klasifikacija
Viekira Pak yra kartu supakuotas vaistų derinys, vartojamas lėtinės hepatito C (HCV) infekcijos gydymui. Pakuotėje yra vienas fiksuoto dozės kombinuotas vaistas "Technivie" (ombitasvir + paritapreviras + ritonaviras) kartu su vaistu "Dasabuvir".
Ombitasvir, paritapreviras ir dasabuviras yra tiesioginio veikimo antivirusiniai vaistai (DAA), trukdantys viruso replikacijai.
Ritonaviro , dažnai vartojamo ŽIV terapijoje , yra įtrauktas siekiant padidinti paritapreviro vaistų kiekį .
Viekira Pak dažniausiai, bet ne visada, vartojamas kartu su ribavirinu, todėl nereikia vartoti pegiliuoto interferono (peg-interferono).
"Viekira Pak" 2014 m. Gruodžio 19 d. Patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), skirta naudoti 18 metų ir vyresniems su HCV 1 genotipo infekcijoms, įskaitant tuos, kurie turi kompensuojamą cirozę (kur dar veikia kepenys) ir kepenų transplantaciją. Pacientams, kuriems yra dekompensuota cirozė, Viekira Pak nerekomenduojama.
Pranešama, kad Viekira Pak išgydo 95% ar daugiau, o tik 2% pacientų nutraukė gydymą dėl netoleravimo. Tinka naudoti pacientams, sergantiems ŽIV / HCV kartu infekcija .
Dozavimas
Du tabletes su ombitasvir + paritapreviru ir ritonaviru (25 mg / 150 mg / 100 mg) suformuotos vienos tabletės, išgertos vieną kartą per parą ryte su maistu, taip pat viena dozabuviro dozė, vartojama du kartus per parą ryte ir vakare su maistu.
Tabletės yra patogiai suleidžiamos kasdien dėžutėse, kiekvienoje dėžėje pateikiamos dozavimo instrukcijos. Sudėtinė tabletė yra rožinė, plėvele dengta ir įspausta "AV1", o dasabuvir tabletė yra smėlio spalvos, dengta plėvele ir įspausta "AV2".
Nurodymai rekomendacijoms
"Viekira Pak" skiriamas per 12-24 savaičių kursą pagal šias rekomendacijas:
- 1a genotipas be cirozės: Viekira Pak su ribavirinu 12 savaičių
- 1a genotipas su ciroze: 24 savaičių - Viekira Pak su ribavirinu
- 1b genotipas be cirozės: tik Viekira Pak 12 savaičių
- 1b genotipas be cirozės: Viekira Pak su ribavirinu 24 savaites
Kepenų transplantacijos pacientams 24 savaičių ribavirinu galima vartoti Viekira Pak, tik jei kepenų funkcija yra normalus ir fibrozė (randai) yra nedidelė.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažniausi Viekira Pak vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys iki 10% pacientų) yra šie:
- Nuovargis
- Pykinimas
- Niežtinti oda
- Odos reakcijos
- Nemiga
- Silpnumas ir nuovargis
Vaistų sąveika
Taip pat reikėtų vengti naudoti "Viekira Pak":
- Antikonvulsantiniai preparatai: karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis
- Antihiperlipidemijos (vartojamos lipidų kiekiui kraujyje sumažinti): gemfibrozilis
- Antiaritminiai vaistai: pimozidas
- Cholesterolio kiekį mažinantys vaistai: lovastatinas, simvastatinas
- Erekcijos disfunkcijos vaistai: Viagra (sildenafilis)
- Kepenų turintis vaistas (vartojamas galvos ir migrenos gydymui): ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas, metilergonovinas
- Etinilestradiolis (žmogaus sukurta estrogeno forma)
- ŽIV vaistai : Sustiva (efavirenzas) , Atripla (efavirenzas + tenofoviras + emtricitabinas)
- Hipotenzijos vaistai: alfuzosinas
- Rifampinui skirti anti-tuberkulioziniai vaistai: mikobutinas, Rifateras, Rifamatas, Rimaktanas, Rifadinas, Priftinas
- Sedmentai: triazolamas, geriamas midazolamas
Kontraindikacijos ir svarstymai
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Viekira Pak nerekomenduojama. Viekira Pak draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Viekira Pak taip pat draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra žinoma padidėjusi ritonaviro koncentracija (įskaitant Stevens-Johnson sindromą, galimą gyvybei pavojingą, visą organizmą uždegiminę reakciją).
Viekira Pak draudžiama vartoti kartu su ribavirinu nėščioms moterims.
Rekomenduojama visą vaisingo amžiaus moterį kas mėnesį stebėti nėštumo metu gydymo metu. Taip pat rekomenduojama, kad pacientui ir partneriui vyrui būtų teikiami bent du nehormoniniai kontracepcijos metodai ir kad jie būtų naudojami gydymo metu ir praėjus šešiems mėnesiams.
Šaltinis:
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). "FDA patvirtina Viekira Pak gydyti hepatitu C." Sidabrinis pavasaris, Merilandas; pranešimas spaudai išleistas 2014 m. gruodžio 19 d.