas rektalinės gonorėjos ir vieną kartą su rektalinės chlamidijos.
Nors dėl ypatingo bylos pobūdžio manoma, kad tai yra vienkartinis incidentas, kiti yra ne taip įsitikinę. Bandydami žmogaus virusą, jie nustatė, kad nėra jokių ŽIV stipresnių bet kokios rūšies mutacijų, todėl jo virusas laikomas vadinamuoju "laukiniu tipu".
Tai reiškia, kad, atsižvelgiant į jo laikymąsi, vaistai vis tiek turėtų būti apsaugoti, nebent kiti veiksniai palengvintų užkrėtimą. Jei taip, šie nenustatyti veiksniai gali kelti pavojų kitiems. Iki tol, kol mokslininkai daugiau žinotų, turėtų būti laikomasi saugesnio sekso praktikos, kad būtų užtikrintas tik papildomas apsaugos lygis.
Šaltiniai:
> Hoornenborgas, E. ir de Bree, J. "Ūminė infekcija, sukelianti laukinių rūšių ŽIV-1 virusą, turinčiame PrEP naudotoją, turinčią aukštus TDF lygius". Konferencija dėl retrovirusų ir opportunistinių infekcijų; Sietlas, Vašingtonas; 2017 m. Vasario 13-16 d .; abstrakt. 953.
> Molina, J .; Capitant, C .; Spire B .; et al. "Profilaktika pagal poreikius vyrams, turintiems didelę riziką užsikrėsti ŽIV-1". New England Journal of Medicine. 2015 m. Gruodžio 1 d .; paskelbta internete prieš spausdinant; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506373.
> Žurnalas POZ. "PrEP nepavyksta gėjų, laikydamasis" Daily Truvada ", jis sutinka su vaistu nuo ŽIV." 2016 m. Vasario 25 d.
> "TenoRes" tyrimo grupė. "Pasaulinė epidemiologija atsparumo vaistui po nesėkmingo PSO rekomenduojamų pirmosios eilės gydymo suaugusiesiems ŽIV-1 infekcijos: daugiacentris retrospektyvaus kohortinio tyrimo." Lancet infekcinės ligos. 2016 m. Sausio 28 d .; paskelbta internete; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> UK PROUD Trial Steering Committee. "PROUD studijų tarpinė analizė nustatė, kad priešlaikinio poveikio profilaktika (PrEP) labai apsaugo nuo ŽIV gėjų ir kitų vyrų, kurie turi lytinių santykių su vyrais Jungtinėje Karalystėje." Londonas, Anglija; pranešimas spaudai išleistas 2014 m. spalio 16 d.