Jei cholesterolio yra jums problema, gydytojas galėjo pasakyti apie Zetiją (ezetimibą) arba Vytoriną (ezetimibą ir simvastatiną). Vytorin buvo sukurtas kaip Zetia ir Zocor (simvastatino) derinys, kuris buvo skirtas stiprinti Zocor cholesterolio gebėjimą kovoti.
Klaidinantis? Tiesiog nepamirškite, kad Zocor yra paprastas statinas - tam tikras vaistas, kuris veikia kepenyse, siekiant išvengti cholesterolio susidarymo.
Zetia yra naujesnis vaistas, sukurtas siekiant slopinti cholesterolio absorbciją iš maisto žarnose. Vytorinas yra "Zocor" ir "Zetia" derinys.
2004 m. "Vytorin" buvo pristatytas visuomenei per televizijos reklamą, kurioje teigiama, kad Vytorinas gali kovoti su dviem cholesterolio šaltiniais: maistu ir genais. Vytorinas prisijungė prie daugybės cholesterolio vaistų, kurie jau buvo rinkoje, tačiau dėl žymiai mažesnės kainos. Tačiau didelė Zetijos, o vėliau ir Vytorino prekyba, greitai paskatino JAV širdies cholesterolio receptus.
Klinikiniai tyrimai turi mišrius Zetijos ir Vytorino rezultatus
"Zetia" ir "Vytorin" iš pradžių buvo patvirtintos FDA 2002 ir 2004 m., Atitinkamai, dėl jų gebėjimo sumažinti "blogą cholesterolio kiekį" ( MTL ). Manoma, kad "blogas cholesterolis" yra atsakingas už plokštelių kaupimąsi arterijų sienose, kurios gali sukelti insultą ar širdies smūgį.
2008 m. Sausio mėn. " Zetia" ir "Vytorin" gamintojas "Merck / Schering Plough Pharmaceuticals" išleido tyrimo rezultatus, susijusius su ezetimibo ir didelės dozės simvastatino ir simvastatino derinio poveikiu ateroskleroziniam procesui pacientams, sergantiems heterozigotine familialinė hipercholesterolemija , vadinama ENHANCE studija.
Šiame tyrime dalyvavo 720 pacientų, vartojusių either Vytorin ar tik Zocor. Naudodami ultragarsą, norėdami ištirti šių pacientų kaklo arterijas iš abiejų grupių, mokslininkai tikisi išsiaiškinti, ar kombinuotas vaistas Vytorinas sumažino kraujagyslių susikaupimo dažnį jų arterijose.
Tikėtinas buvo tai, kad Vytoriną vartojantys asmenys turėtų mažesnę plokštelę jų arterinėms sienoms nei tie, kurie paėmė Zocorą.
Vietoj to, tyrimo išvados parodė, kad Vytorin pacientams arterijose buvo ne mažiau akių, nei vartojusiems tik Zocor. Tiesą sakant, vartotojai, vartojantys Vytoriną, turėjo šiek tiek daugiau plokštelių.
Geresnės naujienos antroje studijoje
Antrasis tyrimas, vadinamas gerėjančiu rezultatų mažinimu: Vytorino veiksmingumo tarptautinis tyrimas (IMPROVE-IT), išmatuotas rezultatas daugiau kaip 18 000 pacientų, kuriems anksčiau buvo širdies priepuolis. Šio tyrimo rezultatai, pateikti 2014 m., Parodė, kad žymiai daugiau Vytorin ezetimibo / simvastatino vartojusių pacientų pasiekė MTL-C ir hs-CRP rodiklius nei vien tik simvastatino. Jie turėjo geresnių sveikatos rezultatų, jei jie atitiko abu tikslus, matuojant mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos, pagrindinio koronarinio įvykio ar insulto. Jų rizika pakartoti širdies smūgį ar insultą buvo sumažinta 6%. Kombinuotas gydymas neturėjo reikšmingo neigiamo poveikio, ypač dėl vėžio rizikos.
Tai tęsė ginčus - ar verta vartoti narkotiką, kad jūsų laboratorijos atrodytų geriau, bet bent jau pagerins jūsų sveikatos būklę?
2010 m. Vytorinas įspėjimus ir atsargumo priemones pridėjo ir reguliariai atnaujina, kad įspėja apie padidėjusį miopatijos / rabdomiolizės riziką. Tai apima įspėjimus apie sąveiką su niacinu ir fibratais.
Ar turėčiau nutraukti Zetijos ar Vytorino vartojimą?
Ne taip greitai. Arterinės plokštelės link, vytorino pacientai darė gana gerai kitą matavimą, tai yra, sumažėjo "blogojo cholesterolio" lygis, kuris yra tas pats rezultatas, kuris pirmą kartą laimėjo FDA patvirtinimą. Lyginant su "Zocor" pacientais, "Vytorin" pacientai labai sumažėjo "blogojo cholesterolio" kiekio. Ką daryti, kodėl tyrime dalyvavę Vytorin pacientai turėjo mažesnį "blogojo cholesterolio" kiekį, be to, arterinės plokštelės nepagerėjo, dar nesuprantama. FDA toliau tiria šiuos įrodymus.
Kalbant apie Zetia, ankstesni tyrimai parodė, kad šis vaistas taip pat veikia mažesnį "blogojo cholesterolio" kiekį.
