Cimzia yra TNF bokeris, naudojamas uždegiminiam artritui
Cimzia (certolizumabo pegolis) yra TNF (naviko nekrozės faktoriaus) blokatorius - tokia pati vaistų klase kaip Enbrel (etanerceptas) , Remicade (infliksimabas) , Humira (adalimumabas) ir Simponi (golimumabas). Cimzia yra vienintelis TNF klasės vaistas, kuris dėl savo cheminių savybių (pvz., PEGilituotas, be Fc regiono) yra mažiau nuodingas ląsteles. Be to, Cimzia, palyginti su kitais TNF blokatoriais, turi didesnę afinitetą žmogaus TNF.
Kas yra TNF?
Tai padeda sužinoti, kas yra TNF, kad galėtumėte geriau suprasti, kodėl "Cimzia" to užblokuoja. TNF yra citokinas , iš esmės molekulinis signalas tarp ląstelių, kuris vaidina svarbų vaidmenį uždegimo procese . Viršutinė TNF-alfa gamyba organizme buvo susijusi su keliomis ligomis ir sąlygomis, įskaitant reumatinį artritą .
Kaip vartojamas Cimzia?
Cimzia švirkščiamas po oda. Jis tiekiamas kaip milteliai, kurie turi būti ištirpinti į skystą preparatą, kad jį būtų galima injekuoti po oda.
Jo gamintojas, UCB, Inc., pareiškė, kad unikalios Cimzia cheminės savybės gali būti geresni nei esami TNF blokatoriai reumatoidinio artrito pacientams. Jo makiažas gali sumažinti su injekcija susijusias nepageidaujamas reakcijas, o vaistų patekimas į uždegimo vietas gali būti pagerintas, reikalaujant rečiau vartoti vaistą, nei kiti injekciniai preparatai.
Po pradinės dozės yra lanksti dozavimo schema.
Cimzia gali būti vartojamas kas dvi ar keturias savaites - atskirai arba su metotreksatu.
Cimzia spektaklio klinikiniai tyrimai
Teigiami klinikiniai tyrimai buvo gauti Cimzia. Du III fazės tyrimai parodė didelę naudą, kai Cimzia buvo vartojamas atskirai ar kartu su metotreksatu suaugusiems pacientams, kuriems buvo aktyvus reumatoidinis artritas (ty aktyvus sinovitas ).
Konkrečiai, 24 savaičių FAST4WARD tyrimas parodė, kad 400 mg Cimzia, skiriamo kas 4 savaites po oda, žymiai sumažino skausmą , reumatoidinio artrito požymius ir simptomus bei pagerino fizinę funkciją, palyginti su placebu.
RAPID tyrimai parodė Cimzia kartu su metotreksatu vartojimo naudą. RAPID1 parodė ilgalaikę naudą vartojant Cimzia simptomų palengvinimo, gerinant produktyvumą ir gyvenimo kokybę bei mažinant nuovargį. Antrasis RAPID tyrimas, vadinamas RAPID2, parodė, kad Cimzia kartu su metotreksatu žymiai pagerino reumatoidinio artrito simptomus ir reumatoidinį artritą, slopino ligos progresavimą ir pagerino fizinę funkciją pacientams, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu.
Cimzia šalutinis poveikis
Kai kuriems Cimzia vartojantiems pacientams pasireiškia sunkus šalutinis poveikis. Cimzia turimos informacijos apie vaistinį preparatą įspėjimas yra toks:
- Sunkios infekcijos, įskaitant tuberkuliozę
- Vėžys, įskaitant limfomą
- Nervų sistemos sutrikimai, įskaitant išsėtinę sklerozę
- Alerginės reakcijos
- Kraujo problemos
- Naujas ar pablogėjęs širdies nepakankamumas
- Imuninės reakcijos, įskaitant vilkligės tipo sindromą
Dažniausi Cimzia šalutiniai reiškiniai yra viršutinės kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos, sąnarių skausmas ir reakcijos injekcijos vietoje.
Ar "Cimzia FDA" patvirtinta?
2008 m. Balandžio 22 d. Cimzia buvo patvirtintas FDA, skiriant vidutinio sunkumo ir sunkiai veikiančią Krono ligą suaugusiems, kuriems nebuvo įprasta gydymo pagalba. 2009 m. Gegužės 14 d. FDA patvirtino Cimzia gydyti suaugusius pacientus, kurių vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas. Taip pat buvo vartojamos indikacijos psoriaziniam artritui ir ankilozuojamam spondilitui .
"Cimzia" yra užpildytame švirkšte, kuris palaiko "Artrito fondo" lengvatų pasižymėjimą. Švirkšto dizainas yra UCB ir OXO partnerystės (labiausiai žinomos dėl jų ergonominių virtuvės reikmenų linijos ir kitų patogių įrankių).
Šaltiniai:
Cimzia. Visa informacija apie vaistą. UCB. Peržiūrėtas 2016 m.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Vaistų vadovas. UCB, Inc. Peržiūrėta 2016 m. Balandžio mėn.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf