Per pastaruosius dešimt metų ŽIV prevencija labai pasikeitė. Mes nebematome prezervatyvų ar nenorime laikytis pagrindinių ŽIV apsaugos formų. Šiandien yra vis plečiantis strategijų spektras, galintis kartu dirbti, kad ŽIV rizika būtų beveik nemažesnė.
Vienas iš jų - priešlaikinio profilaktinio profilio (PrEP) atsiradimas - kartą per parą vartojamos tabletės, kurios gali sumažinti ŽIV riziką iki 92 proc.
Kai naudojamas kartu su ŽIV teigiamu partneriu antiretrovirusiniais vaistais , kai kurie skaičiavimai gali pakilti dar labiau iki 99 proc.
Vis dėlto, nepaisant įrodyto veiksmingumo, įgyvendinant PREP išlieka dideli iššūkiai. Be kasdieninio narkotikų vartojimo užduoties mes net dar nežinome, kiek reikia laikytis, kad būtų pasiekta visa apsauginė nauda. Kai kurie tyrimai parodė, kad gėjų ir biseksualų vyrų gali prireikti tik 2-3 kartus per savaitę, o moterys gali reikalauti beveik tobulo prisijungimo, kad pasiektų panašius rezultatus.
Tod ÷ l priemon ÷ s kūrimas, galintis suteikti visą darbo dieną apsaugą, laikomas pagrindiniu mokslininkų ir sveikatos apsaugos pareigūnų prioritetu.
2017 m. Sausio mėn. Fondas Billas ir Melinda Gatesas sukūrė mokslinių tyrimų rankšluostį, dovanodamas 50 milijonų dolerių "Intarcia Therapeutics", Bostono pagrindu veikiančiai biopharmaceutical firmai, sukurti prietaisą, kuris gali būti implantuotas po oda, kad būtų užtikrinta ŽIV apsauga visą parą.
Donoras veiksmingai skiria subdermalinius implantus greitam vystymuisi, kartu su kitomis ilgalaikėmis terapijomis, kurios šiuo metu tiriamos tiek ŽIV prevencijai, tiek gydymui.
Kaip veikia subdermalinis implantas
"Intarcia" prietaisas nėra pirmasis toks prietaisas, naudojantis subdermalinėms technologijoms pastovios prevencinių vaistų dozės pristatymui.
Nuo 1983 m. Kontraceptines implantai , kurių dydis yra mažesnis nei moteriškas, naudojamas nuo 1983 m., Siekiant užkirsti kelią nėštumui moterims, naudojant naujesnius prietaisus, galinčius užtikrinti iki trejų metų nuolatinę apsaugą.
Panašūs implantuojami produktai buvo ištirti naudoti 2 tipo diabetu, vėžio gydymui, tuberkuliozės gydymui ir net šizofrenijos sutrikimams.
ŽIV srityje vienas iš pirmųjų subdermalių implantų buvo sukurtas Pasadenoje įsikūrusio "Oak Crest" mokslo instituto. Anksti moksliniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad jų įtaisas, implantuotas po dilemijos oda, galėjo tiekti nuolatinę tenofoviro alafenamido (TAF) dozę iki 40 dienų be akivaizdžių šalutinių poveikių.
Šiuo metu vyksta tyrimai, skirti išplėsti šiuos rezultatus, siekiant sukurti prietaisą, galintį užtikrinti nuolatinį srauto aprėptį iki 12 mėnesių.
Nors panašus požiūris "Intarcia" prietaisas (vadinamas ITCA 650) siūlo unikalią "mini siurblio" sistemą, kuri geriau stabilizuoja dozavimą iki šešių mėnesių. Vanduo iš ekstraląstelinio skysčio patenka į vieną prietaiso galą per pusiau pralaidžią membraną, kuri po to išplečia ir verčia osmosinį stūmoklį. Manoma, kad ITCA 650 yra didelė pažanga, palyginti su ankstesniais įrenginiais, ir jau pasiekė įspūdingų rezultatų žmogaus diabeto tyrimuose.
Jei panašūs rezultatai bus pasiekti ŽIV, prietaisas gali būti patvirtintas per kelis trumpus metus. Nors "Intarcia" dar turi nuspręsti, kuris antiretrovirusinis vaistas turi būti įdarbintas, dauguma mano, kad truvada (jau laikoma standartiniu žodžiu PrEP) bus tikėtinas kandidatas, nes jo patentas pasibaigs 2018 m.
