Kortikosteroidas, paruoštas delsimui
Rayos ( prednizonas ), vadinamas Lodotra Europoje, yra uždelsto atpalaidavimo preparatas, kuriame yra mažos dozės prednizono. "Rayos", pagaminto "Horizon Pharma", 2012 m. Liepos 26 d. Patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) dėl reumatoidinio artrito ir keleto kitų požymių.
FDA patvirtinimas buvo pagrįstas duomenimis, kuriuose buvo lyginama farmakokinetika (ty, kaip vaistas absorbuojamas, metabolizuojamas, eliminuojamas) Rayos ir greito atpalaidavimo prednizone, taip pat duomenys, gauti iš Cirkadiano prednisono RA (CAPRA-1 ir 2 ) bandymai.
CAPRA-2 parodė, kad žmonėms su vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu, kurie buvo gydomi Rayos, statistiškai reikšmingai pagerėjo ACR20 atsako kriterijai, palyginti su placebu, taip pat gerokai sumažėjo nuovargis. CAPRA-1 įvertino "Rayos" bendrą saugumą.
Indikacijos
Rayos yra kortikosteroidas, turintis priešuždegiminį ar imunosupresinį efektą, naudojamą tam tikrų alerginių, dermatologinių, endokrininių, virškinimo trakto, hematologinių, neoplastinių, nervų sistemos, oftalmologinių, inkstų, kvėpavimo ir reumatologinių ligų gydymui.
Atsižvelgiant į reumatologines sąlygas, Rayos gali būti naudojamas trumpalaikiam ūmus podaginio artrito epizodui. Rayos taip pat gali būti vartojamas tam tikrais ankilozinio spondilito , dermatomiozito, polimiozito, polimalgia rheumatijos , psoriazinio artrito , atsinaujinančio polichondrito, reumatoidinio artrito, Sjogreno sindromo , sisteminės raudonosios vilkligės ir vaskulito atvejais .
Prieinamumas
Rayos yra 1 mg, 2 mg ir 5 mg. uždelsto atpalaidavimo tabletė.
Dozavimas
Dozavimas turėtų būti individualizuotas atsižvelgiant į ligos sunkumą ir ar pacientai šiuo metu naudoja nedelsiant išleidžiamą prednizolą. Pradinė dozė paprastai yra 5 mg. Rayos kartą per dieną. Tačiau pacientams, kurie šiuo metu vartoja prednizoną, gali prireikti koreguoti dozę, kad pereiti prie "Rayos".
Rayos reikia vartoti su maistu, o tabletę reikia vartoti sveikai. Techninei priežiūrai reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę. Nutraukimas turėtų būti laipsniškas.
Nepageidaujamos reakcijos
Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kortikosteroidais, yra skysčių susilaikymas, kraujospūdžio padidėjimas, pakitęs gliukozės pakitimai, nuotaikos pokyčiai, svorio padidėjimas ir padidėjęs apetitas.
Galimas ir kitų nepageidaujamų reakcijų, susijusių su dauguma organų sistemų. Išsami informacija apie preparatą "Rayos" yra išsamus. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kortikosteroidais, apima šlaunies ir galvos galvos osteonekrozę , osteoporozę , raumenų silpnumą, raumenų masės sumažėjimą, stuburo slankstelių lūžius ir sausgyslių plyšimą.
Kontraindikacijos
Rayos negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas tabletėms esančiam prednizonui ar kitoms neveiklioms medžiagoms.
Įspėjimai
- Pacientus, ypač tuos, kurie ilgą laiką gydomi prednizonu, reikia stebėti dėl hipotalaminio-hipofizio-antinksčių ašies slopinimo, Cushingo sindromo ir hiperglikemijos.
- Yra padidėjęs jautrumas naujajai infekcijai ir padidėja latentinės infekcijos paūmėjimo arba reaktyvacijos pavojus pacientams, gydytiems Rayos arba prednizonu.
- Reikia stebėti kraujospūdį, natrio ir kalio kiekį. Vaistas gali turėti įtakos druskos ir vandens susilaikymui.
- Yra didesnė virškinimo trakto sutrikimų, įskaitant perforaciją, rizika. Simptomai gali būti užmaskuojami.
- Euphorija, nemiga, nuotaikos svyravimai, asmenybės pokyčiai ir sunki depresija. Esamas emocinis nestabilumas gali pablogėti vartojant prednizoną.
- Gali sumažėti kaulų tankis.
- Gali būti akių efektas, įskaitant kataraktą, glaukomą ir infekciją.
- Gyvi arba gyvi susilpninti vakcinos neturėtų būti skiriamos pacientams, vartojantiems imunosupresantai prednizono dozę.
- Pirmą nėštumo trimestrą gali pasireikšti vaisiaus pakenkimas.
Vaistų sąveika
"Rayos" gali bendrauti su:
- Antikoaguliantai
- Antidiabetiniai vaistai
- CYP3A4 induktoriai ir inhibitoriai
- Ciklosporinas
- NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo)
Įsitikinkite, kad jūsų gydytojas žinojo apie visus šiuo metu vartojamus vaistus ir papildymus. Svarbu įvertinti galimą riziką ir galimą Rayos gydymo naudą.
Koks skirtumas?
Kaip Rayos skiriasi nuo greito atpalaidavimo prednizono? Klinikinių tyrimų metu Rayos buvo skiriamas 10 val. Su maistu. "Rayos" uždelsto atpalaidavimo aspektas leido terapinį prednizono kiekį kraujyje atsirasti, kai nakties viduryje pradėjo augti citokinų koncentracija. Šis mechanizmas gali geriau kontroliuoti uždegimą kai kuriems pacientams.
Šaltiniai
Rayos. Skiriant informaciją.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
"Horizon Pharma" praneša, kad FDA patvirtino RAYOS® (prednizono) vėluojančios išleidžiamos tabletės reumatoidiniam artritui ir kelias papildomas indikacijas. Horizon Pharma. 2012 m. Liepos mėn.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983