Injekuojamas biologinis vaistas reumatoidiniam artritui
Adalimumabas, labiau žinomas kaip Humira, yra biologinis vaistas, kuris blokuoja baltymą, vadinamą TNF alfa . Paprastai TNF alfa padeda užkirsti kelią infekcijai, bet dėl padidėjusio kiekio jis gali sukelti skausmą ir sunkią sąnarių pažeidimą (ty reumatoidinio artrito ir kitų formų uždegiminio artrito simptomus). Narkotikai, tokie kaip Humira, padėjo daugeliui pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, atpalaiduojant skausmą, gerinant sąnarių funkciją ir lėtinant ligos progresavimą.
Apžvalga
Humira yra visiškai humanizuotas monokloninis antikūnas . Tai reiškia, kad net jei jis gaminamas ne žmogaus biologinėse sistemose, faktinis vaisto baltymų makiažas yra identiškas žmogaus antikūnų baltymui. Ir šis skirtumas išskyrė Humira iš monokloninių antikūnų TNF blokatorių, kuris buvo patvirtintas prieš jį - jo baltymų kompozicija iš dalies buvo gautas iš ne žmogaus (pelės) antikūno.
2002 m. Humira pirmą kartą buvo patvirtinta JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) kaip reumatoidinio artrito gydymo. Tai vienas iš kelių biologinių vaistų, kurie blokuoja TNF alfa, įskaitant:
- Enbrel (etanerceptas) : pirmasis anti-TNF vaistas, patvirtintas FDA dėl reumatoidinio artrito ir tam tikrų uždegiminių artritų tipų 1998 metais.
- Remicade (infliximabas) . Antrasis TNF inhibitorius turi būti patvirtintas FDA 1999 metais.
- Simponi (Golimumabas) : patvirtinta FDA 2009 m. Balandžio 24 d.
- Cimzia (certolizumabo pegolis) : patvirtinta FDA 2009 m. Gegužės 14 d.
Dozavimas
Humira švirkščiamas po oda (po oda) savaime injekuojant kartą per dvi savaites. Gydytojas gali patarti gydytojui kas savaitę švirkšti, jei kas 14 dienų nepakanka.
Jis pirmą kartą buvo išduotas vienkartinio naudojimo užpildytame švirkšte. Taip pat buvo sukurta vienkartinė vartojimo pristatymo sistema, vadinama "Humira Pen".
Vis dėlto rekomenduojama dozė yra 40 mg po oda švirkščiant į veną užpildytu švirkštu arba Humira švirkštimo priemonę kas antrą savaitę. Vartojant Humira, gydymas metotreksatu , kitais nebiologiniais vaistais nuo diabeto, gliukokortikoidais , nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) ar analgetikais (skausmo vaistais) gali būti tęsiamas. Tačiau kiti biologiniai DMARD neturėtų būti naudojami.
Indikacijos
Humira buvo pridėta daugiau požymių, nes iš pradžių ji buvo patvirtinta FDA. Gali būti numatytas taip pat gydyti:
- Reumatoidinis artritas
- Ankilozuojantis spondilitas
- Psoriazinis artritas
- Nepilnamečių idiopatinis artritas
- Plazmos psoriazė
- Opinis kolitas
- Suaugusiųjų ir vaikų Krono liga
- Hidradenitis Suppurativa
Šalutiniai poveikiai
Dažni šalutiniai reiškiniai, susiję su Humira, yra šie:
- Lengva injekcijos vietos reakcija
- Bėrimas
- Galvos skausmas
- Skrandžio sutrikimas arba pykinimas
- Pneumonija
Nepageidaujamos reakcijos
Kadangi jis slopina imuninį atsaką organizme, kuris paprastai kovoja su infekcija, Humira siejamas su sunkiomis infekcijomis, tokiomis kaip tuberkuliozė, sepsis ir grybelinės infekcijos. Tai taip pat gali pabloginti nervų sistemos ligų simptomus (pvz., Demielinizuojančius sutrikimus). Klinikinių tyrimų metu kai kuriems pacientams 24 mėnesių laikotarpiu buvo padidėjęs vėžys ir limfoma.
Kas neturėtų vartoti Humira
Humira negalima vartoti pacientams, kuriems yra alergija vaistui ar jo komponentams. Jis taip pat negali būti vartojamas nėščioms ar slaugančioms ligoms.
Šio vaisto negalima skirti pacientui, kuriam yra aktyvi infekcija, arba pacientams, kuriems yra polinkis užsikrėsti, įskaitant pacientus, kuriems yra nekontroliuojamas cukrinis diabetas, arba pacientams, kuriems yra pasikartojančių infekcijų atvejų.
Pasakyk savo gydytojui
- Jei turite aktyvią infekciją
- Jei esate užsikrėtęs hepatitu B arba esate nešiklis (Humira buvo susijęs su hepatito B reaktyvacijos)
- Jei yra tirpimas, dilgčiojimas, išsėtinė sklerozė ar centrinės nervų sistemos sutrikimas
- Jei Jums buvo gydoma širdies nepakankamumas
- Prieš gaudami bet kokias vakcinas ar operacijas
Norėdami pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, galite kreiptis į AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 arba FDA 1-800-FDA-1088 arba www.fda.gov/medwatch.
Šaltiniai:
Zashin, MD, Scott J. .. Artritas be skausmo. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . "Abbott" laboratorijos. Skiriant informaciją. 2016 m.