Isentressas (ratelgraviras) yra integruos inhibitoriaus klasės antiretrovirusinis vaistas, vartojamas gydant ŽIV infekciją . Isentressas buvo pirmasis integrazės inhibitorius, kurį JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino.
2007 m. Spalio mėn. Ji buvo leista vartoti suaugusiems pacientams, kurie pasipriešino kitais antiretrovirusiniais vaistais . Tačiau iki 2009 m. Liepos mėn., O vėliau 2011 m. Gruodžio mėn., FDA išplėtė savo indikaciją, leidžianti naudoti visiems su ŽIV užsikrėtusiems suaugusiems, taip pat 2-18 metų vaikams.
Isentress yra tarp dabar siūlomų narkotikų kaip rekomenduojamų pirmosios eilės alternatyvų gydymui ŽIV JAV
Kompozicijos
"Isentress" yra keturių skirtingų formulių:
- Suaugusiesiems ir vyresniems vaikams Isentress yra 400 mg plėvele dengtos tabletės, ovalios formos ir rožinės oranžinės spalvos. Skaičius "207" yra įspaustas iš vienos pusės.
- Vaikams, kurie negali vartoti tablečių, "Isentress" galima įsigyti kaip 100 mg kramtomosios (ovalios, smėlio spalvos, vienoje pusėje įspaustos "477", supjaustytos už padalijimą) arba 25 mg kramtomos (šviesiai geltonos, apvalios, vienoje pusėje įspaustos "473 ") Abi yra oranžinės bananų aromatizuotos.
- Mažesniems vaikams, kurie negali vartoti kramtomųjų gėrimų, "Isentress" galima įsigyti vienkartine 100 mg geriamajai suspensijai. Geriamoji suspensija sumaišoma su 5 ml vandens ir vartojama su peroraliniu švirkštu. Sumaišius, geriamasis preparatas turi būti vartojamas per 30 minučių, o likusieji iš karto turi būti pašalinti. Suspensija yra bananų skonio.
"Isentress" plėvele dengtų tablečių niekada nekeiskite "Isentress" kramtomosios ar geriamosios suspensijos, nes preparatai nėra biologiškai ekvivalentiški. Naudokite tik kaip nurodyta (žr. Toliau pateiktus dozavimo būdus ).
Dozavimas
Isentresso 400 mg plėvele dengtos tabletės turėtų būti skiriamos suaugusiesiems ir vyresniems vaikams, galintiems nuryti tabletes:
- Suaugusiesiems: viena 400 mg tabletė, vartojama du kartus per parą
- Vaikams ar paaugliams, esantiems 55 kg (25 kg) ar daugiau: viena 400 mg tabletė, vartojama du kartus per parą
"Isentress" kramtomosios tabletės turi būti skiriamos vaikams, sveriantiems 44 kg (20 kg) ar daugiau, kurie negali nuryti tablečių:
- 44 svarai (20 kg) iki mažiau nei 62 svarai (28 kg): 150 mg du kartus per parą
- 62 svarai (28 kg) iki mažiau nei 88 svarai (40 kg): 200 mg du kartus per parą
- Daugiau nei 88 svarai (40 kg): 300 mg du kartus per parą
Isentresso geriamosios suspensijos arba kramtomosios tabletės turi būti skiriamos vaikams, sveriantiems mažiausiai 6,5 svaro (3 kg) iki mažiau nei 55 kg (25 kg), kaip nurodyta toliau:
- 6,5 svaro (3 kg) iki mažesnio kaip 8,8 svaro (4 kg): 1 ml (20 mg) paruošto geriamosios suspensijos, vartojamos du kartus per dieną
- 8,8 svarai (4 kg) mažiau nei 13 svarų (6 kg): 1,5 ml (30 mg) paruoštos geriamosios suspensijos, vartojamos du kartus per parą
- 13 kg (6 kg) iki mažiau nei 17 svarų (8 kg): 2 ml (40 mg) paruoštos geriamosios suspensijos, vartojamos du kartus per parą
- 17 svarų (8 kg) iki mažiau nei 24 svarų (11 kg): 3 ml (60 mg) paruoštos geriamosios suspensijos, vartojamos du kartus per parą
- 24 svarai (11 kg) iki mažiau nei 30 svarų (14 kg): 4 ml (80 kg) paruošta geriamoji suspensija, vartojama du kartus per parą arba 75 mg kramtomųjų tablečių, vartojamų du kartus per parą
- 30 svarų (14 kg) iki mažiau nei 44 svarai (20 kg): 5 ml (100 kg) paruošta geriamoji suspensija, vartojama du kartus per parą arba 100 mg kramtomųjų tablečių, vartojamų du kartus per parą
Vaistų administracija
Isentress galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Isentress negalima vartoti atskirai ir turi būti skiriamas kaip kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (CART) .
Dažni šalutiniai poveikiai
Dažniausiai pastebėti šalutiniai reiškiniai (pasitaikantys 2% ar mažiau atvejų) yra:
- Nemiga
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas
- Pykinimas
- Nuovargis
Kontraindikacijos
Nė vienas
Vaistų ir vaistų sąveika
Jei vartojate bet kurį iš šių vaistų, rekomenduoju gydytojui, nes nerekomenduojama vartoti kartu su Isentress ir gali pakenkti vaisto biologiniam prieinamumui:
- Rifampinui priklausantys antibiotikai: Rifadanas, Rifateras, Rifamatas, Rimtakanas
- Aliuminio arba magnio pagrindo antacidai (pvz., Tumsas, Magnezijos pienas ir kt.)
Apsvarstymai
Pacientai, kuriems po alerginės reakcijos po Isentress pradžios yra alerginė reakcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jei kartu su išbėrimu atsiranda karščiavimas, raumenų ar sąnarių skausmai, pūslelės ar opos, akių paraudimas ar patinimas, veido ar burnos patinimas ar kvėpavimo sutrikimai. Pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė padidėjęs jautrumas Isentress, po simptomų pašalinimo negalima pakartotinai išbandyti vaisto.
Tyrimų su gyvūnais metu Isentress veikiamų pelių ar triušių embrioninių ar vaisiaus gimimo defektų nėštumo metu nebuvo. Tačiau Isentress poveikis krūtimi maitinamiems kūdikiams dar nėra nustatytas, todėl maitinimas krūtimi nerekomenduojamas Isentressą vartojančioms motinoms.
Šaltiniai:
Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas (DHHS). "Antiretrovirusinių vaistų vartojimo ŽIV infekuotų suaugusiesiems ir paaugliams gairės". Rockville, Maryland.
FDA. "FDA plečia vaistų ir paauglių ŽIV narkotikų vartojimą". Sidabrinis pavasaris, Merilandas; 2011 m. Gruodžio 21 d.
"Reuters". "UPDATE 2-FDA OKs" išplėtė "Merck's Isentress" ŽIV narkotikų vartojimą. " 2009 m. Liepos 9 d.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). "Vaistų patvirtinimo paketas - vaisto pavadinimas:" Isentress "(ratelgraviras) 400 mg tabletės." Sidabrinis pavasaris, Merilandas; 2007 m. Spalio 12 d.