Netgi kai jie nebuvo derinami su Zocor, pacientams, vartojantiems Zetia, atrodė, kad jie turi rezultatų, kurie slopina cholesterolio absorbciją iš žarnose esančių maisto produktų.
Amerikos širdies asociacija svarstė šį klausimą, patardama pacientams, vartojantiems Vytorin, neatsisakant gydymo dėl padidėjusio pavojaus sveikatai dėl staiga sustabdžius cholesterolio vartojimą. Net perėjimas prie kito vaisto gali būti nereikalingas dėl daugelio priežasčių:
- Net su nuviliančiais rezultatais pirmasis tyrimas parodė, kad Vytorinas nėra pavojingas.
- Vytorino sudėtyje esantis statinas turi ilgalaikę naudą kovojant su cholesterolio kiekiu.
- Kai kuriems pacientams gali būti skiriama Vytorin arba Zetia, nes Zocor ar kitas statinas vienas buvo veiksmingas mažinant "blogojo cholesterolio kiekį".
- Dėl kai kurių ligonių nepageidaujamų sveikatos sutrikimų alternatyvūs vaistai gali būti nepatartingi.
Ką daryti
Kaip visada, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju. Paklauskite, ar yra aplinkybių, kurios turėtų palengvinti jūsų dabartinį gydymo kursą, ar reikėtų pradėti tyrinėti kai kurias alternatyvas.
Jei gydytojas pataria vartoti Vytorin ar Zetia, tuomet turėtumėte:
- Toliau sekite rekomenduojamus dietos pokyčius dietos , fizinių pratimų ir rūkymo išvengti, kad būtų išlaikytas cholesterolio kiekis.
- Laikykitės savo paskyrimų ir atkreipkite dėmesį į bet kokius lipidų grupės pakeitimus, kad nustatytumėte, ar jūsų vaistų terapija veikia kaip tikėtasi.
- Stebėkite savo kasdienes ligos simptomus ir praneškite apie visus šalutinius poveikius, kuriuos gali patirti gydytojas.
Štai keletas galimų šalutinių poveikių, kurių reikia laikytis vartodami Vytorin:
- galvos skausmas
- raumenų ar sąnarių skausmas
- alerginė reakcija, įskaitant bėrimus ar patinimą
- kepenų ar tulžies pūslės uždegimo simptomai, įskaitant stiprų pilvo skausmą ir neįprastai spalvotą šlapimą ir išmatą
FDA toliau vertina tyrimų rezultatus, siekdama išsiaiškinti, ar tam tikri veiksmai yra pagrįsti. Jei manote, kad vartodami Vytorin ar Zetia pasireiškė šalutinis poveikis arba jei pasireiškė nepageidaujamas reiškinys, pvz., Širdies smūgis ar insultas, apie tai praneškite FDA MedWatch nepageidaujamų reiškinių pranešimų programoje internete.
Šaltiniai:
Amerikos širdies asociacijos personalas. "Cholesterolio vartojimo terapija". AmericanHeart.org . 2014 m. Vasario 4 d. Amerikos širdies asociacija. 2016 m. Vasario 11 d.
Amerikos širdies asociacijos personalas. "Amerikos širdies asociacijos pareiškimas dėl ENHANCE tyrimų rezultatų". AmericanHeart.org . 2008 m. Sausio 15 d. Amerikos širdies asociacija. 2008 m. Kovo 29 d
Jekevičius, Sintija. "Ezetimibo vartojimas Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Kanadoje". New England Journal of Medicine . 2008 m. Kovo 28 d. "New England Journal of Medicine". 2008 m. Balandžio 3 d.
JAV maisto ir vaistų administracijos darbuotojai "," Ezetimibo / Simvastatino (parduodamo kaip Vytorinas), Ezetimibo (parduodamo kaip Zetijos) ir Simvastatino (parduodamas kaip "Zocor") nuolatinis ryšys ". FDA.gov . 2008 m. Sausio 25 d. JAV maisto ir vaistų administracija. 2008 m. Kovo 29 d.
JAV maisto ir vaistų administracijos personalas "Inside Clinical Trials: medicinos produktų tikrinimas žmonėms". FDA.gov . Rugsėjo 1 d. JAV maisto ir vaistų administracija. 2008 m. Balandžio 3 d
JAV maisto ir vaistų administracijos darbuotojas "Vytorinas (ezetimibas / simvastatinas)". FDA.gov . 2014 m. Vasario mėn. JAV maisto ir vaistų administracija. 2016 m. Vasario 11 d.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Dvigubo mažo tankio lipoproteinų cholesterolio ir didelio jautrumo C-reaktyvių baltymų tikslų pasiekimas dažniau, kai ezetimibas su simvastatinu ir susijęs su geresniais rezultatais "IMPROVE-IT". Cirkuliacija. 2015 rugsėjo 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Rugsėjo 1 d., EPub.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [AUKŠTIS KORONORINIS SINDROMAS IR LIPIDUZINIMO TERAPIJA. AR GERIAUSYJE MOKYKLĖ ARBA SKIRTINGUMAS?] [Straipsnis prancūzų kalba] Rev Med Liege. 2015 m. Rugsėjo mėn .; 70 (9): 450-5.