Ką turėtumėte žinoti apie imunoterapijos vaistą Opdivo?
Jei jums ar mylimam žmogui buvo paskirtas imunoterapinis vaistas Opdivo (nivolumabas), ko jums reikia žinoti? Kaip šis vaistas veikia? Kokie vėžio atvejai gali reaguoti į šį vaistą? Kaip dažnai veikia "Opdivo" ir kokių atsakymų turi žmonės? Galiausiai, koks yra dažnas šalutinis poveikis?
Opdivo (Nivolumabas) - apibrėžimas
"Opdivo" (nivolumabas) laikomas imunoterapijos vaistu, pirmuoju šios kategorijos vaistu, patvirtintu plaučių vėžiui (2015 m.), Ir dabar patvirtintas kelioms kitoms vėžio formoms.
Imunoterapija yra santykinai nauja vėžio gydymo rūšis, naudojanti imuninę sistemą ar imuninio atsako principus kovojant su vėžiu.
Yra daug įvairių imunoterapijos tipų. "Opdivo" laikomas "kontrolinio taško inhibitoriumi" (apie kurį toliau aptarsime žemiau).
Opdivo (nivolumabas) per pastaruosius kelerius metus buvo įdomus papildas vėžio gydymui, ir daugelis jaudulio yra ne tik hype. Kai kurie žmonės atsakė į vaistus, kurie buvo beveik negirdimi net prieš 5 metus. Deja, "Opdivo" neveikia visiems, tačiau, kai tai yra veiksminga, gali atsirasti ilgalaikio atsakymo (apibrėžto toliau). Šalutinis poveikis yra dažnas, bet paprastai jis yra švelnesnis nei šalutinis poveikis, nustatytas daugelyje chemoterapijos režimų.
Ar Opdivo (Nivolumabas) yra chemoterapijos tipas?
Daugelis žmonių yra supainioti, kaip chemoterapija ir imunoterapija yra susijusios. Ar imunoterapija ir konkrečiai nivolumabas yra chemoterapijos tipo?
Kartais chemoterapija yra laisvai naudojama apibūdinant bet kokį vaisto, skirto kovai su vėžiu, tipą. Šiuo atveju imunoterapinius vaistus kartais galima pavadinti chemoterapija. Tačiau yra ir svarbių skirtumų. Terminas "chemoterapija" dažniausiai reiškia vaistų vartojimą, kuris turi įtakos visų sparčiai augančių ląstelių dalijimui.
Gerai žinomas chemoterapijos šalutinis poveikis atsiranda dėl to, kad be kovos su vėžinėmis ląstelėmis šie vaistai taip pat veikia normalias ląsteles, kurios skirstomos greitai. Būtent toks chemoterapijos poveikis sveikoms ląstelėms, pvz., Kaulų čiulpuose (dėl kurių mažas baltas skaičius ir daugiau), plaukų folikulai (dėl kurių atsiranda plaukų slinkimas) ir virškinimo traktas (dėl kurio atsiranda pykinimas) sukelia bendrą šalutiniai poveikiai.
Priešingai, imunoterapiniai vaistai yra specialiai skirti kūno imuninei sistemai keisti ar naudoti imuninės sistemos medžiagas kovai su vėžiu. Dėl šios priežasties imunoterapijos vaistai dažniausiai turi mažiau šalutinio poveikio nei tradiciniai chemoterapiniai vaistai.
Kaip veikia Opdivo (Nivolumabas)?
Opdivo (nivolumabas) yra imunoterapinis vaistas, kuris yra klasifikuojamas kaip kontrolinis inhibitorius.
"Checkpoint" inhibitorius lengviau suprasti, jei manote apie savo imuninę sistemą kaip automobilį, o "Checkpoint" inhibitoriai yra stabdžiai ant automobilio. Mūsų imuninės sistemos yra skirtos užpulsti bakterijas, virusus ir net vėžio ląsteles mūsų kūne. Mūsų imuninė sistema jau žino, kaip kovoti su vėžiu. Kaip mūsų kūnas kovoja su bakterijomis ir virusais mūsų aplinkoje, jis skirtas kovoti su užsienio ląstelėmis, tokiomis kaip vėžio ląstelės.
