Sovaldi (sofosbuviras) yra naujas nukleotidų polimerazės inhibitorių klasės vaistas, vartojamas derinant antivirusinį gydymą hepatito C (HCV) gydymui. Sovaldi blokuoja fermentą, kurį HCV naudoja savo RNR replikacijai, veiksmingai nutraukdamas viruso gyvavimo ciklo etapą.
2013 m. Gruodžio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) Sovaldą patvirtino naudoti suaugusiesiems 18 metų ir vyresniems HCV 1, 2, 3 ir 4 infekcijos genotipams, įskaitant tuos, kuriems yra kepenų vėžys (labiausiai paplitęs kepenų vėžys) ir asmenims, sergantiems ŽIV / HCV kartu infekcija.
Sovaldi yra patvirtintas anksčiau negydytų (anksčiau negydytų) ligonių, taip pat pacientams, kurių reakcija į ankstesnį HCV gydymą buvo dalinis ar neatsakytas.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad pacientų, gydytų Sovaldu, gydymo kursas yra nuo 82 iki 96%.
Dozavimas
Viena 400 mg tabletė, geriama kasdien kartu su maistu arba be jo. Sovaldi tabletės yra geltonos ir plėvele dengtos, vienoje pusėje įspausta "GSI", kita - "7977".
Nurodymai rekomendacijoms
Sovaldi skiriamas kartu su ribavirinu ; su pegiliuotu interferonu (peg-interferonu) + ribavirinu; arba su Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi niekada neturėtų būti naudojamas kaip monoterapija.
Rekomenduojami tokie gydymo būdai:
- Genotipas 1 arba 4: Sovaldi + peg-interferonas + ribavirinas 12 savaičių
- Genotipas 2: Sovaldi + ribavirinas 12 savaičių.
- 3 genotipas: Sovaldi + ribavirinas 24 savaites AR Sovaldi + Daklinza (daklatasviras) 12 savaičių
Pacientams, turintiems 1 genotipo, kurie netinkami vartoti interferonui ar netolerantui interferonui, rekomenduojama Sovaldi + ribavirino derinį skirti 24 savaites.
Kiekvienam pacientui, laukiančiam kepenų persodinimo, pirmiau išvardytos terapijos turėtų būti skiriamos 48 savaites arba kol bus atliktas persodinimas, atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažniausi Sovaldi + ribavirino vartojimo šalutiniai reiškiniai (ty pasireiškiantys 20% ar mažiau pacientų) yra šie:
- Nuovargis
- Galvos skausmas
- Pykinimas
Dažniausi šalutiniai poveikiai, pastebėti pacientams, vartojantiems Sovaldi + ribavirino + peg-interferono, yra:
- Nuovargis
- Galvos skausmas
- Pykinimas
- Nemiga
- Anemija
Išskyrus anemiją ir neutropeniją, dauguma šalutinių poveikių, susijusių su Sovaldi vartojimu, laikomi lengvais arba laikinais (1 laipsnio).
Klinikinių tyrimų metu nutraukus gydymą Sovaldi + ribavirinu 1% ar mažiau pacientų nutraukė gydymą dėl netoleruotų šalutinių poveikių. Sovaldo + ribavirino + peg-interferono vartojusiems pacientams dažnis padidėjo iki 11%.
Vaistų sąveika
Taip pat reikėtų vengti naudoti Sovaldi:
- Rifampinui skirti anti-tuberkulioziniai vaistai: mikobutinas, Rifateras, Rifamatas, Rimaktanas, Rifadinas, Priftinas
- Antikonvulsantiniai vaistai: tegraetolis, dilantinas, trileptatas, fenobarbitalis
- Jonažolė
ŽIV sergantiems pacientams Sovaldi negalima skirti kartu su Aptivus (tipranaviru) arba Norvir (ritonaviru), nes šie proteazių inhibitorių klasės antiretrovirusiniai vaistai gali sumažinti Sovaldi koncentraciją serume.
Kontraindikacijos
Sovaldi draudžiama vartoti nėštumo metu arba vyrams, kurių partneriai yra nėščia, nes tyrimai su gyvūnais parodė, kad gali kilti pavojus gimdymui ar vaisiaus mirčiai.
Rekomenduojama visą vaisingo amžiaus moterį kas mėnesį stebėti nėštumo metu gydymo metu. Taip pat rekomenduojama, kad pacientui ir jo partneriui vyrams būtų suteikta mažiausiai du nehormoniniai kontracepcijos metodai ir kad jie būtų naudojami gydymo metu ir šešis mėnesius vėliau.
Šaltinis:
Mansas, M. ir Cornbergas, M. "Sofosbuviras: galutinis nagai karvių hepatito C?" Lancet. 2013 m. Kovo 15 d .; 13 (5): 378-379.