FDA patvirtinta nuo 2009 m
Savella (milnacipranas) buvo patvirtintas FDA 2009 m. Sausio mėn. Kaip fibromialgija . Tuo metu tai buvo naujas vaistas JAV rinkai. Kadangi tai yra nauja, dar nėra bendrosios formos.
Savella yra serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius arba SNRI. Pagal apibrėžimą SNRI yra antidepresantai. Tačiau Savella nėra patvirtinta dėl depresijos JAV. Kol kas fibromialgija yra vienintelis patvirtintas naudojimas valstybėse.
Tačiau milnacipranas parduodamas Europoje keliais prekių ženklais, įskaitant Dalcipraną, Ixelą ir kt. Milnaciprano vaistai jau daugiau kaip dešimtmetį buvo tiekiami užsienio rinkose ir yra patvirtinti depresijai daugiau nei 50 šalių.
Kas Savella veikia
Savella padidina neurotransmiterių serotonino ir norepinefrino kiekį , kuris gali būti mažas žmonėms, sergantiems fibromialgija. Tai nurodo tai pačiai klasei kaip Cymbalta , kuri FDA patvirtinta fibromialgijai, neuopatiniam skausmui, depresijai ir keletui kitų sąlygų.
Tačiau Savella, kaip pranešta, padidina norepinefrino kiekį daugiau nei serotoninas.
2007 m. Gruodžio mėn. Pateiktoje naujoje paraiškoje dėl vaistinių preparatų savella buvo įtraukti du III fazės tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2000 pacientų. Įmonė teigia, kad duomenys rodo, kad Savella buvo veiksmingesnė už placebą ir buvo gerai toleruojama. Per studijas nebuvo mirties atvejų, o dauguma šalutinių poveikių buvo apibūdinami kaip lengvi ar vidutinio sunkumo.
Vėlesniuose tyrimuose buvo paremti ankstyvieji rezultatai, rodantys ženklų simptomų pagerėjimą, įskaitant skausmą, nuovargį ir miegą. Tačiau per 2015 m. Peržiūrą padaryta išvada, kad ji veikia tik maždaug 40 proc. Tų, kurie ją vartoja. (Tai panaši į Cymbalta ir kito FDA patvirtintos fibromialgijos vaisto Lyrica veiksmingumą .)
Savella dozavimas
Rekomenduojama Savella dozė yra 100 mg arba 200 mg per parą, padalyta į dvi dozes. Tai būdinga pradėti mažesnėmis dozėmis ir palaipsniui dirbti iki visos sumos.
Nebuvo pavojaus staiga nutraukti Savella vartojimą. Jei norite išeiti iš vaisto, būtinai pasikalbėkite su gydytoju apie tinkamą nujunkymo procedūrą .
Savella šalutiniai efektai
Kaip ir visi vaistai, Savella gali sukelti tam tikrų nemalonių šalutinių reiškinių. Ne visi juos gauna, bet turėtumėte žinoti, kokie jie yra, kai pradedate vartoti šį vaistą. Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti.
Gaukite medicininę pagalbą iškart, jei turite kokių nors iš šių simptomų:
- sunki alerginė reakcija (bėrimas, dilgėlinė, niežulys, apsunkintas kvėpavimas, krūtinės spaudimas, veido, lūpų ar liežuvio patinimas);
- keistas elgesys
- kraujuotos ar juodos spalvos išmatos
- sumišimas
- tamsus šlapimas
- per didelis prakaitavimas
- alpulys
- greitas arba nereguliarus širdies plakimas
- karščiavimas
- šaltkrėtis
- nuolatinis gerklės skausmas
- haliucinacijos
- koordinavimo praradimas
- atminties problemos
- raumenų skausmas ar silpnumas
- naujas arba pablogėjęs sujaudinimas, nerimas, depresija, panikos priepuoliai, agresija, impulsyvumas, dirglumas, pyktis, neramumas arba nesugebėjimas sėdėti
- blauzdos išmatos
- raudona, tuštuma, pūslėtinė ar odos lupimas
- traukuliai
- sunkus ar nuolatinis galvos skausmas ar galvos svaigimas
- sunkus ar nuolatinis pykinimas
- vėmimas ar viduriavimas
- sunkūs ar nuolatiniai miego sutrikimai
- skrandžio skausmas
- savižudybės mintis ar elgesį
- drebulys
- šlapinimosi problema
- neįprasti mėlynės ar kraujavimas
- neįprasti ar sunkūs psichiniai ar nuotaikos pokyčiai
- neįprastas silpnumas
- odos arba akių pageltimas (gelta)
Šalutiniai reiškiniai, dėl kurių paprastai nereikia kreiptis į gydytoją, yra šie:
- vidurių užkietėjimas
- sumažėjęs seksualinis troškimas ar našumas
- galvos svaigimas
- sausa burna
- galvos skausmas
- karščio pylimas
- padidėjęs prakaitavimas
- apetito praradimas
- pykinimas
- miego sutrikimas
Vaistams galima neigiamai bendrauti. Pasitarkite su savo gydytoju ir (arba) vaistininku apie visas jūsų sveikatos būklę ir galimą sąveiką su kitais vaistais, kuriuos galite vartoti.
Ar Savella Jums tinka?
Mes niekada nežinome, kokį vaistą (-as) mums padės, kol bandysime juos. Jei norite išbandyti Savella, pasitarkite su savo gydytoju apie privalumus ir trūkumus ir kartu priimkite sprendimą.
Šaltiniai:
Ahmedas M ir kt. Medicinos miego klinikų leidinys. 2015 rugsėjis 14. pj: jc-00381-14. Milnaciprano poveikis fibromialgija miego sutrikimams: atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas dvipusio kryžminio tyrimo metodas.
Cording M ir kt. Cochrane nuolatinių peržiūrų duomenų bazė. 2015 m. Spalio 20 d.; 10: CD008244. Milnacipranas skausmui fibromialgija suaugusiems.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Klinikinės reumatologijos žurnalas. 2014 m. Birželio 20 d. (4): 195-202. Milnaciprano poveikis įvairialypiems nuovargio ir nuovargio santykiams su skausmu ir funkcija: apklausta 3 fibromyalgijos tyrimų analizė.
Staudas R ir kt. Skausmo leidinys. 2015 m. Rugpjūčio; 16 (8): 750-9. Milnaciprano poveikis fibromialgija sergančių pacientų klinikiniam skausmui ir hiperalgesijai: 6 savaičių atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų rezultatai.
Vitton O ir kt. Žmogaus psichofarmakologija. 2004 m. Spalio 19 d. 1: S27-35. Plazminis klinikinis milnaciprano tyrimas, skirtas placebu kontroliuojamam fibromialgijos gydymui.