Kodėl Subdermal Implantas yra toks svarbus
Nors dauguma žmonių, vartojančių geriamąsias PrEP, gali išlaikyti aukštą adhezijos lygį, jo naudojimas tarp didelės rizikos grupių gali labai skirtis. Remiantis tyrimo duomenimis, pateiktais XXI tarptautinėje AIDS konferencijoje Durbane, asmenys, kuriems yra didžiausia ŽIV rizika, yra reti tie, kurie vartoja "PrEP".
Tai apima Afrikos amerikiečius, kurie sudaro 44 proc. Naujų metinių infekcijų, tačiau tik dešimt procentų visų PrEP receptų.
Nepaisant to, kad kaina, be abejo, vaidina svarbų vaidmenį šiame skirtumai, taip pat prisideda prie stigmos ir atskleidimo, ypač tarp homoseksualių ir biseksualių Afrikos amerikiečių vyrų, kuriems 50 proc. Yra rizika užsikrėsti ŽIV . Kai kuriems iš šių vyrų bet kokia forma ŽIV terapija (net prevencinė terapija) yra panaši į tiesioginę seksualinės orientacijos deklaraciją.
Atsižvelgiant į šias realijas, ar kitaip nematomas prevencinis įrankis įveiktų šias baimes?
Tai klausimas, kurį kelia pasaulio sveikatos pareigūnai, kurie ilgą laiką siekė užkirsti kelią ŽIV pažeidžiamoms gyventojų grupėms, ypač moterims ir merginoms, kurių negalima išsivaduoti. Tačiau daugelis siūlomų strategijų, nors ir didelis popieriuje, nesėkmingai arba nepakankamai lūkesčiai. Tarp jų:
- "VOICE" ir "FEM-PrEP" tyrimai, du ankstyvieji PrEP tyrimai, dėl kurių nepavyko užkirsti kelią infekcijai Afrikos moterų grupėje, daugiausia dėl nepakankamo optimalaus gydymo.
- "ASPIRE" ir "RING" tyrimai, kuriuose buvo specialiai gydomi intravaginaliniai žiedai daugiau nei 5000 Afrikos moterų. Abiem atvejais prietaisai pasiekė tik nedidelį ŽIV rizikos sumažėjimą (atitinkamai 27 proc. Ir 37 proc.). Be to, didžiausios rizikos (18 ir 24 metų amžiaus) asmenys neturėjo jokios apsauginės naudos.
Būtent šiame fone yra tai, kad subdermaliniai implantai rodo didžiausią pažadą. Ne tik jie turėtų būti gaminami už mažesnę kainą, nei geriamaisiais vaistais, todėl moterys ir kiti asmenys gali minimaliai aptikti save. Skirtingai nuo vaginalinių žiedų ir kitų mikrobicidinių produktų jie negali būti netinkamai naudojami arba lengvai pašalinami. (Vienas iš vienintelių trūkumų gali būti tai, kad implanto procedūrą reikės atlikti vietinio anestezijos metu.)
Nors tai greičiausiai bus metų, kol bet koks toks prietaisas bus patvirtintas ŽIV gydymui ar profilaktikai, ankstyvieji tyrimai išlieka perspektyvūs. Šiuo tikslu "Gates" fondas įsipareigojo papildomai skirti 90 milijonų JAV dolerių, kad būtų galima užtikrinti, kad ŽIV implantų subdermalūs pažadai taptų realybe.
> Šaltiniai:
> Bancroft, a. "" Intaria "gauna 140 mln. JAV dolerių" Gate Foundation "dotaciją" ŽIV technologijai be adatos ". In-Pharma technologas. Paskelbta 2017 m. Sausio 4 d.
> Montanya, J. "2-ojo tipo cukriniu diabetu pagrįstų terapijų vadovas". 2016 m. Birželio 8 d .; Springer Link; p. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; ir Danckwerts, M. "Tuberkuliozė Chemoterapija: dabartiniai narkotikų vartojimo metodai". Respir. Res. 2006 m. Rugsėjo mėn .; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Milleris, C .; et al. "Ilgalaikio veikimo tenofoviro alafenamido (GS-7340) subdermaliniai implantai ŽIV profilaktikai farmakokinetika". Antimikrobiniai preparatai ir chemoterapija. 2015 m. Balandžio 15 d .; 4 (2): 186-190.