Tačiau imuninė sistema turi patikrinimus ir pusiausvyrą. Šie kontroliniai punktai yra skirti imuninės sistemos kontrolei, kad ji nepakankamai veiktų ir nebūtų per daug veiksmingesnė. Iš tikrųjų, pernelyg aktyvi imuninė sistema yra autoimuninių ligų, tokių kaip reumatoidinis artritas ir vilkligė, problema.
Automobilio "stabdžiai", stabdantys procesą, yra baltymai, vadinami "checkpoint" inhibitoriais. Šie kontroliniai taško baltymai sulėtino imuninį atsaką, todėl jis nėra pernelyg aktyvus. Vienas iš šių baltymų yra PD-L1. PD-L1 prisijungia prie T-ląstelių (imuninės sistemos ląstelių, labiausiai aktyvių puola vėžį) PD-1 receptorių, sakydamas, kad jie turi būti ramūs.
Vėžio ląstelės yra sudėtingos. Kai kurios vėžio ląstelės rado būdą gaminti daug PD-L1. Kai tai jungiasi prie T-ląstelių PD-1 receptorių, tai leidžia vėžio ląstelėms augti nekontroliuojamai, beveik panašu į kaukę vėžio ląstelėse, kad imuninė sistema neatpažintų ir nepatirtų jų.
"Opdivo" prijungia ir blokuoja PD-1 veikimą PD-L1, iš esmės atleidžiant automobilio stabdžius (imuninę sistemą), kad jis galėtų kovoti su vėžiu. Apskritai "Opdivo" naudoja vėžinių ląstelių kaukes, kad jie daugiau neapsaugotų nuo imuninės sistemos ir galų gale sunaikintų mūsų imuninį atsaką.
Kada ir kaip vartojamas Opidivo (vartojamas Nivolumabas)?
Opdivo paprastai vartojamas IV stadijoje (neveikia) vėžio, vėžio, kuri negali būti gydoma chirurgine operacija, ir paprastai skleidžiama į kitas kūno dalis (vadinama metastaziniu).
Opdivo vartojamas į veną per infuzijos laikotarpį maždaug per valandą. Tai dažniausiai skiriama kas 2 savaites.
Ką reiškia "ilgalaikis atsakas"?
Prieš diskutuojant apie nivolumabo tyrimus, naudinga dažnai apibūdinti atsaką į imunoterapinius vaistus vartojamą terminą: terminas "ilgalaikis atsakas".
"Ilgalaikis atsakas" reiškia ilgalaikį teigiamą naviko į vaistą atsaką. Nenustatytas laikas, bet "ilgalaikis" paprastai reiškia mažiausiai 1 metus ir kartais daug ilgiau.
Jei matote studijas, kuriose kalbama apie "ilgalaikį atsaką", tai dažnai prieštarauja tipiškam atsakymui, kurio tikimasi iš chemoterapijos. Su IV stadijos kietaisiais navikais chemoterapija gali būti veiksminga, tačiau maždaug per trumpą laiką (dažnai nustatoma per mėnesius) auglys beveik visada tampa atsparus chemoterapijai. Taikant tikslinę terapiją, reakcijos laikas dažnai yra ilgesnis, tačiau atsparumas dažnai vystosi per metus priklausomai nuo konkretaus vaisto, vėžio tipo ir dar daugiau.
Patvarus atsakymas nereiškia "išgydymo", bet jis apibrėžia atsakymą, kuris daugeliu atžvilgių yra artimiausias dalykas, kurį turime šiuo metu, kai jis veikia.
Skirtingai nuo chemoterapijos ir tikslinės terapijos, kurios veiksmingos tik tol, kol žmogus vartoja vaistą, kai kuriems žmonėms, kurie vartojo Opdivo, atrodo, kad jis gali būti veiksmingas. Su nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu kai kurie žmonės turi ilgalaikius atsakymus net nutraukdami gydymą.
Kokius vėžio gydymo būdus galima gydyti Opdivo?
