Pirmasis TNF blokatorius, patvirtintas reumatoidiniu artritu 1998 metais
Enbrel (etanerceptas) yra biologinio atsako modifikatorius (rekombinantinis žmogaus tirpstantis naviko nekrozės faktoriaus receptoriaus sulietas baltymas). Enbrel yra genetiškai modifikuotas, kad būtų panašus į organizmo receptorius, kurie jungiasi su naviko nekrozės faktoriumi (TNF-alfa). Enbrel veikia, permirkęs perteklinį TNF, kol jis gali prisijungti prie natūralių receptorių.
TNF-alfa yra citokinas, dalyvaujantis uždegiminiame procese.
Viršutinė TNF-alfa yra susijusi su reumatoidiniu artritu ir kitomis uždegiminio artrito formomis .
Panašūs vaistai
Enbrelas buvo pirmasis anti-TNF vaistas ir 1998 m. Buvo patvirtintas reumatoidinis artritas ir tam tikri uždegiminiai artrito tipai. Remicade (infliksimabas) buvo antrasis TNF inhibitorius, kurį 1999 m. Patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija. Humira (adalimumabas) buvo patvirtintas 2002 m. Simponi (golimumabas) buvo patvirtintas FDA 2009 m. Balandžio 24 d. Cimzia (certolizumab pegolis ) buvo patvirtintas FDA 2009 m. gegužės 14 d.
Enbrel yra gaunamas įvedant žmogaus DNR į kinų kumpio kiaušidžių ląsteles ir kuriant genetiškai modifikuotus baltymus. Remicade naudoja žmogaus ir pelės baltymus, kad būtų sukurtas chimerinis monokloninis antikūnas . Humira naudoja visiškai žmogaus baltymus ir fagų atspaudų technologiją, kad gautų monokloninius antikūnus.
Administracija
Enbrel švirkščiama po oda vieną ar du kartus per savaitę (po 3 ar 4 parų).
Nustatyta dozė priklauso nuo gydomos būklės. Jūsų gydytojas turi nurodyti "Enbrel" ir reikalauti iš anksto išduoti leidimą. Enbrel galima vartoti kartu su metotreksatu pacientams, kurie neatsako į metotreksato vartojimą.
Receptas
Enbrel buvo patvirtintas nuo vidutinio sunkumo iki sunkus reumatoidinis artritas, vidutinio sunkumo ir sunkus jaunatvinis reumatoidinis artritas , psoriazinis artritas , ankilozinis spondilitas , lėtinė vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė.
Rekomenduojamas dozavimas
Suaugusiesiems, sergantiems reumatoidiniu artritu, psoriaziniu artritu ir ankilozuojančiu spondilitu, įprastinė Enbrel dozė yra 50 mg per savaitę, skiriama po oda sušvirkštus 50 mg / ml vienkartinio švirkšto su užpildu. Taip pat yra 25 mg Enbrel buteliukų.
Jaunesnio reumatoidinio artrito dozė, nustatyta Enbrel, priklauso nuo vaiko svorio. Vaikams, sveriantiems 138 kg ar daugiau, leidžiama dozuoti vieną kartą per savaitę. Plokštelinei psoriazei įprasta dozė yra 50 mg du kartus per savaitę 3 mėnesius, pasitraukus iš karto kartą per savaitę.
Ypatingos svarbos klausimai
Enbrel nerekomenduojama nėščioms ar slaugančioms moterims. Pacientus, kuriems yra sunkių infekcijų, Enbrel vartoti negalima. Žmonės, linkę į infekciją ar nekontroliuojamo diabeto, neturėtų vartoti Enbrel. Pacientai, kuriems yra tam tikros centrinės nervų sistemos būklės, taip pat turėtų vengti Enbrel.
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažni šalutiniai reiškiniai, susiję su Enbrel, yra:
- injekcijos vietos reakcijos
- viršutinės kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant sinusines infekcijas
- galvos skausmas
- galvos svaigimas
- bėganti nosis
- gerklės dirginimas
Sunkios nepageidaujamos reakcijos
Enbrel gali padidinti rimtų infekcijų riziką. Žmonėms, kuriems gydyti Enbrel, pasireiškė išsėtinė sklerozė , mielitas (nugaros smegenų uždegimas), optinis neuritas (regos nervo uždegimas) ir pancitopenija (mažas raudonųjų ląstelių, baltųjų ląstelių, trombocitų skaičius).
Sandėliavimas
Enbrel turėtų būti laikomas 36-46 laipsnių Fahrenheito temperatūroje. Tačiau Enbrel galima laikyti kambario temperatūroje iki 14 dienų. Enbrel niekada neturėtų būti laikomas šaldytuve.
Pasak "enbrel.com", jei keliaujate ilgiau nei kelias valandas, Enbrel turėtumėte suvynioti burbuliukų pakuotę ir įpilti į kelioninį aušintuvą, supakuotą ledu. Į termostatą įjunkite aušintuvą ir patikrinkite kas kelias valandas. Galite įsigyti "Enbrel" nemokamą kelioninį aušintuvą ir ledo paketą, skambindami Enbrel palaikymu 1-888-4ENBREL. Jei keliaujate oru, kreipkitės į aviakompaniją dėl jų reikalavimų.
Šaltiniai:
Artritas be skausmo, Scott J. Zashin, MD, Išleido Sarah Allison Publishing Company.
Enbrel - The Pill Book, 10-asis leidimas
Vaistų vadovas. Enbrel.com. Pataisytas 11/2013. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
Skiriant informaciją. Enbrel.com. Pataisyta 03/2015. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf