Technivie (ombitasvir + paritapreviras + ritonaviras) yra fiksuotos dozės kombinuotas vaistas, vartojamas lėtinės hepatito C (HCV) infekcijos gydymui. Trys "Technivie" veikiantys vaistai taip pat yra įtraukti į dviejų tablečių HCV terapiją, " Viekira Pak" .
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) 2015 m. Liepos 24 d. Patvirtino "Technivie", skirtą vartoti 18 metų ir vyresniems su HCV genotipo 4 infekcijai (GT4) be cirozės .
Technivie yra pirmoji, visai oralinė, be interferono HCV terapija pacientams, sergantiems GT4 lėta HCV infekcija, tradiciškai laikomą sunkiai gydoma populiacija.
Pranešta, kad nuo 2012 m. Rugpjūčio 12 d. Iki 2013 m. Lapkričio 19 d. "Technivie" buvo išgydytas 100% anksčiau negydytų ("gydymo negydytų") pacientų IIb fazės tyrimo metu.
Dozavimas
Dvi tabletės (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritapreviro, 50 mg ritonaviro), vartojamos kasdien valgio metu, nereikia vartoti didelės riebalų ar kalorijų. Technivie tabletės yra rausvos, pailgos ir dengtos plėvele, vienoje pusėje įspausta "AV1".
Nurodymai rekomendacijoms
Technivie skiriamas per 12 savaičių trukmės kursą kartu su ribavirinu (vaistu, vartojamu virusinės RNR sintezei slopinti). Rekomenduojama ribavirino dozė yra tokia:
- Mažiau nei 165 svarai (75 kg): 1000 mg per parą, dalijama ir vartojama du kartus per dieną su maistu
- 165 kg (75 kg) ir daugiau: 1250 mg per parą, dalijama ir vartojama du kartus per dieną su maistu
Technivie 12 savaičių trukmės kursas gali būti svarstomas anksčiau negydytiems pacientams, kurie negali toleruoti ribavirino.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažniausi šalutiniai poveikiai, susiję su Technivie vartojimu (pasireiškiantys bent 7% pacientų) yra šie:
- Fizinis silpnumas
- Nuovargis
- Pykinimas
- Nemiga
- Bėrimas
Kontraindikuotini vaistai
Naudojant Technivie taip pat negalima vartoti šių vaistų:
- Antikonvulsantiniai vaistai: tegraetolis, dilantinas, trileptatas, fenobarbitalis
- Antipsichoziniai preparatai: Orap
- Antiretrovirusiniai vaistai: Sustiva
- Cholesterolio kiekį mažinančių statinų preparatai: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erekcijos disfunkcijos vaistai: Revatio
- Kepenų dariniai (naudojami galvos skausmui gydyti): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinilio estradiolio kontraceptikai: estinilas, Apri, Reclipsen, Azurete, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse. , "Seasonique", "Aviane", "Ortho Evra", "Xulane", Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovralas, Elinestas
- Rifampinui skirti anti-tuberkulioziniai vaistai: mikobutinas, Rifateras, Rifamatas, Rimaktanas, Rifadinas, Priftinas
- Seduliantai: Versed, Halcion
- Jonažolė
Kontraindikacijos ir svarstymai
Technivie nerekomenduojama pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodiklis B), ir pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodiklis C), jis draudžiamas.
Technivie draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas ritonavirui (ty, kuriems pasireiškė Stevenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė).
Nors "Technivie" negalima vartoti nėštumo metu, Technivie ir ribavirino derinys yra ir neturėtų būti vartojamas nėščioms moterims ar vyrams, kurių partnerės yra nėščios. Kalbant apie maitinimą krūtimi, atliekant tyrimus su gyvūnais nenustatyta nenormalių vaisiaus vystymosi pastabų; Norint aptarti "Technivie" galimą naudą ir neigiamą žindymo poveikį, rekomenduojama konsultuotis su specialistu.
Šaltinis:
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). "FDA patvirtina Technivie lėtinio hepatito C genotipo 4 gydymui." Sidabrinis pavasaris, Merilandas; pranešimas spaudai, paskelbtas 2015 m. liepos 24 d.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R.; et al. "Ombitasvir ir paritapreviru kartu su ritonaviru su arba be ribavirino gydant naivus ir gydytus pacientus, sergančius 4-ojo genotipinio lėtinio hepatito C viruso infekcija (PEARL-I): atsitiktinės atrankos, atrankinis tyrimas." Lancet. 2015 m. Birželio 20 d .; 384 (9986): 2502-2509.