Opdivo (nivolumabas) buvo patvirtintas gydyti žmones, sergančius plaučių adenokarcinoma (nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu), plaučių plokščiosios ląstelių karcinomos (kitos rūšies nesmulkialąstelinis plaučių vėžys), metastazavusios melanomos, Hodžkino ligos , galvos ir kaklo vėžys, Merkel ląstelių karcinoma ir inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys).
Kokia yra tyrimų ir klinikinių tyrimų informacija apie Opdivo?
Apskritai tyrimai apžvelgė Opdivo poveikį konkretiems vėžio, o ne vėžio atvejams apskritai:
- Nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys . 2017 m. Atliekant devynių tyrimų, kuriuose dalyvavo III ir IV stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, tyrimai, nustatyta, kad nivolumabas (ir atezolitumabas bei pembrolizumabas) bendrą gyvenimo trukmę pagerino daugiau nei chemoterapija, kai vartojama antroji (taip pat pembrolizumabo) pirmoji eilutė PDL-1 teigiamose navikose). Be to, žmonės patyrė mažiau šalutinių poveikių kontrolinių inhibitorių nei chemoterapijos metu. Opdivo gali būti naudojamas plaučių adenokarcinomai ar plaučių plaučių karcinomai . "Opdivo" turėtų būti skiriamas tik tiems žmonėms, kurie neturi tikslinių genų mutacijų arba neatsakė į tikslinį gydymą.
- Metastazinė melanoma - dabar Opdivo rekomenduojama vartoti pirmąją metastazinės melanomos (pirmojo gydymo) procedūrą.
- Klasikinė Hodžkino limfoma . Opdivo gali vartoti žmonėms su klasikine Hodžkino limfoma, kurie po kamieninių ląstelių transplantacijos ir tikslingos terapijos vartojimo nepagerėja.
- Squamous ląstelių galvos ir kaklo vėžys (metastazavusis ar pasikartojantis).
- Inkstų ląstelių karcinoma . Opdivo yra patvirtinta antrosios linijos (po anti-angiogenezės inhibitoriaus terapijos) pažangiosios inkstų ląstelių karcinomos , dažniausiai pasitaikančios inkstų vėžio formos.
- Urothelialinė karcinoma . Opdivo yra patvirtintas žmonėms su tokio tipo šlapimo pūslės vėžiu, kurie nepagerėja dėl chemoterapijos.
- Merkelio ląstelių karcinoma
Kada geriausia imunoterapija?
"Opdivo" ir kitų imunoterapinių vaistų tyrimai vis dar yra jauni, tačiau bent jau su plaučių vėžiu atrodo, kad žmonės, kurie anksčiau rūkė, labiau reaguoja į narkotikus nei tie, kurie niekada nerūkė. Tai prasminga, galvojant apie mechanizmą. Plaučių augliai žmonėms, kurie rūkė, turi "aukštesnę mutacijos apkrovą". Kitaip tariant, vėžio ląstelėse yra daugiau mutacijų, kurios yra vėžinėse ląstelėse, kurios vyksta ląstelių procese, tampa vėžinėmis. (Tai nėra susijusi su paveldimumu ir šios mutacijos šeimoje nepateikiamos). Ląstelės, turinčios daugiau mutacijų, greičiausiai pasirodo labiau nenormalios (mažesnės kaip normalios ląstelės) imuninei sistemai, todėl gydymo būdai, kurie naudoja imuninę sistemą ar jos principus, gali būti veiksmingesni.
Galimas šalutinis poveikis Opdivo (Nivolumabas)
Kaip ir vartojant bet kokį vėžio gydymą, Opdivo vartojimui būdingas ir galimas šalutinis poveikis.
Dažni šalutiniai poveikiai (tie, kurie atsiranda 10 proc. Ar daugiau žmonių) yra šie:
- Odos bėrimas
- Niežėjimas (niežėjimas);
- Padidėjęs kalio kiekis ( hiperkalemija ) ir mažas natrio kiekis (hiponatremija)
- Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai, tokie kaip ALT ir šarminė fosfatazė
- Kosulys
- Dusulys
- Nuovargis
- Mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius
- Raumenų skausmas, ypač dėl plaučių vėžio
Retas, bet rimtas neigiamas poveikis gali būti:
- Beveik viskas, kas baigiasi priesaga "itis" - tai reiškia uždegimą; pvz., kolitas, pneumonitas, hepatitas, nefritas, pankreatitas ir kt
- Akių sutrikimai, tokie kaip uveitas ir sausos akys
- Endokrininės sistemos problemos, susijusios su skydliaukės liaukos, antinksčių ir hipofizio liaukos
Įspėjimai Vartojant Opdivo (Nivolumabą)
Opdivo vartojančius žmones reikia stebėti dėl uždegiminių simptomų, o jei yra, vaistą gali tekti laikyti ar sustoti. Tai apima tokias sąlygas kaip pneumonitas, encefalitas, nefritas ir kolitas. Šis vaistas gali sukelti I tipo diabetą, todėl reikia stebėti cukraus kiekį kraujyje.
Galima pasireikšti antinksčių nepakankamumas arba antinksčių nuovargis , todėl žmonės turėtų žinoti apie šios būklės potencialą ir galimus simptomus.
Gali pasireikšti sunkūs imuninės sistemos sutrikimai, tokie kaip Stevens-Johnson sindromas , ir turėtumėte pasikalbėti su gydytoju apie bet kuriuos išbėrimus, kuriuos atsiranda.
Vis dėlto sunkios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikia nutraukti vaisto vartojimą, yra nedažnos, pasireiškiančios mažiau kaip 1 procentą laiko. Būtinai pasikalbėkite su savo onkologu apie kitus galimus simptomus, taip pat, kai turėtumėte skambinti.
Žodis iš
Opdivo (nivolumabas) yra labai naujas vaistas, kuris klasifikuojamas kaip imunoterapijos tipas. Tiems, kuriems šie vaistai yra veiksmingi, mes kartais matėme pažangių kietųjų navikų, kurie prieš keletą metų buvo neįsivaizduojami, reakcijas. Tai sakiau, jie neveikia visiems, ir mes vis dar neturime gero būdo sužinoti, kas geriausiai reaguoja į gydymą.
Šalutinis poveikis yra dažnas, ypač simptomai, tokie kaip bėrimas, niežėjimas ir skydliaukės disfunkcija. Kartais gali pasireikšti ir sunkios nepageidaujamos reakcijos. Vis dėlto Opdivo toleruojamas geriau nei tradicinė chemoterapija.
Dėl kai kurių priežasčių medicinos bendruomenei buvo daug įspūdžių. Opdivo gali būti naudojamas net labai pažengusiems kietiems navikams gydyti. Be to, jis gali būti veiksmingas keliose skirtingose vėžio formose. Tikėtina, kad artimiausioje ateityje bus patvirtinti nauji vaistų vartojimo būdai, o daugelis klinikinių tyrimų yra atliekami vertinant Opdivo poveikį įvairiems vėžio tipams, tiek atskirai, tiek kartu su kitais imunoterapiniais vaistais.
> Šaltiniai:
> Abdel-Rahman, O., Oweira >, H., Petrausch, U. et al. Imuninės sistemos akies toksiškumas kietųjų navikų ligonių, gydytų imuniteto kontrolinių inhibitorių, sisteminė apžvalga. Antikūnų terapijos ekspertų apžvalga . 2017. 17 (4): 387-394.
> Ellis, P., Vella, E. ir Y. Ung. Imuninės kontrolinės medžiagos inhibitoriai pacientams, turintiems pažangių nesunkių ląstelių plaučių vėžį: sisteminė apžvalga. Klinikinis plaučių vėžys . 2017 m. Vasario 16 d. (EPUB prieš spausdinant).
> Postow >, M., ir J. Wolchok. Toksiškumas, susijęs su kontrolinio inhibitoriaus imunoterapija. UpToDate . Atnaujinta 05/31/17.
> Wang, X., Bao, Z., Zhang, X. et al. PD-1 / PD-L1 inhibitorių, veikiančių kietųjų navikų gydymą, veiksmingumas ir sauga: sisteminė apžvalga ir metaanalizė. Oncotarget . Gegužės 31 d., 2017 m. (EPUB prieš spausdinant).